Test d'efficacité d'une intervention de lutte contre la stigmatisation culturellement pertinente avec WLWH en Tanzanie
27 mai 2025 mis à jour par: Duke University
Test d'efficacité d'une intervention de lutte contre la stigmatisation culturellement pertinente auprès de femmes vivant avec le VIH en Tanzanie
Cette étude testera une intervention de réduction de la stigmatisation auprès de femmes vivant avec le VIH en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera une intervention de réduction de la stigmatisation culturellement et linguistiquement pertinente, Labda Siku Moja, parmi les femmes vivant avec le VIH en Tanzanie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzanie
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour cette étude sont :
- (1) les femmes vivant avec le VIH ;
- (2) 18 ans (âge adulte tel que défini par le gouvernement tanzanien) ;
- (3) capables et disposés à consentir volontairement à participer à l'étude ;
- (4) capables de se rendre à une collecte de données dans leur communauté locale (comme décrit ci-dessus) ;
- (5) démontrer sa compétence mentale au moment du consentement éclairé ;
- (6) indiquer verbalement qu'ils prévoient de résider dans leur communauté actuelle pendant au moins 6 mois après l'inscription (nécessaire pour éviter l'attrition);
- (7) score au niveau médian ou supérieur sur la version swahili de l'échelle de mesure multidimensionnelle de la stigmatisation liée au VIH intériorisée.
Critère d'exclusion:
- (1) toute détresse psychologique ou physiologique aiguë ; s'il existe des preuves de troubles psychologiques et/ou physiologiques aigus, ils seront exclus de cette étude et référés à un site approprié pour évaluation et traitement.
- (2) Les femmes transgenres vivant avec le VIH ne seront pas éligibles pour participer à cette étude afin de réduire le potentiel de confusion des sources de stigmatisation reconnaissant qu'une identité transgenre est fortement stigmatisée et culturellement sensible en Tanzanie. En outre, il serait extrêmement difficile de recruter un échantillon suffisant de femmes transgenres vivant avec le VIH pour effectuer une analyse appropriée.
- (3) Les participants peuvent être inscrits dans d'autres études liées au VIH, à l'exception des études d'intervention cognitivo-comportementale portant sur la stigmatisation, l'auto-efficacité, l'estime de soi et/ou la divulgation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement comme groupe habituel
Ce groupe recevra un traitement comme d'habitude, ce qui signifie qu'aucune intervention formelle de réduction de la stigmatisation ne sera fournie.
À la fin de la période de suivi, ce groupe sera invité à visionner l'intervention de réduction de la stigmatisation Labda Siku Moja sans suivi.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention sur la stigmatisation
Ce groupe participera à une intervention de 5 semaines.
Chaque semaine, les participants au groupe d'intervention regarderont un segment d'ethnodrame de l'intervention de réduction de la stigmatisation de Labda Siku Moja, suivi d'un débriefing guidé à l'aide d'un entretien motivationnel.
|
L'intervention de réduction de la stigmatisation Labda Siku Moja est une intervention de réduction de la stigmatisation sur mesure pour les femmes vivant avec le VIH en Tanzanie.
Il est composé de cinq ethnodrames (récits vidéo) culturellement et linguistiquement pertinents pour les femmes tanzaniennes vivant avec le VIH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants recrutés tels que mesurés par les journaux d'inscription
Délai: jusqu'à 6 mois
|
jusqu'à 6 mois
|
|
Nombre de participants à l'étude retenus dans l'étude mesuré par les journaux d'inscription
Délai: 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Pourcentage des questions laissées vides sur les instruments d'étude
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Le temps qu'il faut en quelques minutes aux participants pour remplir les questionnaires
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Nombre de femmes qui ont terminé les 5 séances
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de stigmatisation internalisée, mesuré par la version swahili de la mesure multidimensionnelle de l'échelle de stigmatisation intériorisée
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Les scores varient de 0 à 100 avec des scores inférieurs indiquant moins de stigmatisation et des scores plus élevés indiquant plus de stigmatisation
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Changement dans l'auto-efficacité de l'adaptation, tel que mesuré par la version swahili de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Les scores varient de 0 à 26, les scores inférieurs indiquant une auto-efficacité d'adaptation plus faible et des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité d'adaptation.
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Changement d'estime de soi, mesuré par la version swahili de l'échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Les scores varient de 10 à 40
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
|
Hope, tel que mesuré par la version swahili de l'échelle de l'état de l'espoir
Délai: Base de base
|
Les scores varient de 6 à 24, avec des scores inférieurs indiquant moins d'espoir et des scores plus élevés indiquant plus d'espoir
|
Base de base
|
|
Changement dans les symptômes dépressifs, mesurés par la version swahili du questionnaire sur la santé du patient 9
Délai: Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Les scores vont de 0 à 27, avec des scores inférieurs indiquant des symptômes dépressifs moins et des scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs
|
Base et 30, 90 et 180 jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .