- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033002
Kulttuurisesti merkityksellisen leimautumisen tehokkuuden testaus WLWH:n kanssa Tansaniassa
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Kulttuurisesti merkityksellisen leimautumisen tehokkuuden testaus hiv-tartunnan saaneilla naisilla Tansaniassa
Tässä tutkimuksessa testataan stigman vähentämistä Tansaniassa HIV-tartunnan saaneiden naisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa kulttuurisesti ja kielellisesti merkityksellistä leimautumista vähentävää toimenpidettä, Labda Siku Mojaa, hiv-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa Tansaniassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:
- (1) naiset, joilla on HIV;
- (2) 18-vuotias (Tansanian hallituksen määrittelemä täysi-ikäisyys);
- (3) kykenevä ja halukas suostumaan vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen;
- (4) pystyvät matkustamaan paikallisyhteisönsä tiedonkeruulle (kuten edellä on kuvattu);
- (5) osoitettava henkistä pätevyyttä tietoisen suostumuksen saatuaan;
- (6) ilmoittaa suullisesti, että he aikovat oleskella nykyisessä yhteisössään vähintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen (tarvitaan poistumisen estämiseksi);
- (7) pisteet mediaanilla tai korkeammalla tasolla sisäisen HIV-stigma-asteikon swahilinkielisessä versiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) mikä tahansa akuutti psykologinen tai fysiologinen ahdistus; Jos on näyttöä akuutista psykologisesta ja/tai fysiologisesta sairaudesta, heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja lähetetään sopivaan paikkaan arviointia ja hoitoa varten.
- (2) HIV-tartunnan saaneet transsukupuoliset naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen vähentääkseen hämmentäviä leimautumisen lähteitä, kun tunnustetaan, että transsukupuolinen identiteetti on erittäin leimautunut ja kulttuurisesti herkkä Tansaniassa. Lisäksi olisi äärimmäisen vaikeaa rekrytoida riittävä otos HIV-tartunnan saaneista transsukupuolisista naisista asianmukaisen analyysin suorittamiseksi.
- (3) Osallistujat voidaan ilmoittautua muihin HIV:hen liittyviin tutkimuksiin paitsi kognitiivis-käyttäytymisinterventiotutkimuksiin, joissa käsitellään leimaamista, itsetehokkuutta, itsetuntoa ja/tai paljastamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Tämä ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan, mikä tarkoittaa, että virallista leimautumista vähentävää toimenpidettä ei tarjota.
Seurantajakson lopussa tämä ryhmä kutsutaan katsomaan Labda Siku Moja -stigman vähentämisinterventiota ilman seurantaa.
|
|
|
Kokeellinen: Stigma Intervention Group
Tämä ryhmä osallistuu 5 viikon interventioon.
Interventioryhmän osallistujat katsovat joka viikko yhden etnodraaman osion Labda Siku Moja -stigman vähentämisinterventiosta, jota seuraa ohjattu selvitys motivoivan haastattelun avulla.
|
Labda Siku Moja leimautumista vähentävä toimenpide on räätälöity leimautumista vähentävä toimenpide Tansaniassa HIV-tartunnan saaneille naisille.
Se koostuu viidestä etnodraamasta (videotarinasta), jotka ovat kulttuurisesti ja kielellisesti tärkeitä hiv-tartunnan saaneille tansanialaisille naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka on rekrytoitu ilmoittautumislokilla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen osallistujien lukumäärä, joka on säilytetty tutkimuksessa mitattuna ilmoittautumislokilla
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Prosentti tutkimuksen välineisiin jättämistä kysymyksistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Aika, joka vie muutaman minuutin, ennen kuin osallistujat täyttävät kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Naisten lukumäärä, jotka suorittivat kaikki viisi istuntoa
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen leimautumisen muutos mitattuna sisäisen leimautumisasteikon moniulotteisen mittauksen Swahili -versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat vähemmän leimautumista ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Selviytymismuutos itsetehokkuudessa, mitattuna selviytymisen itsetehokkuusasteikon swahili-versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-26, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemman selviytymisen itsetehokkuuden ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman selviytymisen itsetehokkuuden.
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Itsetunton muutos, mitattuna Rosenbergin itsetuntoa asteikon Swahili-versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, pienemmät pisteet osoittavat alhaisemmat itsetunnon ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat korkeamman itsetuntoa
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
|
Toivo, mitattuna Swahili -versiolla Hope State Scale
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän toivoa ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat enemmän toivoa
|
Lähtökohta
|
|
Masennusoireiden muutos mitattuna potilaan terveyskyselyn Swahili -versiolla 9
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia