Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Maitland-mobilisatie bij schouderpathologie

24 november 2022 bijgewerkt door: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effect van Maitland bij schouderpathologie

De schouder is een mobiele structuur die veel pathologieën genereert. Een daarvan is rotator cuff tendinosis. Aan de andere kant is onderzocht dat Maitland effectief is voor het verminderen van pijn en voor mobiliteit in de cervicale en lumbale wervelkolom en in gewrichten zoals de knie en enkel. Er zijn echter weinig onderzoeken die bevestigen dat het effectief is bij schouderpathologieën. Dus hier willen de onderzoekers de effectiviteit van Maitland bestuderen als aanvullende behandeling voor schouderpathologieën, in vergelijking met conventionele fysiotherapeutische behandeling, in relatie tot pijnvermindering en verhoogde mobiliteit. Daarvoor hebben de onderzoekers een gerandomiseerde klinische trial met twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep 1 krijgt als behandeling tientallen, SW, conventionele fysiotherapie en oefeningen. Groep 2 krijgt tientallen, SW, Mailtland en oefeningen. Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een schouderpathologie.
  • Een beperking hebben van ten minste twee bewegingsbereiken van de schouder.
  • Onderteken de toestemming voordat u met het onderzoek begint.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van schouder- of nekoperaties.
  • Patiënten met neurologische schade zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson, evenals patiënten met reuma, osteoporose, chirurgische fixatie of kwaadaardige tumoren.
  • Heb een uitstralende pijn in de schouder door een cervicaal letsel.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten die de toestemming niet ondertekenen voordat ze met het onderzoek beginnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maitland-groep
31 patiënten krijgen tientjes, SW, Maitland en oefeningen. Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.
Procedure: Maitland
Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.
Procedure: Tientallen, oefening, SW
Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.
Actieve vergelijker: Controlegroep
32 krijgt tientjes, SW, conventionele fysiotherapie en oefeningen als behandeling. Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.
Procedure: Tientallen, oefening, SW
Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Aan het begin van de behandeling, aan het einde en 2-4 weken na het beëindigen van de behandeling vindt er een evaluatie plaats. De EVA ASES-, DASH- en SF-36-schalen zijn opgenomen en de studie biomechanica wordt gebruikt voor het mobiliteitsbereik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
De actieve ROM van de aangedane schouder wordt gemeten met behulp van een mechanische analyse om het bewegingsbereik te beoordelen. Deze metingen omvatten abductie, flexie, interne rotatie en externe rotatie.
Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Verandering van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Visuele analoge score (VAS) werd gedaan in rust en bij schouderbewegingen. VAS werd tijdens de beoordeling aan de patiënten uitgelegd als 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn.
Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Verandering van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) werd tijdens de beoordeling door de patiënt ingevuld als 0 gelijk aan betere functionaliteit en 100 gelijk aan slechtste functionaliteit
Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen" (ASES)
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) werd tijdens de beoordeling door de patiënt ingevuld als 0 gelijk aan slechtste functionaliteit en 100 gelijk aan betere functionaliteit
Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Wijziging van gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling
Gezondheidsenquête (SF-36) werd tijdens de beoordeling door de patiënt ingevuld als 0 gelijk aan slechtste gezondheid en 100 gelijk aan betere gezondheid
Basislijn en 1, 5 en 7 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULPGC02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren