- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030402
Effekten av Maitland-mobilisering i skulderpatologi
24 november 2022 uppdaterad av: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effekt av Maitland i skulderpatologi
Axeln är en rörlig struktur som genererar många patologier.
En av dem är rotatorcufftendinos.
Å andra sidan har det undersökts att Maitland är effektivt för att minska smärta och för rörlighet i hals- och ländryggen och i leder som knä och fotled, dock finns det få studier som bekräftar att det är effektivt vid axelpatologier .Så här vill utredarna studera effektiviteten av Maitland som en tilläggsbehandling för axelpatologier, jämföra den med konventionell fysioterapibehandling, i relation till smärtlindring och ökad rörlighet.
För det har utredarna en randomiserad klinisk prövning med två grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp 1 får tior, SW, konventionell sjukgymnastik och övningar som behandling.
Grupp 2 får tior, SW, Mailtland, och övningar.
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en axelpatologi.
- Ha en begränsning av minst två rörelseområden för axeln.
- Underteckna samtycket innan studien påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av axel- eller nackeoperationer.
- Patienter med neurologiska skador som stroke eller Parkinsons sjukdom, samt patienter med reumatism, osteoporos, kirurgisk fixering eller maligna tumörer.
- Har en utstrålande smärta i axeln från en livmoderhalsskada.
- Gravida patienter.
- Patienter som inte undertecknar samtycke innan studien påbörjas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maitland-gruppen
31 patienter får tiotals, SW, Maitland, och övningar.
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
|
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
32 får tior, SW, konventionell sjukgymnastik och övningar som behandling.
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
|
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
En bedömning görs i början av behandlingen, i slutet och 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Skalorna EVA ASES, DASH och SF-36 ingår och biomekanikstudien används för rörlighetsområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Aktiv ROM för den drabbade axeln mäts med hjälp av en Mechanic Analysis för att bedöma rörelseomfånget.
Dessa mätningar inkluderade abduktion, flexion, intern rotation och extern rotation.
|
Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
|
Ändring av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Visuell analog poäng (VAS) gjordes i vila och vid axelrörelser.
VAS förklarades för patienterna under bedömningen som 0 lika med ingen smärta och 10 lika med värsta tänkbara smärta.
|
Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
|
Förändring av funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) fylldes av patienten under bedömningen som 0 lika bättre funktionalitet och 100 lika sämsta funktionalitet
|
Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av amerikanska axel- och armbågskirurger" (ASES)
Tidsram: Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) fylldes av patienten under bedömningen som 0 lika med sämsta funktionalitet och 100 är lika bättre funktionalitet
|
Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
|
Ändring av hälsoundersökning med 36 punkter (SF-36)
Tidsram: Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Health Survey (SF-36) fylldes i av patienten under bedömningen som 0 lika sämst hälsa och 100 är lika bättre hälsa
|
Baslinje och 1, 5 och 7 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULPGC02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .