- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05030402
Efficacité de la mobilisation de Maitland dans la pathologie de l'épaule
24 novembre 2022 mis à jour par: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effet de Maitland dans la pathologie de l'épaule
L'épaule est une structure mobile qui génère de nombreuses pathologies.
L'un d'eux est la tendinose de la coiffe des rotateurs.
D'autre part, il a été étudié que Maitland est efficace pour réduire la douleur et pour la mobilité de la colonne cervicale et lombaire et des articulations telles que le genou et la cheville, cependant, peu d'études confirment son efficacité dans les pathologies de l'épaule. .Ainsi, les chercheurs veulent étudier ici l'efficacité de Maitland comme traitement d'appoint des pathologies de l'épaule, en le comparant à un traitement de physiothérapie conventionnel, en relation avec la réduction de la douleur et l'augmentation de la mobilité.
Pour cela, les enquêteurs ont un essai clinique randomisé avec deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe 1 reçoit des dizaines, SW, de la physiothérapie conventionnelle et des exercices comme traitement.
Le groupe 2 reçoit des dizaines, SW, Mailtland et des exercices.
Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une pathologie de l'épaule.
- Avoir une restriction d'au moins deux amplitudes de mouvement de l'épaule.
- Signez le consentement avant de commencer l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou.
- Patients présentant des lésions neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson, ainsi que ceux souffrant de rhumatismes, d'ostéoporose, d'une fixation chirurgicale ou de tumeurs malignes.
- Avoir une douleur irradiante à l'épaule à la suite d'une blessure cervicale.
- Patientes enceintes.
- Les patients qui ne signent pas le consentement avant de commencer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Maitland
31 patients reçoivent des dizaines, SW, Maitland et des exercices.
Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
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Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
32 reçoit des dizaines, SW, physiothérapie conventionnelle et exercices comme traitement.
Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
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Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
Une évaluation est effectuée au début du traitement, à la fin et 2 à 4 semaines après la fin du traitement.
Les échelles EVA ASES, DASH et SF-36 sont incluses et l'étude biomécanique est utilisée pour la gamme de mobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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La ROM active de l'épaule affectée est mesurée à l'aide d'une analyse mécanique pour évaluer l'amplitude des mouvements.
Ces mesures comprenaient l'abduction, la flexion, la rotation interne et la rotation externe.
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Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Le score visuel analogique (EVA) a été réalisé au repos et au mouvement de l'épaule.
L'EVA a été expliquée aux patients lors de l'évaluation comme 0 égal à aucune douleur et 10 égal à la pire douleur imaginable.
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Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Changement des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été remplies par le patient lors de l'évaluation comme 0 égal à la meilleure fonctionnalité et 100 égal à la pire fonctionnalité
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Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de chirurgiens américains de l'épaule et du coude" (ASES)
Délai: Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été remplies par le patient lors de l'évaluation, car 0 correspond à la pire fonctionnalité et 100 correspond à la meilleure fonctionnalité
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Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Modification de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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L'enquête sur la santé (SF-36) a été remplie par le patient lors de l'évaluation, car 0 équivaut à la pire santé et 100 à une meilleure santé
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Au départ et 1, 5 et 7 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULPGC02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .