Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti kulturně relevantní intervence stigmatu s WLWH v Tanzanii

27. května 2025 aktualizováno: Duke University

Testování účinnosti kulturně relevantní intervence stigmatu u žen žijících s HIV v Tanzanii

Tato studie bude testovat intervenci na snížení stigmatu u žen žijících s HIV v Tanzanii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat kulturně a jazykově relevantní intervenci na snížení stigmatu, Labda Siku Moja, u žen žijících s HIV v Tanzanii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do této studie jsou:

  • (1) ženy, které žijí s HIV;
  • (2) věk 18 let (věk dospělosti definovaný tanzanskou vládou);
  • (3) schopný a ochotný dobrovolně souhlasit s účastí ve studii;
  • (4) schopni cestovat na sběr dat ve své místní komunitě (jak je popsáno výše);
  • (5) prokázat duševní způsobilost v době informovaného souhlasu;
  • (6) slovně uvést, že plánují pobývat ve své současné komunitě po dobu nejméně 6 měsíců po zápisu (nezbytné k zabránění opotřebení);
  • (7) skóre na střední nebo vyšší úrovni ve svahilské verzi škály multidimenzionálních měření internalizovaného HIV stigmatu.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jakékoli akutní psychické nebo fyziologické potíže; pokud existují důkazy o akutním psychologickém a/nebo fyziologickém stavu, budou z této studie vyloučeni a odesláni na vhodné místo k vyhodnocení a léčbě.
  • (2) Transgender ženy žijící s HIV nebudou způsobilé k účasti na této studii, aby se snížil potenciál matoucích zdrojů stigmatu, protože se uznává, že transgender identita je v Tanzanii vysoce stigmatizovaná a kulturně citlivá. Dále by bylo nesmírně obtížné získat dostatečný vzorek transgender žen žijících s HIV k provedení vhodné analýzy.
  • (3) Účastníci mohou být zapsáni do jiných studií souvisejících s HIV s výjimkou kognitivně-behaviorálních intervenčních studií zaměřených na stigma, vlastní účinnost, sebeúctu a/nebo odhalení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvyklá skupina
Tato skupina bude léčena jako obvykle, což znamená, že nebude poskytována žádná formální intervence ke snížení stigmatu. Na konci období sledování bude tato skupina pozvána, aby si prohlédla intervenci na snížení stigmatu Labda Siku Moja bez následné kontroly.
Experimentální: Intervenční skupina Stigma
Tato skupina se zúčastní 5týdenní intervence. Účastníci intervenční skupiny budou každý týden sledovat jeden etnodramatický segment intervence na snížení stigmatu Labda Siku Moja s následným řízeným rozborem s využitím motivačního rozhovoru.
Behaviorální: Labda Siku Moja intervence na snížení stigmatu
Intervence na snížení stigmatu Labda Siku Moja je intervence šitá na míru ženám žijícím s HIV v Tanzanii. Skládá se z pěti etnodramat (videopříběhů) kulturně a lingvisticky relevantních pro tanzanské ženy žijící s HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků přijatých na měřené protokoly zápisu
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet účastníků studie ponechaných ve studii měřeno protokoly zápisu
Časové okno: 30, 90 a 180 dní po zásahu
30, 90 a 180 dní po zásahu
Procento otázek zůstalo prázdné na studijních nástrojích
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Čas trvá několik minut, než účastníci vyplní dotazníky
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Počet žen, které dokončily všech 5 sezení
Časové okno: Až 5 týdnů
Až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v internalizované stigma, měřená pomocí svahilské verze vícerozměrné míry internalizované stigmatické stupnice
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Skóre se pohybuje od 0 do 100 s nižšími skóre, což ukazuje na menší stigma a vyšší skóre, což ukazuje na více stigmatu
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Změna v zvládání soběstačnosti, měřeno Swahiliskou verzí stupnice zvládání sebeúcty
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž nižší skóre ukazuje nižší zvládání soběstačnosti a vyšší skóre, což ukazuje na větší zvládání soběstačnosti.
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Změna sebeúcty, měřená pomocí Svahilské verze Rosenbergovy měřítka sebeúcty
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž nižší skóre naznačuje nižší sebeúctu a vyšší skóre, což naznačuje vyšší sebeúctu
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Naděje, měřeno Swahili verzí měřítka State of Hope
Časové okno: Základní linie
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre naznačuje menší naději a vyšší skóre naznačující větší naději
Základní linie
Změna depresivních symptomů, měřená pomocí svahilské verze dotazníku pro zdraví pacienta 9
Časové okno: Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší skóre naznačuje méně depresivní příznaky a vyšší skóre naznačující depresivní příznaky
Základní a 30, 90 a 180 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit