Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkorporering av ePrognosis för att uppmuntra smartare screening för bröst- och kolorektal cancer hos äldre vuxna

7 juli 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Inkorporering av ePrognosis för att uppmuntra "smartare screening" för bröst- och kolorektal cancer hos äldre vuxna

Denna kliniska prövning utvärderar genomförbarheten och acceptansen av en smartare screeningintervention för bröst- och kolorektal cancer hos äldre vuxna. Denna studie syftar till att lära sig mer om hur man kan stödja patienter och läkare i att fatta beslut om cancerscreening för äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Fullständig utveckling av och förfina "Smarter Screening", en multikomponent, patientcentrerad intervention centrerad kring ePrognosis: Cancer Screening för att underlätta delade beslutsfattande screeningdiskussioner för bröst- och kolorektalcancer hos äldre vuxna.

II. Bedöm genomförbarheten och acceptansen av interventionen "Smarter Screening" och bedöm dess inverkan jämfört med vanlig vård på delat beslutsfattande om huruvida screening av bröst- och kolorektalcancer (CRC) ska fortsätta eller inte hos multietniska och socioekonomiskt olika primärvårdspatienter.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Inverkan på bröst- och CRC-screening jämfört med vanlig vård.

II. Riskuppfattning, oro och ett patientrapporterat mått på beslutskvalitet.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna får Passport to Health-häftet och komplett ePrognosis innan schemalagt primärvårdsbesök.

ARM II: Deltagarna får vanlig vård före schemalagt primärvårdsbesök.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp 1 vecka efter besök i primärvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70 år och uppåt
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden
  • Individens förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det
  • Har ingen tidigare historia av cancer
  • Planerad för ett kommande möte i University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine eller Women's Health Primary Care
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för studierelaterad procedur eller bedömning
  • Icke engelsktalande
  • Är under nuvarande medicinsk vård av antingen studiens primära utredare (PI) eller co-investigator (Co-I)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (häfte om pass till hälsa, ePrognosis)
Deltagarna får Passport to Health-häftet och komplett ePrognosis innan schemalagt primärvårdsbesök.
Övrig: Informationsingripande
Få häftet Pass to Health
Övrig: Enkätadministration
Komplett ePrognos
Aktiv komparator: Arm II (vanlig vård)
Deltagarna får sedvanlig vård innan schemalagt primärvårdsbesök.
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel anmälda deltagare
Tidsram: 6 månader
Förmågan att framgångsrikt rekrytera målet på cirka 40 patienter kommer att bestämmas av det totala antalet deltagare som screenades för inskrivning jämfört med det totala antalet deltagare som randomiserades till en av grupperna.
6 månader
Andel inskrivna primärvårdsläkare (PCP).
Tidsram: 6 månader
Förmågan att framgångsrikt rekrytera PCP kommer att bestämmas av det totala antalet läkare som kontaktades jämfört med det totala antalet läkare som deltog aktivt under studiens gång.
6 månader
Andel deltagare inskrivna vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utredarna strävar efter att uppnå minst 75 % av de rekryterade patienterna i varje arm vid 6 månaders uppföljning.
6 månader
Andel deltagare som fått en ePrognosrapport
Tidsram: 6 månader
Andelen deltagare som fått en ePrognosrapport kommer att rapporteras
6 månader
Andel läkare som använde ePrognosis-klinikrapporten
Tidsram: 6 månader
Alla inskrivna interventions-PCP kommer att få en webbaserad enkät efter varje patientbesök för att registrera om läkarna använde och/eller diskuterade ePrognosis i det besöket. Andelen läkare som använder ePrognosis-klinikrapporten i sin cancerscreeningsrådgivning med deltagare/patienter kommer att rapporteras
6 månader
Svar på enkäten om kvalitativ acceptans
Tidsram: 6 månader
En undersökning kommer att tillhandahållas PCP:er och används för att mäta acceptansen av ePrognosis-rapporten genom att be patienter och leverantörer att ge feedback om interventionen, inklusive gillande och ogillar, och framtida rekommendationer om att använda den tillhandahållna rapporten.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter screenade för bröstcancer
Tidsram: 6 månader
Effekten på bröstcancerscreening jämfört med vanlig vård kommer att mätas genom att jämföra andelen eller deltagare som screenades för cancer per behandlingsarm.
6 månader
Andel patienter som screenats för kolorektal cancer
Tidsram: 6 månader
Effekten på screening av kolorektal cancer jämfört med vanlig vård kommer att mätas genom att jämföra andelen eller deltagare som screenades för cancer per behandlingsarm.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Mount Zion Health Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera