Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetstest af en kulturrelevant stigmaintervention med WLWH i Tanzania

27. maj 2025 opdateret af: Duke University

Effektivitetstest af en kulturrelevant stigma-intervention med kvinder, der lever med hiv i Tanzania

Denne undersøgelse vil teste en stigmatiseringsintervention med kvinder, der lever med HIV i Tanzania.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste en kulturelt og sprogligt relevant stigmatiseringsintervention, Labda Siku Moja, blandt kvinder, der lever med hiv i Tanzania.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er:

  • (1) kvinder, der lever med HIV;
  • (2) alder 18 (voksen alder som defineret af Tanzanias regering);
  • (3) i stand til og villig til frivilligt at give samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • (4) i stand til at rejse til en dataindsamling i deres lokalsamfund (som beskrevet ovenfor);
  • (5) demonstrere mental kompetence på tidspunktet for informeret samtykke;
  • (6) mundtligt angive, at de planlægger at opholde sig i deres nuværende samfund i mindst 6 måneder efter tilmelding (nødvendigt for at forhindre nedslidning);
  • (7) score på median eller højere niveau på Swahili-versionen af ​​Multidimensional Measure of Internalized HIV Stigma Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) enhver akut psykologisk eller fysiologisk lidelse; hvis der er tegn på akut psykologisk og/eller fysiologisk, vil de blive udelukket fra denne undersøgelse og henvist til et passende sted for evaluering og behandling.
  • (2) Transkønnede kvinder, der lever med hiv, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse for at reducere potentialet for forvirrende kilder til stigmatisering i erkendelse af, at en transkønnet identitet er stærkt stigmatiseret og kulturelt følsom i Tanzania. Desuden ville det være overordentlig vanskeligt at rekruttere et tilstrækkeligt udvalg af transkønnede kvinder, der lever med hiv, til at udføre en passende analyse.
  • (3) Deltagerne kan tilmeldes andre HIV-relaterede undersøgelser undtagen kognitive adfærdsmæssige interventionsstudier, der adresserer stigmatisering, self-efficacy, selvværd og/eller afsløring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig gruppe
Denne gruppe vil modtage behandling som sædvanligt, hvilket betyder, at der ikke vil blive givet nogen formel indgriben til nedbringelse af stigmatisering. I slutningen af ​​opfølgningsperioden vil denne gruppe blive inviteret til at se Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervention uden opfølgning.
Eksperimentel: Stigma Intervention Group
Denne gruppe vil deltage i en 5 ugers intervention. Hver uge vil interventionsgruppedeltagere se et etnodrama-segment af Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervention efterfulgt af en guidet debrief ved hjælp af motiverende interviews.
Adfærdsmæssigt: Labda Siku Moja stigmatiseringsintervention
Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervention er en skræddersyet stigmatiseringsindsats til kvinder, der lever med hiv i Tanzania. Den består af fem etnodramaer (videohistorier) kulturelt og sprogligt relevante for de tanzaniske kvinder, der lever med hiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der er rekrutteret som målt ved tilmeldingslogfiler
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal undersøgelsesdeltagere, der er tilbageholdt i studiet målt ved tilmeldingslogfiler
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage efter intervention
30, 90 og 180 dage efter intervention
Procent af de spørgsmål, der er tomt på studieinstrumenter
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Tid det tager i minutter for deltagerne at udfylde spørgeskemaerne
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Antal kvinder, der afsluttede alle 5 sessioner
Tidsramme: Op til 5 uger
Op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i internaliseret stigma, målt ved Swahili -versionen af ​​det multidimensionelle mål for internaliseret stigmatiseringsskala
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Resultater spænder fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer mindre stigma og højere score, hvilket indikerer mere stigma
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Ændring i mestring af selveffektivitet, målt ved Swahili-versionen af ​​Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Resultater spænder fra 0 til 26, med lavere score, der indikerer lavere mestrings-selveffektivitet og højere score, hvilket indikerer større mestring af selveffektivitet.
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Ændring i selvværd, målt ved Swahili-versionen af ​​Rosenberg-selvværdskalaen
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Resultater spænder fra 10 til 40, med lavere score, der indikerer lavere selvtillid og højere score, der indikerer højere selvtillid
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Håb, målt ved Swahili -versionen af ​​State of Hope -skalaen
Tidsramme: Baseline
Resultater spænder fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer mindre håb og højere score, der indikerer mere håb
Baseline
Ændring i depressive symptomer, målt ved Swahili -versionen af ​​Patient Health Spørgeskemaet 9
Tidsramme: baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention
Resultater spænder fra 0 til 27, med lavere score, der indikerer mindre depressive symptomer og højere score, der indikerer mere depressive symptomer
baseline og 30, 90 og 180 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Labda Siku Moja stigmatiseringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner