Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение ePrognosis для поощрения более разумного скрининга рака молочной железы и колоректального рака у пожилых людей

7 июля 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Внедрение ePrognosis для поощрения «более разумного скрининга» рака молочной железы и колоректального рака у пожилых людей

В этом клиническом испытании оценивается осуществимость и приемлемость более рационального скрининга рака молочной железы и колоректального рака у пожилых людей. Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о том, как поддержать пациентов и врачей в принятии решений о скрининге рака у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Завершить разработку и доработку «Умного скрининга», многокомпонентного, ориентированного на пациента вмешательства, основанного на электронном прогнозе: скрининг рака, чтобы облегчить совместное принятие решений по скрининговым обсуждениям рака молочной железы и колоректального рака у пожилых людей.

II. Оцените осуществимость и приемлемость вмешательства «Умный скрининг» и оцените его влияние по сравнению с обычной помощью на совместное принятие решений о том, следует ли продолжать скрининг рака молочной железы и колоректального рака (КРР) среди многоэтнических и социально-экономически разнообразных пациентов первичной медико-санитарной помощи.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Влияние на молочную железу и скрининг CRC по сравнению с обычной помощью.

II. Восприятие риска, беспокойство и сообщаемая пациентами мера качества решения.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: участники получают буклет Passport to Health и заполняют ePrognosis до запланированного визита к первичной медико-санитарной помощи.

ARM II: Участники получают обычную помощь до запланированного визита к врачу.

После завершения исследования участников наблюдают через 1 неделю после визита к первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше
  • Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования
  • Способность человека понимать письменный документ об информированном согласии и готовность его подписать
  • Не иметь в анамнезе рака
  • Запланирована на предстоящую встречу в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF) общей внутренней медицины или в клиниках первичной медико-санитарной помощи женщинам.
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием
  • Не говорящий по-английски
  • В настоящее время находятся под медицинским наблюдением главного исследователя (PI) или соисследователя (Co-I)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm I (буклет «Паспорт здоровья», электронный прогноз)
Участники получают буклет Passport to Health и заполняют ePrognosis до запланированного визита к первичной медико-санитарной помощи.
Другой: Информационное вмешательство
Получите буклет «Паспорт здоровья»
Другой: Администрация анкеты
Полный электронный прогноз
Активный компаратор: Рука II (обычный уход)
Участники получают обычную помощь до запланированного визита к первичной медицинской помощи.
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля зарегистрированных участников
Временное ограничение: 6 месяцев
Способность успешно набрать примерно 40 пациентов будет определяться общим числом участников, прошедших скрининг для включения, по сравнению с общим числом участников, которые были рандомизированы в одну из групп.
6 месяцев
Доля зарегистрированных врачей первичного звена (PCP)
Временное ограничение: 6 месяцев
Возможность успешного набора PCP будет определяться общим количеством врачей, с которыми был установлен контакт, по сравнению с общим количеством врачей, активно участвовавших в ходе исследования.
6 месяцев
Процент участников, зарегистрированных через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи стремятся охватить не менее 75% набранных пациентов в каждой группе через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев
Доля участников, получивших отчет ePrognosis
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников, получивших отчет ePrognosis, будет указана
6 месяцев
Доля врачей, которые использовали клинический отчет ePrognosis
Временное ограничение: 6 месяцев
Все зарегистрированные лечащие врачи будут проходить веб-опрос после каждого визита пациента, чтобы зафиксировать, использовали ли врачи и/или обсуждали ли они ePrognosis во время этого визита. Будет указана доля врачей, которые используют клинический отчет ePrognosis в своих консультациях по скринингу рака с участниками/пациентами.
6 месяцев
Ответы на опрос о качественной приемлемости
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос будет предоставлен PCP и использован для оценки приемлемости отчета ePrognosis путем просьбы пациентов и поставщиков предоставить отзывы о вмешательстве, включая положительные и отрицательные отзывы, а также будущие рекомендации по использованию предоставленного отчета.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, прошедших скрининг на рак молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние на скрининг рака молочной железы по сравнению с обычным уходом будет измеряться путем сравнения доли или участников, которые прошли скрининг на рак в группе лечения.
6 месяцев
Доля пациентов, прошедших скрининг на колоректальный рак
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние на скрининг колоректального рака по сравнению с обычным лечением будет измеряться путем сравнения доли или участников, которые прошли скрининг на рак в группе лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Mount Zion Health Fund

Следователи

  • Главный следователь: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучшая практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться