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Prueba de eficacia de una intervención de estigma culturalmente relevante con WLWH en Tanzania

27 de mayo de 2025 actualizado por: Duke University

Prueba de eficacia de una intervención de estigma culturalmente relevante con mujeres que viven con el VIH en Tanzania

Este estudio probará una intervención de reducción del estigma con mujeres que viven con el VIH en Tanzania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio probará una intervención de reducción del estigma cultural y lingüísticamente relevante, Labda Siku Moja, entre mujeres que viven con el VIH en Tanzania.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para este estudio son:

  • (1) mujeres que viven con el VIH;
  • (2) 18 años (edad adulta según la define el gobierno de Tanzania);
  • (3) capaz y dispuesto a dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio;
  • (4) capaz de viajar a una recolección de datos en su comunidad local (como se describe arriba);
  • (5) demostrar competencia mental en el momento del consentimiento informado;
  • (6) indicar verbalmente que planean residir en su comunidad actual durante al menos 6 meses después de la inscripción (necesario para evitar la deserción);
  • (7) puntaje en el nivel medio o superior en la versión swahili de la escala de medida multidimensional del estigma del VIH internalizado.

Criterio de exclusión:

  • (1) cualquier angustia psicológica o fisiológica aguda; si hay evidencia de un estado psicológico y/o fisiológico agudo, serán excluidos de este estudio y referidos a un sitio apropiado para evaluación y tratamiento.
  • (2) Las mujeres transgénero que viven con el VIH no serán elegibles para participar en este estudio para reducir el potencial de fuentes de confusión de estigma reconociendo que una identidad transgénero es altamente estigmatizada y culturalmente sensible en Tanzania. Además, sería sumamente difícil reclutar una muestra suficiente de mujeres transgénero que viven con el VIH para realizar un análisis adecuado.
  • (3) Los participantes pueden inscribirse en otros estudios relacionados con el VIH, excepto estudios de intervención cognitivo-conductual que aborden el estigma, la autoeficacia, la autoestima y/o la divulgación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como Grupo Habitual
Este grupo recibirá el tratamiento habitual, lo que significa que no se proporcionará ninguna intervención formal de reducción del estigma. Al final del período de seguimiento, se invitará a este grupo a ver la intervención de reducción del estigma de Labda Siku Moja sin seguimiento.
Experimental: Grupo de Intervención de Estigma
Este grupo participará en una intervención de 5 semanas. Cada semana, los participantes del grupo de intervención verán un segmento de etnodrama de la intervención de reducción del estigma de Labda Siku Moja seguido de un informe guiado utilizando entrevistas motivacionales.
Conductual: Intervención de reducción del estigma Labda Siku Moja
La intervención de reducción del estigma de Labda Siku Moja es una intervención de reducción del estigma adaptada a las mujeres que viven con el VIH en Tanzania. Se compone de cinco etnodramas (historias en video) cultural y lingüísticamente relevantes para las mujeres de Tanzania que viven con el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados medidos por registros de inscripción
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses
Número de participantes del estudio retenidos en el estudio medido por registros de inscripción
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días después de la intervención
30, 90 y 180 días después de la intervención
Porcentaje de preguntas dejadas en blanco en instrumentos de estudio
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
El tiempo tarda en minutos para los participantes de completar los cuestionarios
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Número de mujeres que completaron las 5 sesiones
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
Hasta 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estigma internalizado, medido por la versión swahili de la medida multidimensional de la escala de estigma internalizado
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Las puntuaciones varían de 0 a 100 con puntajes más bajos que indican menos estigma y puntajes más altos que indican más estigma
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Cambio en la autoeficacia de afrontamiento, medido por la versión swahili de la escala de autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Los puntajes varían de 0 a 26, con puntajes más bajos que indican una mayor autoeficacia de afrontamiento y puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia de afrontamiento.
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Cambio en la autoestima, medido por la versión swahili de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Las puntuaciones varían de 10 a 40, con puntajes más bajos que indican una autoestima más baja y puntajes más altos que indican una mayor autoestima
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Esperanza, medida por la versión swahili de la escala de estado de la esperanza
Periodo de tiempo: Base
Los puntajes varían de 6 a 24, con puntajes más bajos que indican menos esperanza y puntajes más altos que indican más esperanza
Base
Cambio en los síntomas depresivos, medido por la versión swahili del cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención
Las puntuaciones varían de 0 a 27, con puntajes más bajos que indican menos síntomas depresivos y puntajes más altos que indican síntomas más depresivos
basal y 30, 90 y 180 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00109278

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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