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肩の病理学におけるメイトランド動員の有効性

2022年11月24日 更新者:Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani、University of Las Palmas de Gran Canaria

肩の病理におけるメイトランドの効果

肩は、多くの病理を生成する可動構造です。 その一つが回旋筋腱板炎です。 一方、メイトランドが痛みの軽減、頸椎と腰椎、膝や足首などの関節の可動性に有効であることが調査されていますが、肩の病状に有効であることを確認した研究はほとんどありません。そこで研究者たちは、痛みの軽減と可動性の向上に関して、従来の理学療法治療と比較して、肩の病状の補助治療としてのメイトランドの有効性を研究したいと考えています。 そのために、研究者は2つのグループでランダム化された臨床試験を行っています.

調査の概要

詳細な説明

グループ 1 は、治療としてテンス、SW、従来の理学療法、および運動を受けます。 グループ 2 は、10、SW、Mailtland、およびエクササイズを受け取ります。 評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35006
        • GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の病状があります。
  • 肩の可動域が少なくとも 2 つ制限されている。
  • 研究を開始する前に同意書に署名してください。

除外基準:

  • -肩または首の手術歴のある患者。
  • 脳卒中やパーキンソン病などの神経学的損傷のある患者、およびリウマチ、骨粗鬆症、外科的固定、または悪性腫瘍の患者。
  • 頸椎損傷による肩の放射状の痛みがあります。
  • 妊娠中の患者。
  • -研究を開始する前に同意に署名しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メイトランドグループ
31 人の患者がテンス、SW、メイトランド、およびエクササイズを受けます。 評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。
評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。
評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。
アクティブコンパレータ:対照群
32 は、治療としてテンス、SW、従来の理学療法および運動を受けます。 評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。
評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。
評価は、治療の開始時、終了時、および治療終了後 2 ~ 4 週間で実施されます。 EVA ASES、DASH、および SF-36 スケールが含まれており、バイオメカニクス研究は可動範囲に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域の変更 (ROM)
時間枠:ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
影響を受けた肩のアクティブな ROM は、可動域を評価するためにメカニック分析を使用して測定されます。 これらの測定には、外転、屈曲、内旋、外旋が含まれます。
ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
Visual Analog Scale (VAS) の変更
時間枠:ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
ビジュアル アナログ スコア (VAS) は、安静時と肩の動きで行われました。 VAS は評価中に患者に説明され、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みであると説明されました。
ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
腕、肩、手の障害の変化 (DASH)
時間枠:ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
腕、肩、手の障害 (DASH) は、評価中に患者によって記入されました。0 はより良い機能、100 は最も悪い機能です
ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカの肩と肘の外科医の変更」(ASES)
時間枠:ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
腕、肩、手 (DASH) の障害は、評価中に患者によって記入されました。
ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
36項目健康調査(SF-36)の変更について
時間枠:ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間
健康調査 (SF-36) は、0 が最悪の健康状態、100 がより良い健康状態であるため、評価中に患者によって記入されました。
ベースラインおよび治療後 1、5、および 7 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karishma LALWANI MANGTAN、University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月3日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ULPGC02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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