탄자니아에서 WLWH를 사용한 문화적으로 관련된 낙인 개입의 효능 테스트
2025년 5월 27일 업데이트: Duke University
탄자니아에서 HIV를 안고 사는 여성들에 대한 문화적으로 관련된 낙인 개입의 효능 테스트
이 연구는 탄자니아에서 HIV에 걸린 여성들을 대상으로 낙인 감소 개입을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 탄자니아에서 HIV에 걸린 여성들 사이에서 문화 및 언어적으로 관련된 낙인 감소 개입인 Labda Siku Moja를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dar Es Salaam, 탄자니아
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- (1) HIV 감염 여성;
- (2) 18세(탄자니아 정부에서 정의한 성인 연령)
- (3) 연구 참여에 자발적으로 동의할 수 있고 기꺼이 동의함;
- (4) 지역 사회의 데이터 수집 장소로 이동할 수 있습니다(위에서 설명한 대로).
- (5) 정보에 입각한 동의 시점에 정신적 능력을 입증해야 합니다.
- (6) 등록 후 최소 6개월 동안 현재 지역사회에서 거주할 계획임을 구두로 표시합니다(탈퇴 방지를 위해 필요함).
- (7) 내면화된 HIV 낙인 척도의 다차원 척도의 스와힐리어 버전에서 중앙값 이상의 점수.
제외 기준:
- (1) 심각한 심리적 또는 생리적 고통; 급성 심리적 및/또는 생리학적 증거가 있는 경우, 이들은 이 연구에서 제외되고 평가 및 치료를 위해 적절한 부위로 의뢰됩니다.
- (2) 탄자니아에서 트랜스젠더 정체성이 매우 낙인 찍히고 문화적으로 민감하다는 사실을 인식하는 낙인의 혼란스러운 근원이 될 가능성을 줄이기 위해 HIV에 감염된 트랜스젠더 여성은 본 연구에 참여할 자격이 없습니다. 또한 적절한 분석을 수행하기 위해 HIV에 감염된 트랜스젠더 여성의 충분한 샘플을 모집하는 것은 매우 어려울 것입니다.
- (3) 참가자는 낙인, 자기효능감, 자존감 및/또는 공개를 다루는 인지 행동 중재 연구를 제외한 다른 HIV 관련 연구에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
이 그룹은 평소와 같이 치료를 받을 것입니다. 즉, 공식적인 낙인 감소 개입이 제공되지 않습니다.
후속 조치 기간이 끝나면 이 그룹은 후속 조치 없이 Labda Siku Moja 낙인 감소 개입을 보도록 초대됩니다.
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실험적: 낙인 개입 그룹
이 그룹은 5주간의 개입에 참여합니다.
매주 개입 그룹 참가자는 Labda Siku Moja 낙인 감소 개입의 한 민족극 부분을 시청한 후 동기 부여 인터뷰를 사용하여 안내 보고를 듣게 됩니다.
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Labda Siku Moja 낙인 감소 개입은 탄자니아의 HIV 감염 여성을 위한 맞춤형 낙인 감소 개입입니다.
그것은 HIV에 걸린 탄자니아 여성들과 문화적으로나 언어적으로 관련된 5개의 민족극(비디오 스토리)으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록 로그로 측정 한대로 채용 된 참가자 수
기간: 최대 6 개월
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최대 6 개월
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등록 기록으로 측정 된 연구에 보유 된 연구 참가자 수
기간: 중재 후 30, 90 및 180 일
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중재 후 30, 90 및 180 일
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연구 기기에 대한 질문의 비율
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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참가자들이 설문지를 작성하는 데 시간이 걸리는 시간
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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5 개의 세션을 모두 완료 한 여성의 수
기간: 최대 5 주
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최대 5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내면화 된 낙인 척도의 다차원 적 측정 값의 Swahili 버전에 의해 측정 된 내재화 된 낙인의 변화
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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점수는 0에서 100 사이이며 점수가 낮아 낙인이 적고 점수가 높아짐을 나타냅니다.
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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대처 자기 효능 척도의 Swahili 버전에 의해 측정 된 대처 자기 효능의 변화
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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점수는 0에서 26 사이이며, 점수는 낮으며 점수는 더 낮은 대처 자기 효능과 더 높은 점수를 나타냅니다.
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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Rosenberg 자부심 척도의 Swahili 버전에 의해 측정 된 자존감 변화
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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점수는 10에서 40 사이이며, 점수는 낮으며 자존감이 낮고 점수가 높아짐을 나타냅니다.
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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희망, Hope Sceam의 Swahili 버전으로 측정 한 바에 따라
기간: 기준선
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점수는 6에서 24 사이이며, 점수는 낮으며, 희망이 적고 더 높은 점수는 더 많은 희망을 나타냅니다.
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기준선
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Swahili 버전의 환자 건강 설문지에 의해 측정 된 우울 증상의 변화 9
기간: 중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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점수는 0에서 27 사이이며, 점수는 낮으며 점수는 우울 증상이 적고 더 높은 점수를 나타내는 점수는 우울증 증상을 나타냅니다.
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중재 후 기준선 및 30, 90 및 180 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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