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タンザニアにおけるWLWHによる文化的に関連のあるスティグマ介入の有効性テスト

2025年5月27日 更新者：Duke University

タンザニアの HIV とともに生きる女性に対する文化的に関連したスティグマ介入の有効性テスト

この研究では、タンザニアで HIV と共に生きる女性に対する偏見軽減介入をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、タンザニアで HIV と共に生きる女性を対象に、文化的および言語的に関連する偏見軽減介入である Labda Siku Moja をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究の対象基準は次のとおりです。

  • (1) HIV とともに生きる女性。
  • (2) 18 歳（タンザニア政府が定義する成人年齢）。
  • (3) 研究への参加に自発的に同意する能力と意欲がある。
  • (4) 地元コミュニティのデータ収集に行くことができる (上記の通り)。
  • (5) インフォームドコンセント時に精神的能力を証明する。
  • (6) 登録後少なくとも 6 か月間は現在のコミュニティに居住する予定であることを口頭で示す（人口減少を防ぐために必要）。
  • (7) スワヒリ語版の内面化された HIV スティグマ スケールの多次元尺度で中央値以上のスコアを持っていること。

除外基準:

  • (1) 急性の心理的または生理学的苦痛。急性の心理的および/または生理学的症状の証拠がある場合、それらはこの研究から除外され、評価と治療のために適切な施設に紹介されます。
  • (2) タンザニアではトランスジェンダーのアイデンティティが非常に偏見を持たれており、文化的に敏感であることを認識し、偏見の原因を混乱させる可能性を減らすため、HIV とともに生きるトランスジェンダーの女性はこの研究に参加する資格がありません。 さらに、適切な分析を行うために、HIV とともに生きるトランスジェンダー女性の十分なサンプルを集めるのは非常に困難です。
  • (3) 参加者は、偏見、自己効力感、自尊心、および/または開示に対処する認知行動介入研究を除く、他の HIV 関連研究に登録される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常のグループとしての扱い
このグループは通常通りの治療を受けることになるが、これは正式なスティグマ軽減介入は行われないことを意味する。 フォローアップ期間の終了時に、このグループはフォローアップなしで Labda Siku Moja のスティグマ軽減介入を視聴するよう招待されます。
実験的：スティグマ介入グループ
このグループは 5 週間の介入に参加します。 毎週、介入グループの参加者は、ラブダ・シク・モジャのスティグマ軽減介入の民族ドラマセグメントを 1 つ視聴し、その後、動機付け面接を使用したガイド付き報告会を行います。
行動：Labda Siku Moja のスティグマ軽減介入
Labda Siku Moja のスティグマ軽減介入は、タンザニアで HIV と共に生きる女性のためのカスタマイズされたスティグマ軽減介入です。 これは、HIV とともに生きるタンザニアの女性に文化的および言語的に関連する 5 つの民族ドラマ (ビデオ ストーリー) で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録ログによって測定されたように採用された参加者の数
時間枠：最大6か月
最大6か月
登録ログによって測定された研究で保持された研究参加者の数
時間枠：介入後30、90、および180日後
介入後30、90、および180日後
調査機器には、質問の割合が空白になりました
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
ベースラインと介入後30、90、および180日後
参加者がアンケートに記入するのに数分かかる時間
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
ベースラインと介入後30、90、および180日後
5つのセッションすべてを完了した女性の数
時間枠：最大5週間
最大5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内面化されたスティグマのスワヒリ語版によって測定される内面化されたスティグマの変化
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが低いことを示し、スティグマが少なく、スコアが高いことを示し、スティグマが増えます
ベースラインと介入後30、90、および180日後
コーピングの自己効力感スケールのスワヒリ語版によって測定されるように、対処する自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
スコアの範囲は0〜26の範囲で、スコアが低いため、コーピングの自己効力感が低く、スコアが高いほど、より大きな対処自己効力感が示されます。
ベースラインと介入後30、90、および180日後
スワヒリ語版のローゼンバーグの自尊心スケールで測定される自尊心の変化
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
スコアの範囲は10〜40の範囲で、スコアが低いほど自尊心が低く、スコアが高いことを示し、自尊心が高いことを示しています。
ベースラインと介入後30、90、および180日後
ホープスケールのスワヒリ語版によって測定される希望
時間枠：ベースライン
スコアの範囲は6〜24の範囲で、スコアが低いため、希望が少なく、スコアが高いほど希望が増えます。
ベースライン
患者の健康アンケートのスワヒリ語版によって測定される抑うつ症状の変化9
時間枠：ベースラインと介入後30、90、および180日後
スコアの範囲は0から27の範囲で、スコアが低いため、抑うつ症状が少なく、スコアが高いほど抑うつ症状が増えることを示します。
ベースラインと介入後30、90、および180日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Michael V. Relf, PhD、Duke University School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月24日

一次修了 (実際)

2024年5月16日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00109278

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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