- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021172
Sisällytetään ePrognosis älykkäämpään rinta- ja paksusuolensyövän seulonnan edistämiseen iäkkäillä aikuisilla
EPrognosisin sisällyttäminen kannustamaan rinta- ja paksusuolensyövän "älykkäämpää seulontaa" iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. "Smarter Screening" -seulonnan, monikomponenttisen, potilaskeskeisen toimenpiteen, joka keskittyy ePrognosis: Cancer Screening -seulontatutkimukseen, kehittäminen ja hiominen.
II. Arvioi "Smarter Screening" -toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja arvioi sen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna yhteiseen päätöksentekoon siitä, jatketaanko rinta- ja paksusuolensyövän (CRC) seulontaa monietnisten ja sosioekonomisesti monimuotoisten ensihoidon potilaiden keskuudessa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Vaikutus rintojen ja CRC-seulontaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
II. Riskien havaitseminen, huoli ja potilaan ilmoittama päätöksen laadun mitta.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat Passport to Health -vihkon ja täyttävät ePrognossin ennen suunniteltua ensihoidon käyntiä.
ARM II: Osallistujat saavat tavallista hoitoa ennen suunniteltua perusterveydenhuollon käyntiä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 1 viikon kuluttua perusterveydenhuollon käynnistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta ja enemmän
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
- Henkilön kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se
- Sinulla ei ole aiempaa syöpää
- Suunniteltu tuleva tapaamiseen Kalifornian yliopiston San Franciscossa (UCSF) yleisen sisätautien tai naisten terveydenhuollon klinikoilla
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille
- Ei-englanninkielinen
- ovat joko tutkimuksen ensisijaisen tutkijan (PI) tai rinnakkaistutkijan (Co-I) nykyisessä lääketieteellisessä hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Passport to Health -vihko, ePrognosis)
Osallistujat saavat Passport to Health -vihkon ja täyttävät ePrognossin ennen suunniteltua ensihoidon käyntiä.
|
Saat Passport to Health -vihkon
Täydellinen ePrognosis
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat tavallista hoitoa ennen sovittua perusterveydenhuoltokäyntiä.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyky rekrytoida onnistuneesti tavoite, noin 40 potilasta, määräytyy osallistujien kokonaismäärän mukaan, jotka seulottiin osallistumista varten, verrattuna yhteen ryhmiin satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärään.
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden perusterveydenhuollon lääkäreiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyky rekrytoida PCP:t onnistuneesti määräytyy niiden lääkäreiden kokonaismäärän perusteella, joihin otettiin yhteyttä, verrattuna niiden lääkäreiden kokonaismäärään, jotka osallistuivat aktiivisesti tutkimukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijoiden tavoitteena on saada vähintään 75 % rekrytoiduista potilaista jokaiseen haaraan 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
EPrognosis-raportin saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EPrognosis-raportin saaneiden osallistujien osuus raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Niiden lääkäreiden osuus, jotka käyttivät ePrognosis-kliinikon raporttia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki ilmoittautuneet interventio-PCP:t saavat verkkopohjaisen kyselyn jokaisen potilaskäynnin jälkeen, jossa kirjataan, käyttivätkö lääkärit ja/tai keskustelivatko siitä ePrognosista kyseisellä käynnillä.
Niiden lääkäreiden osuus, jotka käyttävät ePrognosis-kliinikon raporttia syöpäseulontaneuvonnassaan osallistujien/potilaiden kanssa, raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Vastaukset laadulliseen hyväksyttävyyskyselyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PCP:ille toimitetaan kysely, jota käytetään ePrognosis-raportin hyväksyttävyyden mittaamiseen pyytämällä potilaita ja palveluntarjoajia antamaan palautetta interventiosta, mukaan lukien tykkäykset ja ei-tykkäykset, sekä tulevaa suositusta toimitetun raportin käyttämisestä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulonnan saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaikutus rintasyövän seulontaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon mitataan vertaamalla syöpäseulonnan suorittaneiden osuutta tai osallistujia hoitoryhmittäin.
|
6 kuukautta
|
|
Paksusuolen syövän varalta seulottujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaikutus paksusuolensyövän seulontaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon mitataan vertaamalla syöpäseulonnan suorittaneiden osuutta tai osallistujia hoitoryhmittäin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21051
- NCI-2021-08493 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
Kliiniset tutkimukset Paras harjoitus
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Ruokavaliotavat | Ruokintakäyttäytyminen | Ruoan valintaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Fox Chase Cancer CenterValmisTupakointi | RaskausYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudet | Dyslipidemiat | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalBayerValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrytointiHermovaurio | Ääreishermovauriot | Hermovamma | Ääreishermoston vamma yläraajaYhdysvallat
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktiivinen, ei rekrytointiHermovaurio | Ulnaarinen neuropatia | Cubitaalitunnelin oireyhtymä | Hermojen puristusYhdysvallat