Effektivitetstestning av en kulturellt relevant stigmaintervention med WLWH i Tanzania
27 maj 2025 uppdaterad av: Duke University
Effekttestning av en kulturellt relevant stigmaintervention med kvinnor som lever med hiv i Tanzania
Denna studie kommer att testa en intervention för att minska stigma med kvinnor som lever med HIV i Tanzania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa en kulturellt och språkligt relevant intervention för att minska stigma, Labda Siku Moja, bland kvinnor som lever med HIV i Tanzania.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för denna studie är:
- (1) kvinnor som lever med HIV;
- (2) 18 år (vuxen ålder enligt definition av Tanzanias regering);
- (3) kan och är villig att frivilligt samtycka till att delta i studien;
- (4) kunna resa till en datainsamling i sitt lokala samhälle (enligt beskrivningen ovan);
- (5) visa mental kompetens vid tidpunkten för informerat samtycke;
- (6) verbalt ange att de planerar att bo i sitt nuvarande samhälle i minst 6 månader efter registreringen (nödvändigt för att förhindra utslitning);
- (7) poäng på median eller högre nivå på Swahili-versionen av Multidimensional Measure of Internalized HIV Stigma Scale.
Exklusions kriterier:
- (1) varje akut psykologisk eller fysiologisk besvär; om det finns tecken på akut psykologisk och/eller fysiologisk, kommer de att uteslutas från denna studie och hänvisas till en lämplig plats för utvärdering och behandling.
- (2) Transgenderkvinnor som lever med hiv kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie för att minska risken för förvirrande källor till stigma som inser att en transgenderidentitet är starkt stigmatiserad och kulturellt känslig i Tanzania. Vidare skulle det vara oerhört svårt att rekrytera ett tillräckligt urval av transpersoner som lever med HIV för att genomföra en lämplig analys.
- (3) Deltagare kan vara inskrivna i andra HIV-relaterade studier förutom kognitiva beteendeinterventionsstudier som behandlar stigma, själveffektivitet, självkänsla och/eller avslöjande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt grupp
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt vilket innebär att ingen formell insats för stigmatisering kommer att ges.
I slutet av uppföljningsperioden kommer denna grupp att bjudas in att titta på Labda Siku Mojas stigmatiseringsåtgärd utan uppföljning.
|
|
|
Experimentell: Stigma Intervention Group
Denna grupp kommer att delta i en 5 veckor lång intervention.
Varje vecka kommer deltagarna i interventionsgruppen att titta på ett etnodramasegment av Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervention följt av en guidad debriefing med motiverande intervjuer.
|
Labda Siku Mojas insats för att minska stigmatiseringen är en skräddarsydd intervention för att minska stigmatiseringen för kvinnor som lever med hiv i Tanzania.
Den består av fem etnodramer (videoberättelser) som är kulturellt och språkligt relevanta för tanzaniska kvinnor som lever med hiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare rekryterade mätt med registreringsloggar
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
Antal studiedeltagare som hålls i studie mätt med registreringsloggar
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Procent av frågorna som lämnats tomma på studieinstrument
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Det tar det på några minuter för deltagarna att fylla i frågeformulärerna
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Antal kvinnor som slutförde alla 5 sessioner
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i internaliserad stigma, mätt med den swahili -versionen av det multidimensionella måttet på internaliserad stigmaskala
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
Poäng sträcker sig från 0 till 100 med lägre poäng som indikerar mindre stigma och högre poäng som indikerar mer stigma
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Förändring i att hantera själveffektivitet, mätt med Swahili-versionen av den coping själveffektivitetsskalan
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
Poäng sträcker sig från 0 till 26, med lägre poäng som indikerar lägre klara själveffektivitet och högre poäng som indikerar större klara själveffektivitet.
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Förändring i självkänsla, mätt med Swahili-versionen av Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
Poäng sträcker sig från 10 till 40, med lägre poäng som indikerar lägre självkänsla och högre poäng som indikerar högre självkänsla
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
|
Hoppas, mätt med Swahili -versionen av State of Hope Scale
Tidsram: Baslinje
|
Poäng sträcker sig från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar mindre hopp och högre poäng som indikerar mer hopp
|
Baslinje
|
|
Förändring i depressiva symtom, mätt med Swahili -versionen av patienthälsofrågeformuläret 9
Tidsram: baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
Poäng sträcker sig från 0 till 27, med lägre poäng som indikerar mindre depressiva symtom och högre poäng som indikerar mer depressiva symtom
|
baslinje och 30, 90 och 180 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00109278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .