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Incorporare la ePrognosis per incoraggiare uno screening più intelligente per il cancro al seno e al colon-retto negli anziani

7 luglio 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco

Incorporare ePrognosis per incoraggiare "screening più intelligenti" per il cancro al seno e colorettale negli anziani

Questo studio clinico valuta la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di screening più intelligente per il cancro al seno e del colon-retto negli anziani. Questo studio mira a saperne di più su come supportare pazienti e medici nel prendere decisioni di screening del cancro per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Completare lo sviluppo e perfezionare "Smarter Screening", un intervento multicomponente centrato sul paziente incentrato su ePrognosis: Screening del cancro per facilitare le discussioni condivise sullo screening del processo decisionale per il cancro al seno e del colon-retto negli anziani.

II. Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento "Smarter Screening" e valutare il suo impatto rispetto alle cure abituali sul processo decisionale condiviso sull'opportunità o meno di continuare lo screening del cancro al seno e del colon-retto (CRC) tra i pazienti di cure primarie multietnici e socioeconomicamente diversi.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Impatto sullo screening del seno e del CRC rispetto alle cure abituali.

II. Percezione del rischio, preoccupazione e una misura della qualità delle decisioni riferita dal paziente.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti ricevono il libretto Passport to Health e completano la ePrognosis prima della visita di assistenza primaria programmata.

ARM II: i partecipanti ricevono le cure abituali prima della visita di assistenza primaria programmata.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 1 settimana dopo la visita di assistenza primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 70 anni e oltre
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio
  • Capacità dell'individuo di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo
  • Non avere precedenti di cancro
  • Previsto per un appuntamento imminente presso le cliniche di Medicina Interna Generale dell'Università della California, San Francisco (UCSF) o di Assistenza Primaria per la Salute delle Donne
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio
  • Non di lingua inglese
  • Sono sotto l'attuale assistenza medica del ricercatore primario dello studio (PI) o del co-ricercatore (Co-I)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (libretto Passport to Health, ePrognosis)
I partecipanti ricevono il libretto Passport to Health e completano la ePrognosis prima della visita di assistenza primaria programmata.
Altro: Intervento informativo
Ricevi il libretto Passport to Health
Altro: Amministrazione del questionario
EPrognosi completa
Comparatore attivo: Braccio II (cura abituale)
I partecipanti ricevono le cure abituali prima della visita di assistenza primaria programmata.
Altro: La migliore pratica
Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità di reclutare con successo l'obiettivo di circa 40 pazienti sarà determinata dal numero complessivo di partecipanti che sono stati sottoposti a screening per l'arruolamento rispetto al numero complessivo di partecipanti che sono stati randomizzati in uno dei gruppi.
6 mesi
Percentuale di medici di base (PCP) arruolati
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità di reclutare con successo PCP sarà determinata dal numero complessivo di medici che sono stati contattati rispetto al numero complessivo di medici che hanno partecipato attivamente nel corso dello studio.
6 mesi
Percentuale di partecipanti iscritti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori mirano a raggiungere almeno il 75% dei pazienti reclutati in ciascun braccio al follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un rapporto ePrognosis
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà segnalata la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un rapporto ePrognosis
6 mesi
Percentuale di medici che hanno utilizzato il rapporto clinico di ePrognosis
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutti i PCP di intervento iscritti riceveranno un sondaggio basato sul web dopo ogni visita del paziente per registrare se i medici hanno utilizzato e/o discusso l'ePrognosis in quella visita. Verrà riportata la percentuale di medici che utilizzano il rapporto clinico di ePrognosis nella loro consulenza sullo screening del cancro con partecipanti/pazienti
6 mesi
Risposte al sondaggio di accettabilità qualitativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà fornito un sondaggio ai PCP e utilizzato per misurare l'accettabilità del rapporto ePrognosis chiedendo ai pazienti e agli operatori sanitari di fornire un feedback sull'intervento, comprese le simpatie e le antipatie e la futura raccomandazione di utilizzare il rapporto fornito.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti sottoposti a screening per il cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
L'impatto sullo screening del cancro al seno rispetto alle cure abituali sarà misurato confrontando la percentuale di partecipanti che sono stati sottoposti a screening per i tumori per braccio di trattamento.
6 mesi
Percentuale di pazienti sottoposti a screening per cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 6 mesi
L'impatto sullo screening del cancro del colon-retto rispetto alle cure abituali sarà misurato confrontando la percentuale di partecipanti che sono stati sottoposti a screening per i tumori per braccio di trattamento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Mount Zion Health Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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