Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di efficacia di un intervento sullo stigma culturalmente rilevante con WLWH in Tanzania

27 maggio 2025 aggiornato da: Duke University

Test di efficacia di un intervento sullo stigma culturalmente rilevante con le donne che vivono con l'HIV in Tanzania

Questo studio metterà alla prova un intervento di riduzione dello stigma con le donne che vivono con l'HIV in Tanzania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio metterà alla prova un intervento di riduzione dello stigma culturalmente e linguisticamente rilevante, Labda Siku Moja, tra le donne che vivono con l'HIV in Tanzania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per questo studio sono:

  • (1) donne che convivono con l'HIV;
  • (2) 18 anni (età adulta come definita dal governo della Tanzania);
  • (3) in grado e disposto ad acconsentire volontariamente a partecipare allo studio;
  • (4) in grado di recarsi a una raccolta dati nella propria comunità locale (come descritto sopra);
  • (5) dimostrare competenza mentale al momento del consenso informato;
  • (6) indicare verbalmente che intendono risiedere nella loro attuale comunità per almeno 6 mesi dopo l'iscrizione (necessario per prevenire l'attrito);
  • (7) punteggio al livello mediano o superiore nella versione swahili della scala multidimensionale della misura dello stigma dell'HIV interiorizzato.

Criteri di esclusione:

  • (1) qualsiasi disagio psicologico o fisiologico acuto; se c'è evidenza di acuto psicologico e/o fisiologico, saranno esclusi da questo studio e indirizzati a un centro appropriato per la valutazione e il trattamento.
  • (2) Le donne transgender che vivono con l'HIV non potranno partecipare a questo studio per ridurre il potenziale di fonti di confusione di stigma riconoscendo che un'identità transgender è altamente stigmatizzata e culturalmente sensibile in Tanzania. Inoltre, sarebbe estremamente difficile reclutare un campione sufficiente di donne transgender che vivono con l'HIV per condurre un'analisi appropriata.
  • (3) I partecipanti possono essere arruolati in altri studi correlati all'HIV ad eccezione degli studi di intervento cognitivo-comportamentale che affrontano lo stigma, l'autoefficacia, l'autostima e/o la divulgazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito gruppo
Questo gruppo riceverà il trattamento come di consueto, il che significa che non verrà fornito alcun intervento formale di riduzione dello stigma. Alla fine del periodo di follow-up, questo gruppo sarà invitato a visualizzare l'intervento di riduzione dello stigma di Labda Siku Moja senza follow-up.
Sperimentale: Gruppo di intervento sullo stigma
Questo gruppo parteciperà a un intervento di 5 settimane. Ogni settimana, i partecipanti al gruppo di intervento guarderanno un segmento di etnodramma dell'intervento di riduzione dello stigma di Labda Siku Moja seguito da un debriefing guidato utilizzando interviste motivazionali.
Comportamentale: Labda Siku Moja intervento di riduzione dello stigma
L'intervento di riduzione dello stigma Labda Siku Moja è un intervento di riduzione dello stigma su misura per le donne che vivono con l'HIV in Tanzania. È composto da cinque etnodrammi (racconti video) culturalmente e linguisticamente rilevanti per le donne tanzaniane che vivono con l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati come misurati dai registri di iscrizione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Numero di partecipanti allo studio trattenuti nello studio come misurato dai registri di iscrizione
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
Percentuale di domande lasciate vuote sugli strumenti di studio
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
Il tempo impiegato in pochi minuti ai partecipanti per completare i questionari
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
Numero di donne che hanno completato tutte e 5 le sessioni
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stigma interiorizzato, misurato dalla versione swahili della misura multidimensionale della scala dello stigma interiorizzato
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più bassi che indicano meno stigma e punteggi più alti che indicano più stigma
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
Cambiamento nell'autoefficacia di coping, misurato dalla versione swahili della scala di autoefficacia di coping
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
I punteggi vanno da 0 a 26, con punteggi più bassi che indicano l'autoefficacia di coping inferiore e punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia di coping.
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
Cambiamento nell'autostima, misurato dalla versione swahili della scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più bassi che indicano una minore autostima e punteggi più alti che indicano una maggiore autostima
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
La speranza, misurata dalla versione Swahili della scala dello stato di speranza
Lasso di tempo: Basale
I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano meno speranza e punteggi più alti che indicano più speranza
Basale
Cambiamento dei sintomi depressivi, misurato dalla versione swahili del questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più bassi che indicano sintomi meno depressivi e punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi
basale e 30, 90 e 180 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi