- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05030402
Eficácia da mobilização de Maitland na patologia do ombro
24 de novembro de 2022 atualizado por: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Efeito de Maitland na Patologia do Ombro
O ombro é uma estrutura móvel que gera muitas patologias.
Uma delas é a tendinose do manguito rotador.
Por outro lado, tem sido investigado que Maitland é eficaz para reduzir a dor e para a mobilidade na coluna cervical e lombar e em articulações como o joelho e o tornozelo, no entanto, existem poucos estudos que confirmem a sua eficácia nas patologias do ombro .Assim, aqui os investigadores pretendem estudar a eficácia do Maitland como tratamento adjuvante para patologias do ombro, comparando-o com o tratamento de fisioterapia convencional, em relação à redução da dor e aumento da mobilidade.
Para isso os investigadores contam com um ensaio clínico randomizado com dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo 1 recebe dezenas, SW, fisioterapia convencional e exercícios como tratamento.
O grupo 2 recebe dezenas, SW, Mailtland e exercícios.
Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma patologia no ombro.
- Ter uma restrição de pelo menos duas amplitudes de movimento do ombro.
- Assine o consentimento antes de iniciar o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia no ombro ou pescoço.
- Pacientes com danos neurológicos, como acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson, bem como aqueles com reumatismo, osteoporose, fixação cirúrgica ou tumores malignos.
- Tiver uma dor irradiada no ombro devido a uma lesão cervical.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que não assinarem o consentimento antes de iniciar o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Maitland
31 pacientes recebem dezenas, SW, Maitland e exercícios.
Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
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Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
32 recebe dezenas, SW, fisioterapia convencional e exercícios como tratamento.
Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
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Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
Uma avaliação é realizada no início do tratamento, no final e 2-4 semanas após o término do tratamento.
As escalas EVA ASES, DASH e SF-36 são incluídas e o estudo biomecânico é utilizado para a amplitude de mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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A ADM ativa do ombro afetado é medida usando uma Análise Mecânica para avaliar a amplitude de movimento.
Essas medidas incluíram abdução, flexão, rotação interna e rotação externa.
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Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Alteração da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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A pontuação visual analógica (VAS) foi feita em repouso e no movimento do ombro.
A VAS foi explicada aos pacientes durante a avaliação como 0 igual à ausência de dor e 10 igual à pior dor imaginável.
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Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Alteração das Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH) foi preenchido pelo paciente durante a avaliação como 0 igual a melhor funcionalidade e 100 igual a pior funcionalidade
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Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cirurgiões americanos de ombro e cotovelo" (ASES)
Prazo: Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH) foi preenchido pelo paciente durante a avaliação como 0 igual à pior funcionalidade e 100 é igual à melhor funcionalidade
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Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Alteração da Pesquisa de Saúde de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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A Pesquisa de Saúde (SF-36) foi preenchida pelo paciente durante a avaliação como 0 igual a pior saúde e 100 é igual a melhor saúde
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Linha de base e 1, 5 e 7 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULPGC02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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