Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ePrognózis beépítése az emlő- és vastagbélrák intelligensebb szűrésének ösztönzésére idősebb felnőtteknél

2022. július 7. frissítette: University of California, San Francisco

Az ePrognózis beépítése az emlő- és vastagbélrák „okosabb szűrésének” ösztönzésére idősebb felnőtteknél

Ez a klinikai vizsgálat felméri az emlő- és vastagbélrák intelligensebb szűrési beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát idősebb felnőtteknél. A tanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan támogassa a betegeket és az orvosokat az idősebb felnőttek rákszűrésére vonatkozó döntések meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az "Intelligens szűrés" teljes kifejlesztése és finomítása, egy többkomponensű, betegközpontú beavatkozás, amelynek középpontjában az ePrognózis: Rákszűrés áll, hogy megkönnyítse a közös döntéshozatali szűrési megbeszéléseket az idősebb felnőtteknél az emlő- és vastagbélrákról.

II. Mérje fel az „intelligensebb szűrés” beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és értékelje annak hatását a szokásos gondozással szemben a közös döntéshozatalra arról, hogy folytassák-e a mell- és vastagbélrák (CRC) szűrését a többnemzetiségű és társadalmi-gazdaságilag sokszínű alapellátásban szenvedő betegek körében.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hatás az emlő- és CRC-szűrésre a szokásos ellátáshoz képest.

II. Kockázatészlelés, aggodalom és a betegek által bejelentett döntési minőség mérőszáma.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A résztvevők Passport to Health füzetet kapnak, és kitöltik az e-prognózist a tervezett alapellátási látogatás előtt.

ARM II: A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek a tervezett alapellátási látogatás előtt.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket az alapellátási látogatást követő 1 héttel nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti életkor
  • Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a tanulmány teljes időtartama alatt
  • Az egyén képes megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó azt aláírni
  • Nincs korábbi rákbetegsége
  • Közelgő időpontra tervezték a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) általános belgyógyászati ​​vagy női egészségügyi alapellátási klinikáit
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat minden tanulmányhoz kapcsolódó eljáráshoz vagy értékeléshez
  • Nem angolul beszélő
  • Jelenleg a vizsgálat elsődleges vizsgálója (PI) vagy társkutató (Co-I) orvosi felügyelete alatt állnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (Passport to Health füzet, ePrognózis)
A résztvevők Passport to Health füzetet kapnak, és kitöltik az e-prognózist a tervezett alapellátási látogatás előtt.
Egyéb: Információs beavatkozás
Kapja meg a Passport to Health füzetet
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Teljes e-prognózis
Aktív összehasonlító: II kar (szokásos gondozás)
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek a tervezett alapellátási látogatás előtt.
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beiratkozott résztvevők aránya
Időkeret: 6 hónap
A megközelítőleg 40 betegből álló célcsoport sikeres toborzásának képességét a beiratkozásra szűrt résztvevők teljes száma határozza meg, összehasonlítva az egyik csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők teljes számával.
6 hónap
A beiratkozott alapellátó orvosok (PCP) aránya
Időkeret: 6 hónap
A PCP-k sikeres toborzásának képességét a megkeresett orvosok teljes száma határozza meg a vizsgálat során aktívan részt vevő orvosok teljes számához viszonyítva.
6 hónap
A 6 hónapos korban beiratkozott résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálók arra törekszenek, hogy a 6 hónapos utánkövetés során mindkét karban elérjék a felvett betegek legalább 75%-át.
6 hónap
Azon résztvevők aránya, akik ePrognózis jelentést kaptak
Időkeret: 6 hónap
A rendszer jelenteni fogja azon résztvevők arányát, akik ePrognózis jelentést kaptak
6 hónap
Azon orvosok aránya, akik felhasználták az ePrognosis klinikai jelentést
Időkeret: 6 hónap
Minden beiratkozott intervenciós PCP kap egy webalapú felmérést minden egyes beteglátogatás után, amely rögzíti, hogy az orvosok használták-e és/vagy megvitatták-e az ePrognosist az adott látogatás során. Jelenteni kell azon orvosok arányát, akik az ePrognosis klinikai jelentést használják a rákszűrési tanácsadás során a résztvevőkkel/betegekkel.
6 hónap
Válaszok a minőségi elfogadhatósági felmérésre
Időkeret: 6 hónap
Felmérést küldünk a PCP-knek, és az ePrognózis-jelentés elfogadhatóságának mérésére használjuk fel, felkérve a betegeket és a szolgáltatókat, hogy adjanak visszajelzést a beavatkozásról, beleértve a tetszésnyilvánításokat és a nemtetszéseket, valamint a jelentés felhasználására vonatkozó jövőbeli ajánlásokat.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrák szűrésen átesett betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
Az emlőrákszűrésre gyakorolt ​​hatást a szokásos ellátáshoz képest úgy mérik, hogy összehasonlítják a rákszűrésben részt vevők arányát a kezelési ágonként.
6 hónap
A vastagbélrák miatt szűrt betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
A vastag- és végbélrák szűrésére gyakorolt ​​hatást a szokásos ellátáshoz képest úgy mérik, hogy összehasonlítják azon résztvevők arányát, akiket rákszűréssel kezeltek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Mount Zion Health Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel