Effekten av Maitland-mobilisering i skulderpatologi
24. november 2022 oppdatert av: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effekt av Maitland i skulderpatologi
Skulderen er en mobil struktur som genererer mange patologier.
En av dem er rotator cuff tendinose.
På den annen side har det blitt undersøkt at Maitland er effektivt for å redusere smerter og for mobilitet i cervical og lumbalcolumna og i ledd som kne og ankel, men det er få studier som bekrefter at det er effektivt ved skulderpatologier .Så her ønsker etterforskerne å studere effektiviteten til Maitland som tilleggsbehandling for skulderpatologier, sammenlignet med konvensjonell fysioterapibehandling, i forhold til reduksjon av smerte og økt mobilitet.
For det har etterforskerne en randomisert klinisk studie med to grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe 1 får tiere, SW, konvensjonell fysioterapi og øvelser som behandling.
Gruppe 2 får tiere, SV, Mailtland, og øvelser.
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en skulderpatologi.
- Ha en begrensning på minst to bevegelsesområder for skulderen.
- Signer samtykket før du starter studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med skulder- eller nakkeoperasjoner.
- Pasienter med nevrologisk skade som slag eller sykdom av Parkinsons, samt de med revmatisme, osteoporose, kirurgisk fiksering eller ondartede svulster.
- Har en utstrålende smerte i skulderen fra en livmorhalsskade.
- Gravide pasienter.
- Pasienter som ikke signerer samtykket før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland-gruppen
31 pasienter får tiere, SW, Maitland, og øvelser.
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
|
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
32 får tiere, SW, konvensjonell fysioterapi og øvelser som behandling.
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
|
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
En vurdering foretas i begynnelsen av behandlingen, ved slutten og 2-4 uker etter avsluttet behandling.
Skalaene EVA ASES, DASH og SF-36 er inkludert, og biomekanikkstudiet brukes for mobilitetsområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Aktiv ROM for den berørte skulderen måles ved hjelp av en mekanisk analyse for å vurdere bevegelsesområdet.
Disse målingene inkluderte abduksjon, fleksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon.
|
Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
|
Endring av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Visuell analog score (VAS) ble gjort i hvile og ved skulderbevegelse.
VAS ble forklart til pasientene under vurderingen som 0 lik ingen smerte og 10 lik verst tenkelig smerte.
|
Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
|
Endring av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble fylt ut av pasienten under vurderingen som 0 lik bedre funksjonalitet og 100 lik dårligst funksjonalitet
|
Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytte av amerikanske skulder- og albuekirurger" (ASES)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble fylt ut av pasienten under vurderingen som 0 lik dårligst funksjonalitet og 100 er lik bedre funksjonalitet
|
Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
|
Endring av 36-elements helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Helseundersøkelsen (SF-36) ble fylt ut av pasienten under vurderingen som 0 lik dårligst helse og 100 er lik bedre helse
|
Baseline og 1, 5 og 7 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULPGC02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .