- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05030402
Efficacia della mobilizzazione di Maitland nella patologia della spalla
24 novembre 2022 aggiornato da: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Effetto di Maitland nella patologia della spalla
La spalla è una struttura mobile che genera molte patologie.
Uno di questi è la tendinosi della cuffia dei rotatori.
D'altra parte, è stato studiato che Maitland è efficace per ridurre il dolore e per la mobilità nella colonna cervicale e lombare e nelle articolazioni come il ginocchio e la caviglia, tuttavia, ci sono pochi studi che confermano che è efficace nelle patologie della spalla .Quindi i ricercatori vogliono studiare l'efficacia del Maitland come trattamento aggiuntivo per le patologie della spalla, confrontandolo con il trattamento fisioterapico convenzionale, in relazione alla riduzione del dolore e all'aumento della mobilità.
Per questo gli investigatori hanno uno studio clinico randomizzato con due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo 1 riceve decine, SW, fisioterapia convenzionale ed esercizi come trattamento.
Il gruppo 2 riceve decine, SW, Mailtland ed esercizi.
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una patologia alla spalla.
- Avere una restrizione di almeno due range di movimento della spalla.
- Firmare il consenso prima di iniziare lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia della spalla o del collo.
- Pazienti con danni neurologici come ictus o morbo di Parkinson, così come quelli con reumatismi, osteoporosi, fissazione chirurgica o tumori maligni.
- Avere un dolore radiante alla spalla a causa di una lesione cervicale.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti che non firmano il consenso prima di iniziare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Maitland
31 pazienti ricevono decine, SW, Maitland ed esercizi.
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
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Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
32 riceve decine, SW, fisioterapia convenzionale ed esercizi come trattamento.
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
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Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
Una valutazione viene effettuata all'inizio del trattamento, alla fine e 2-4 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Le scale EVA ASES, DASH e SF-36 sono incluse e lo studio biomeccanico viene utilizzato per la gamma di mobilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
Il ROM attivo della spalla interessata viene misurato utilizzando un'analisi meccanica per valutare l'ampiezza di movimento.
Queste misurazioni includevano abduzione, flessione, rotazione interna e rotazione esterna.
|
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
|
Cambio di scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
Il punteggio analogico visivo (VAS) è stato eseguito a riposo e durante il movimento della spalla.
La VAS è stata spiegata ai pazienti durante la valutazione come 0 uguale a nessun dolore e 10 uguale al peggior dolore immaginabile.
|
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
|
Modifica delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono state compilate dal paziente durante la valutazione come 0 uguale funzionalità migliore e 100 uguale funzionalità peggiore
|
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio dei chirurghi americani della spalla e del gomito" (ASES)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è stato compilato dal paziente durante la valutazione come 0 uguale a peggiore funzionalità e 100 è uguale a migliore funzionalità
|
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
|
|
Modifica del sondaggio sulla salute a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
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Il sondaggio sulla salute (SF-36) è stato compilato dal paziente durante la valutazione come 0 equivale a salute peggiore e 100 equivale a salute migliore
|
Basale e 1, 5 e 7 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULPGC02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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