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Incorporación de ePrognosis para el fomento de pruebas de detección más inteligentes para el cáncer de mama y colorrectal en adultos mayores

7 de julio de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco

Incorporación de ePrognosis para fomentar una "detección más inteligente" del cáncer de mama y colorrectal en adultos mayores

Este ensayo clínico evalúa la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de detección más inteligente para el cáncer de mama y colorrectal en adultos mayores. Este estudio tiene como objetivo obtener más información sobre cómo ayudar a los pacientes y médicos a tomar decisiones sobre la detección del cáncer para adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Completar el desarrollo y refinar "Smarter Screening", una intervención de varios componentes centrada en el paciente centrada en ePrognosis: Cancer Screening para facilitar debates compartidos sobre detección de cáncer de mama y colorrectal en adultos mayores.

II. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención "Smarter Screening" y evaluar su impacto frente a la atención habitual en la toma de decisiones compartida sobre si continuar o no con la detección del cáncer de mama y colorrectal (CCR) entre pacientes de atención primaria multiétnicos y socioeconómicamente diversos.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Impacto en el cribado de mama y CCR frente a la atención habitual.

II. Percepción del riesgo, preocupación y una medida informada por el paciente de la calidad de la decisión.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes reciben el folleto Passport to Health y completan ePrognosis antes de la visita de atención primaria programada.

BRAZO II: Los participantes reciben la atención habitual antes de la visita de atención primaria programada.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes una semana después de la visita de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 70 años y más
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
  • Capacidad del individuo para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo
  • No tener antecedentes de cáncer
  • Programado para una próxima cita en la Universidad de California, San Francisco (UCSF) Clínicas de Medicina Interna General o Atención Primaria de Salud de la Mujer
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio
  • No hablan inglés
  • Están bajo la atención médica actual del investigador principal del estudio (PI) o del coinvestigador (Co-I)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (folleto Pasaporte a la Salud, ePrognosis)
Los participantes reciben el folleto Passport to Health y completan ePrognosis antes de la visita de atención primaria programada.
Otro: Intervención Informativa
Reciba el folleto Pasaporte a la Salud
Otro: Administración del Cuestionario
Pronóstico electrónico completo
Comparador activo: Brazo II (cuidado habitual)
Los participantes reciben la atención habitual antes de la visita de atención primaria programada.
Otro: Mejores prácticas
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 6 meses
La capacidad para reclutar con éxito al objetivo de aproximadamente 40 pacientes estará determinada por el número total de participantes que fueron evaluados para la inscripción en comparación con el número total de participantes que fueron asignados al azar a uno de los grupos.
6 meses
Proporción de médicos de atención primaria (PCP) inscritos
Periodo de tiempo: 6 meses
La capacidad para reclutar PCP con éxito estará determinada por la cantidad total de médicos que fueron contactados en comparación con la cantidad total de médicos que participaron activamente durante el transcurso del estudio.
6 meses
Porcentaje de participantes inscritos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo de los investigadores es alcanzar al menos el 75 % de los pacientes reclutados en cada brazo a los 6 meses de seguimiento.
6 meses
Proporción de participantes que recibieron un informe de ePrognosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Se informará la proporción de participantes que recibieron un informe de ePrognosis
6 meses
Proporción de médicos que utilizaron el informe clínico de ePrognosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Todos los PCP de intervención inscritos recibirán una encuesta basada en la web después de cada visita del paciente para registrar si los médicos usaron y/o hablaron sobre ePrognosis en esa visita. Se informará la proporción de médicos que usan el informe clínico de ePrognosis en su asesoramiento de detección de cáncer con los participantes/pacientes.
6 meses
Respuestas a la encuesta de aceptabilidad cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
Se proporcionará una encuesta a los PCP y se usará para medir la aceptabilidad del informe de ePrognosis pidiéndoles a los pacientes y proveedores que brinden comentarios sobre la intervención, incluidos gustos y disgustos, y recomendaciones futuras sobre el uso del informe proporcionado.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes examinadas para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
El impacto en la detección del cáncer de mama versus la atención habitual se medirá comparando la proporción de participantes que se sometieron a la detección del cáncer por brazo de tratamiento.
6 meses
Proporción de pacientes examinados para cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses
El impacto en la detección del cáncer colorrectal versus la atención habitual se medirá comparando la proporción de participantes a los que se les realizó la detección del cáncer por brazo de tratamiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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