Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie ePrognosis w celu zachęcenia do bardziej inteligentnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi i raka jelita grubego u osób starszych

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Włączenie ePrognosis w celu zachęcenia do „inteligentniejszych badań przesiewowych” w kierunku raka piersi i jelita grubego u osób starszych

To badanie kliniczne ocenia wykonalność i akceptowalność inteligentniejszej interwencji przesiewowej w kierunku raka piersi i jelita grubego u osób starszych. Badanie to ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak wspierać pacjentów i lekarzy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Całkowite opracowanie i udoskonalanie „inteligentniejszych badań przesiewowych”, wieloskładnikowej, skoncentrowanej na pacjencie interwencji skupionej wokół ePrognosis: badań przesiewowych w kierunku raka, aby ułatwić wspólne podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi i jelita grubego u osób starszych.

II. Oceń wykonalność i akceptowalność interwencji „Inteligentniejsze badania przesiewowe” oraz oceń jej wpływ w porównaniu ze zwykłą opieką na wspólne podejmowanie decyzji o kontynuowaniu badań przesiewowych w kierunku raka piersi i jelita grubego (CRC) wśród wieloetnicznych i zróżnicowanych społeczno-ekonomicznie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Wpływ na badania przesiewowe piersi i CRC w porównaniu ze zwykłą opieką.

II. Postrzeganie ryzyka, martwienie się i zgłaszana przez pacjentów miara jakości decyzji.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują książeczkę „Paszport do Zdrowia” i pełne ePrognozy przed planowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

ARM II: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę przed zaplanowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 1 tydzień po wizycie w opiece podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat i więcej
  • Zdolność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały czas trwania studiów
  • Zdolność danej osoby do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz gotowość do jego podpisania
  • Nie mieć wcześniejszej historii raka
  • Zaplanowane na zbliżającą się wizytę w klinice ogólnej medycyny wewnętrznej lub podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF)
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem
  • Nieanglojęzyczny
  • Są pod bieżącą opieką medyczną głównego badacza (PI) lub współbadacza (Co-I)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (Książeczka Paszport do Zdrowia, ePrognoza)
Uczestnicy otrzymują książeczkę Paszport do Zdrowia oraz pełną ePrognozę przed planowaną wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej.
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz książeczkę Paszport do Zdrowia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Kompletna ePrognoza
Aktywny komparator: Ramię II (zwykła pielęgnacja)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę przed planowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność pomyślnej rekrutacji docelowej grupy około 40 pacjentów zostanie określona na podstawie ogólnej liczby uczestników, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem rejestracji, w porównaniu z ogólną liczbą uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do jednej z grup.
6 miesięcy
Odsetek zarejestrowanych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność do pomyślnej rekrutacji PCP zostanie określona na podstawie ogólnej liczby lekarzy, z którymi się skontaktowano, w porównaniu z ogólną liczbą lekarzy, którzy aktywnie uczestniczyli w trakcie badania.
6 miesięcy
Odsetek uczestników zapisanych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze dążą do osiągnięcia co najmniej 75% zrekrutowanych pacjentów w każdym ramieniu podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymali raport ePrognosis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali raport ePrognosis
6 miesięcy
Odsetek lekarzy, którzy wykorzystali raport klinicysty ePrognosis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy zarejestrowani PCP interwencji otrzymają ankietę internetową po każdej wizycie pacjenta, aby odnotować, czy lekarze korzystali i/lub omawiali ePrognosis podczas tej wizyty. Odsetek lekarzy, którzy korzystają z raportu klinicysty ePrognosis podczas poradnictwa w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka z uczestnikami/pacjentami, zostanie zgłoszony
6 miesięcy
Odpowiedzi na badanie jakościowej akceptacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta zostanie dostarczona do PCP i wykorzystana do oceny akceptacji raportu ePrognosis poprzez poproszenie pacjentów i usługodawców o przedstawienie opinii na temat interwencji, w tym ocen pozytywnych i negatywnych, oraz rekomendacji dotyczących korzystania z dostarczonego raportu w przyszłości.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek przebadanych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ na badania przesiewowe w kierunku raka piersi w porównaniu ze zwykłą opieką zostanie zmierzony poprzez porównanie odsetka uczestników, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka według ramienia leczenia.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów przebadanych pod kątem raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w porównaniu ze zwykłą opieką zostanie zmierzony poprzez porównanie odsetka uczestników, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka w grupie leczenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Mount Zion Health Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Najlepsze praktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj