Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění ePrognosis pro podporu inteligentnějšího screeningu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu u starších dospělých

7. července 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Začlenění ePrognosis k podpoře „chytřejšího screeningu“ rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu u starších dospělých

Tato klinická studie posuzuje proveditelnost a přijatelnost inteligentnějšího screeningu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu u starších dospělých. Cílem této studie je dozvědět se více o tom, jak podporovat pacienty a lékaře při rozhodování o screeningu rakoviny u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Dokončete vývoj a zdokonalte „chytřejší screening“, vícesložkovou intervenci zaměřenou na pacienta zaměřenou na ePrognosis: screening rakoviny s cílem usnadnit sdílené diskuse o screeningu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu u starších dospělých.

II. Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence „chytřejšího screeningu“ a posoudit její dopad oproti běžné péči na sdílené rozhodování o tom, zda pokračovat ve screeningu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu (CRC) u multietnických a socioekonomicky různorodých pacientů primární péče.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vliv na screening prsu a CRC versus běžná péče.

II. Vnímání rizika, obavy a pacientem hlášená míra kvality rozhodnutí.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží brožuru Passport to Health a kompletní ePrognosis před plánovanou návštěvou primární péče.

ARM II: Účastníci dostávají obvyklou péči před plánovanou návštěvou primární péče.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni 1 týden po návštěvě primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let a více
  • Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia
  • Schopnost jednotlivce porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat
  • Bez předchozí anamnézy rakoviny
  • Naplánováno na nadcházející schůzku na klinikách všeobecného interního lékařství nebo ženského zdraví na University of California, San Francisco (UCSF)
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií
  • Neanglicky mluvící
  • Jsou pod současnou lékařskou péčí buď hlavního zkoušejícího (PI) nebo spoluřešitele (Co-I)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (brožura Cestovní pas ke zdraví, ePrognosis)
Účastníci obdrží brožuru Passport to Health a kompletní ePrognosis před plánovanou návštěvou primární péče.
Jiný: Informační intervence
Získejte brožuru Passport to Health
Jiný: Administrace dotazníku
Kompletní ePrognosis
Aktivní komparátor: Rameno II (obvyklá péče)
Účastníci dostávají obvyklou péči před plánovanou návštěvou primární péče.
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přihlášených účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost úspěšně získat cíl přibližně 40 pacientů bude určena celkovým počtem účastníků, u kterých byl proveden screening, ve srovnání s celkovým počtem účastníků, kteří byli randomizováni do jedné ze skupin.
6 měsíců
Podíl zapsaných lékařů primární péče (PCP).
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost úspěšně získat PCP bude určena celkovým počtem lékařů, kteří byli kontaktováni, ve srovnání s celkovým počtem lékařů, kteří se aktivně účastnili v průběhu studie.
6 měsíců
Procento účastníků zapsaných po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci se snaží získat alespoň 75 % rekrutovaných pacientů v každé větvi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Podíl účastníků, kteří obdrželi zprávu ePrognosis
Časové okno: 6 měsíců
Bude uveden podíl účastníků, kteří obdrželi zprávu ePrognosis
6 měsíců
Podíl lékařů, kteří využili zprávu klinického lékaře ePrognosis
Časové okno: 6 měsíců
Všichni zapsaní intervenční PCP obdrží po každé návštěvě pacienta webový průzkum, který zaznamená, zda lékaři při této návštěvě ePrognózu použili a/nebo o ní diskutovali. Bude uveden podíl lékařů, kteří používají zprávu klinického lékaře ePrognosis ve svém poradenství ohledně screeningu rakoviny s účastníky/pacienty
6 měsíců
Odpovědi na průzkum kvalitativní přijatelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum bude poskytnut PCP a bude použit k měření přijatelnosti zprávy ePrognosis tím, že požádá pacienty a poskytovatele, aby poskytli zpětnou vazbu o intervenci, včetně toho, co se jim líbí a nelíbí, a budoucí doporučení ohledně použití poskytnuté zprávy.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientek vyšetřených na rakovinu prsu
Časové okno: 6 měsíců
Dopad na screening rakoviny prsu oproti běžné péči bude měřen porovnáním podílu nebo účastníků, kteří byli vyšetřeni na rakovinu podle léčebné větve.
6 měsíců
Podíl pacientů vyšetřených na kolorektální karcinom
Časové okno: 6 měsíců
Dopad na screening kolorektálního karcinomu oproti obvyklé péči bude měřen porovnáním podílu nebo účastníků, kteří byli vyšetřeni na rakovinu podle léčebné větve.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Mount Zion Health Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Nejlepší praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit