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结合 ePrognosis 以鼓励对老年人进行更智能的乳腺癌和结直肠癌筛查

2022年7月7日 更新者:University of California, San Francisco

结合 ePrognosis 鼓励老年人对乳腺癌和结直肠癌进行“更智能的筛查”

该临床试验评估了针对老年人乳腺癌和结直肠癌的更智能筛查干预措施的可行性和可接受性。 本研究旨在了解更多有关如何支持患者和医生为老年人做出癌症筛查决策的信息。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 完成并完善“智能筛查”,这是一种以患者为中心的多组分干预措施,以 ePrognosis 为中心:癌症筛查,以促进针对老年人乳腺癌和结直肠癌的共同决策筛查讨论。

二。评估“智能筛查”干预措施的可行性和可接受性,并评估其与常规护理相比对是否继续在多种族和社会经济背景多样化的初级保健患者中进行乳腺癌和结直肠癌 (CRC) 筛查的共同决策的影响。

探索目标:

I. 与常规护理相比,对乳房和 CRC 筛查的影响。

二。风险感知、忧虑和患者报告的决策质量测量。

大纲:参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM I:参与者在预定的初级保健就诊前收到健康护照手册并完成电子预后。

ARM II:参与者在预定的初级保健访问之前接受常规护理。

研究完成后,参与者在初级保健访问后 1 周进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁及以上
  • 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
  • 个人理解书面知情同意书的能力和签署的意愿
  • 没有癌症病史
  • 计划在加州大学旧金山分校 (UCSF) 普通内科或妇女健康初级保健诊所进行即将到来的预约
  • 英语会话

排除标准:

  • 任何研究相关程序或评估的禁忌症
  • 不会说英语
  • 正在接受研究主要研究者 (PI) 或合作研究者 (Co-I) 的当前医疗护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arm I(护照到健康小册子,ePrognosis)
在预定的初级保健访问之前,参与者会收到健康护照小册子并完成 ePrognosis。
领取护照到健康手册
完整的电子预后
有源比较器:第二组(常规护理)
参与者在预定的初级保健访问之前接受常规护理。
接受常规护理
其他名称:
  • 护理标准
  • 标准疗法
辅助研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与人数比例
大体时间:6个月
成功招募大约 40 名患者的目标的能力将取决于接受筛选的参与者总数与随机分配到其中一组的参与者总数的比较。
6个月
注册初级保健医生 (PCP) 的比例
大体时间:6个月
成功招募 PCP 的能力将取决于联系的医生总数与积极参与研究过程的医生总数之比。
6个月
6 个月时注册的参与者百分比
大体时间:6个月
研究人员的目标是在 6 个月的随访中达到每组至少 75% 的招募患者。
6个月
收到电子预后报告的参与者比例
大体时间:6个月
将报告收到电子预后报告的参与者比例
6个月
使用 ePrognosis 临床医生报告的医生比例
大体时间:6个月
所有登记的干预 PCP 将在每次患者就诊后接受基于网络的调查,以记录医生是否在该次就诊中使用和/或讨论了 ePrognosis。 将报告在与参与者/患者的癌症筛查咨询中使用 ePrognosis 临床医生报告的医生比例
6个月
对定性可接受性调查的回应
大体时间:6个月
将向 PCP 提供一项调查,并通过要求患者和提供者提供有关干预的反馈(包括喜欢和不喜欢)以及未来使用所提供报告的建议来衡量 ePrognosis 报告的可接受性。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
接受乳腺癌筛查的患者比例
大体时间:6个月
将通过比较按治疗组进行癌症筛查的参与者比例来衡量对乳腺癌筛查与常规护理的影响。
6个月
接受结直肠癌筛查的患者比例
大体时间:6个月
将通过比较按治疗组进行癌症筛查的参与者比例来衡量对结直肠癌筛查与常规护理的影响。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith M Walsh-Cassidy, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月24日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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