Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlemming av ePrognosis for å oppmuntre til smartere screening for brystkreft og tykktarmskreft hos eldre voksne

7. juli 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Innlemming av ePrognosis for å oppmuntre til "smartere screening" for bryst- og tykktarmskreft hos eldre voksne

Denne kliniske studien vurderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en smartere screeningintervensjon for brystkreft og tykktarmskreft hos eldre voksne. Denne studien har som mål å lære mer om hvordan man kan støtte pasienter og leger i å ta beslutninger om kreftscreening for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Fullstendig utvikling av og foredle "Smarter Screening", en multikomponent, pasientsentrert intervensjon sentrert rundt ePrognosis: Cancer Screening for å lette felles beslutningstaking screening diskusjoner for bryst- og kolorektal kreft hos eldre voksne.

II. Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av "Smarter Screening"-intervensjonen og vurder dens innvirkning versus vanlig omsorg på delt beslutningstaking om hvorvidt bryst- og kolorektal kreft (CRC) screening skal fortsette eller ikke hos multietniske og sosioøkonomisk mangfoldige primærhelsepasienter.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Innvirkning på bryst- og CRC-screening versus vanlig pleie.

II. Risikooppfatning, bekymring og et pasientrapportert mål på beslutningskvalitet.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne mottar pass til helse-heftet og fullfører ePrognosis før planlagt primærhelsebesøk.

ARM II: Deltakerne får vanlig pleie før planlagt primærhelsebesøk.

Etter fullført studie følges deltakerne opp 1 uke etter besøk i primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år og oppover
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde
  • Individets evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det
  • Har ingen tidligere historie med kreft
  • Planlagt for en kommende avtale i University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine eller Women's Health Primary Care klinikker
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til enhver studierelatert prosedyre eller vurdering
  • Ikke-engelsktalende
  • Er under gjeldende medisinsk behandling av enten studiens primæretterforsker (PI) eller co-investigator (Co-I)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (hefte om pass til helse, ePrognosis)
Deltakerne mottar Pass til helse-hefte og fullføre ePrognosis før planlagt primærhelsebesøk.
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta hefte for pass til helse
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør ePrognose
Aktiv komparator: Arm II (vanlig pleie)
Deltakerne får vanlig omsorg før planlagt primærhelsebesøk.
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel påmeldte deltakere
Tidsramme: 6 måneder
Evnen til å lykkes med å rekruttere målet til omtrent 40 pasienter vil bli bestemt av det totale antallet deltakere som ble screenet for påmelding sammenlignet med det totale antallet deltakere som ble randomisert til en av gruppene.
6 måneder
Andel påmeldte primærleger (PCP).
Tidsramme: 6 måneder
Evnen til å lykkes med å rekruttere PCPer vil bli bestemt av det totale antallet leger som ble kontaktet sammenlignet med det totale antallet leger som deltok aktivt i løpet av studien.
6 måneder
Andel deltakere påmeldt etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne tar sikte på å oppnå minst 75 % av rekrutterte pasienter i hver arm ved 6 måneders oppfølging.
6 måneder
Andel deltakere som mottok en ePrognoserapport
Tidsramme: 6 måneder
Andelen deltakere som mottok en ePrognoserapport vil bli rapportert
6 måneder
Andel leger som brukte ePrognosis-klinikerrapporten
Tidsramme: 6 måneder
Alle påmeldte intervensjons-PCP-er vil motta en nettbasert undersøkelse etter hvert pasientbesøk for å registrere om legene brukte og/eller diskuterte ePrognosis i det besøket. Andelen leger som bruker ePrognosis-klinikerrapporten i sin kreftscreeningsrådgivning med deltakere/pasienter vil bli rapportert
6 måneder
Svar på undersøkelse om kvalitativ aksept
Tidsramme: 6 måneder
En undersøkelse vil bli gitt til PCP-er og brukt til å måle aksept av ePrognose-rapporten ved å be pasienter og leverandører om å gi tilbakemelding om intervensjonen, inkludert liker og misliker, og fremtidig anbefaling om bruk av rapporten som er gitt.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter screenet for brystkreft
Tidsramme: 6 måneder
Effekten på brystkreftscreening versus vanlig behandling vil bli målt ved å sammenligne andelen eller deltakerne som ble screenet for kreft etter behandlingsarm.
6 måneder
Andel pasienter screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: 6 måneder
Effekten på screening for kolorektal kreft versus vanlig behandling vil bli målt ved å sammenligne andelen eller deltakerne som ble screenet for kreft etter behandlingsarm.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Mount Zion Health Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Beste praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere