此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

坦桑尼亚 WLWH 文化相关耻辱干预的功效测试

2023年11月28日 更新者：Duke University

在坦桑尼亚对感染艾滋病毒的妇女进行文化相关的耻辱干预的功效测试

这项研究将测试对坦桑尼亚感染艾滋病毒的妇女进行的耻辱感减少干预。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将在坦桑尼亚感染艾滋病毒的妇女中测试一种与文化和语言相关的污名减少干预措施 Labda Siku Moja。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 坦桑尼亚
      • Dar Es Salaam、坦桑尼亚
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

本研究的纳入标准是：

  • （一）女性艾滋病病毒感染者；
  • (2) 18周岁（坦桑尼亚政府规定的成年年龄）；
  • (3) 能够并愿意自愿同意参加研究；
  • (4) 能够前往当地社区进行数据收集（如上所述）；
  • (5) 在知情同意时证明心智能力；
  • (6) 口头表明他们计划在入学后至少在当前社区居住 6 个月（为防止人员流失所必需）；
  • (7) 在斯瓦希里语版本的内化 HIV 耻辱量表的多维测量中得分处于中位数或更高水平。

排除标准：

  • (1) 任何严重的心理或生理困扰；如果有急性心理和/或生理的证据，他们将被排除在本研究之外，并被转介到适当的地点进行评估和治疗。
  • (2) 感染 HIV 的跨性别女性将没有资格参加这项研究，以减少混淆污名来源的可能性，认识到跨性别身份在坦桑尼亚受到高度污名化和文化敏感性。 此外，要招募足够的感染艾滋病毒的跨性别女性样本来进行适当的分析将极其困难。
  • (3) 参与者可能会参加其他与 HIV 相关的研究，但认知行为干预研究除外，这些研究涉及耻辱、自我效能、自尊和/或披露

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：照常治疗组
该群体将照常接受治疗，这意味着将不会提供正式的耻辱感减少干预。 在随访期结束时，该组将被邀请观看 Labda Siku Moja 污名减少干预，无需随访。
实验性的：污名干预小组
该小组将参加为期 5 周的干预。 每周，干预组参与者将观看 Labda Siku Moja 污名减少干预的一个民族剧片段，然后使用动机访谈进行引导性汇报。
行为的：Labda Siku Moja 污名减少干预
Labda Siku Moja 减少污名化干预是针对坦桑尼亚感染艾滋病毒的妇女量身定制的减少污名化干预措施。 它由五个在文化和语言上与感染艾滋病毒的坦桑尼亚妇女相关的民族剧（视频故事）组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据登记日志衡量的招募参与者人数
大体时间：长达 6 个月
长达 6 个月
根据注册日志衡量的研究中保留的研究参与者人数
大体时间：长达 180 天
长达 180 天
学习工具上留空的问题百分比
大体时间：长达 180 天
长达 180 天
完成全部 5 节课的女性人数
大体时间：注册后最多 10 周
注册后最多 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内化污名的变化，由斯瓦希里语版本的内化污名量表多维测量法衡量
大体时间：基线和干预后 30、90 和 180 天
分数范围从 0 到 100，分数越低表示污名越少，分数越高表示污名越多
基线和干预后 30、90 和 180 天
应对自我效能的变化，通过应对自我效能量表的斯瓦希里语版本来衡量
大体时间：基线和干预后 30、90 和 180 天
分数范围从 0 到 26，分数越低表示应对自我效能感越低，分数越高表示应对自我效能感越高。
基线和干预后 30、90 和 180 天
自尊的变化，用罗森伯格自尊量表的斯瓦希里语版本衡量
大体时间：基线和干预后 30、90 和 180 天
分数范围从 10 到 40，分数越低表示自尊心越低，分数越高表示自尊心越高
基线和干预后 30、90 和 180 天
希望的变化，用斯瓦希里语版本的希望量表衡量
大体时间：基线和干预后 30、90 和 180 天
分数范围从 6 到 24，分数越低表示希望越小，分数越高表示希望越大
基线和干预后 30、90 和 180 天
根据斯瓦希里语版本的患者健康问卷 9 衡量的抑郁症状的变化
大体时间：基线和干预后 30、90 和 180 天
分数范围从 0 到 27，分数越低表示抑郁症状越少，分数越高表示抑郁症状越多
基线和干预后 30、90 和 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Michael V. Relf, PhD、Duke University School of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00109278

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Burundi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅