- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05030402
Maitland mobilizáció hatékonysága a váll patológiájában
2022. november 24. frissítette: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Maitland hatása a váll patológiájában
A váll egy mozgékony szerkezet, amely számos patológiát generál.
Ezek egyike a rotator mandzsetta tendinosis.
Másrészt azt vizsgálták, hogy a Maitland hatékony a fájdalom csökkentésében és a mobilitás javításában a nyaki és ágyéki gerincben, valamint az olyan ízületekben, mint a térd és a boka, azonban kevés olyan tanulmány van, amely megerősíti, hogy hatékony a váll patológiáiban. Tehát itt a Maitland hatásosságát kívánják tanulmányozni a vállpatológiák kiegészítő kezelésében, összehasonlítva a hagyományos fizioterápiás kezeléssel, a fájdalomcsillapítás és a mobilitás fokozása tekintetében.
Ehhez a kutatók randomizált klinikai vizsgálatot végeznek két csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. csoport tízórait, SW-t, hagyományos fizioterápiát és gyakorlatokat kap kezelésként.
A 2. csoport tízeseket, SW-t, Mailtlandet és gyakorlatokat kap.
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A váll patológiája van.
- Korlátozzon a váll legalább két mozgástartományában.
- A vizsgálat megkezdése előtt írja alá a hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Váll- vagy nyaki műtéten átesett betegek.
- Neurológiai károsodásban, például szélütésben vagy Parkinson-kórban szenvedő betegek, valamint reuma, csontritkulás, műtéti rögzítés vagy rosszindulatú daganatok.
- Kisugárzó fájdalom a vállában méhnyak sérülés miatt.
- Terhes betegek.
- Azok a betegek, akik nem írják alá a hozzájárulást a vizsgálat megkezdése előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maitland csoport
31 beteg kap tízórait, SW-t, Maitland-et és gyakorlatokat.
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
|
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
32 tízórait, SW-t, hagyományos fizioterápiát és gyakorlatokat kap kezelésként.
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
|
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
Felmérést végeznek a kezelés elején, végén és a kezelés befejezése után 2-4 héttel.
Az EVA ASES, DASH és SF-36 mérlegeket tartalmazza, és a biomechanikai tanulmányt használják a mobilitás tartományára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány változása (ROM)
Időkeret: Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
Az érintett váll aktív ROM-jának mérése Mechanic Analysis segítségével történik a mozgástartomány felmérésére.
Ezek a mérések magukban foglalták az elrablást, a hajlítást, a belső forgatást és a külső elforgatást.
|
Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) változása
Időkeret: Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
A vizuális analóg pontszámot (VAS) nyugalomban és vállmozgás közben végeztük.
A VAS-t az értékelés során úgy magyarázták a betegeknek, hogy 0 egyenlő nincs fájdalommal és 10 egyenlő az elképzelhető legrosszabb fájdalommal.
|
Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságának megváltozása (DASH)
Időkeret: Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságait (DASH) a páciens az értékelés során 0-val egyenlő jobb és 100-mal egyenlő legrosszabb funkcióval jelölte meg.
|
Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amerikai váll- és könyöksebészek cseréje" (ASES)
Időkeret: Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságait (DASH) a páciens az értékelés során úgy jelölte meg, hogy 0 egyenlő a legrosszabb funkcióval és 100 egyenlő jobb funkcióval
|
Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
|
A 36 elemből álló állapotfelmérés változása (SF-36)
Időkeret: Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
Az egészségügyi felmérést (SF-36) a páciens kitöltötte az értékelés során, mivel 0 egyenlő a legrosszabb egészséggel és 100 egyenlő jobb egészségi állapottal
|
Kiindulási és 1, 5 és 7 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULPGC02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .