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Wirksamkeitstest einer kulturell relevanten Stigmatisierungsintervention mit WLWH in Tansania

27. Mai 2025 aktualisiert von: Duke University

Wirksamkeitstest einer kulturell relevanten Stigmatisierungsintervention bei Frauen mit HIV in Tansania

In dieser Studie wird eine Intervention zur Stigmatisierungsreduzierung bei Frauen getestet, die in Tansania mit HIV leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine kulturell und sprachlich relevante Intervention zur Stigmatisierungsreduzierung, Labda Siku Moja, bei Frauen getestet, die in Tansania mit HIV leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für diese Studie sind:

  • (1) Frauen, die mit HIV leben;
  • (2) 18 Jahre alt (Erwachsenenalter gemäß Definition der tansanischen Regierung);
  • (3) in der Lage und bereit, der Teilnahme an der Studie freiwillig zuzustimmen;
  • (4) in der Lage sind, zu einer Datenerfassung in ihrer örtlichen Gemeinde zu reisen (wie oben beschrieben);
  • (5) zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung geistige Kompetenz nachweisen;
  • (6) mündlich mitteilen, dass sie beabsichtigen, nach der Einschreibung mindestens sechs Monate lang in ihrer derzeitigen Gemeinde zu leben (notwendig, um Abwanderung zu verhindern);
  • (7) auf der Suaheli-Version der Multidimensional Measure of Internalized HIV Stigma Scale auf dem mittleren oder höheren Niveau punkten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) jede akute psychische oder physiologische Belastung; Wenn Hinweise auf eine akute psychische und/oder physiologische Erkrankung vorliegen, werden sie von dieser Studie ausgeschlossen und zur Beurteilung und Behandlung an eine geeignete Stelle überwiesen.
  • (2) Mit HIV lebende Transgender-Frauen sind nicht berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen, um das Potenzial für verwirrende Stigmatisierungsquellen zu verringern, da eine Transgender-Identität in Tansania stark stigmatisiert und kulturell sensibel ist. Darüber hinaus wäre es äußerst schwierig, eine ausreichende Stichprobe von Transgender-Frauen mit HIV zu rekrutieren, um eine angemessene Analyse durchzuführen.
  • (3) Teilnehmer können an anderen HIV-bezogenen Studien teilnehmen, mit Ausnahme von kognitiven Verhaltensinterventionsstudien, die sich mit Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl und/oder Offenlegung befassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich in der Gruppe
Diese Gruppe wird wie gewohnt behandelt, was bedeutet, dass keine formelle Stigmatisierungsmaßnahme durchgeführt wird. Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums wird diese Gruppe eingeladen, sich die Intervention zur Stigmatisierung von Labda Siku Moja ohne Nachuntersuchung anzusehen.
Experimental: Stigma-Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird an einer 5-wöchigen Intervention teilnehmen. Jede Woche sehen sich die Teilnehmer der Interventionsgruppe einen Ethnodrama-Abschnitt der Labda Siku Moja-Intervention zur Stigmatisierung an, gefolgt von einer geführten Nachbesprechung unter Verwendung motivierender Interviews.
Verhalten: Labda Siku Moja-Intervention zur Stigmatisierung
Die Stigmatisierungsintervention von Labda Siku Moja ist eine maßgeschneiderte Stigmatisierungsintervention für Frauen, die in Tansania mit HIV leben. Es besteht aus fünf Ethnodramen (Videogeschichten), die kulturell und sprachlich für die mit HIV lebenden tansanischen Frauen relevant sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die gemessen anhand von Registrierungsprotokollen eingestellt wurden
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
bis zu 6 Monate
Anzahl der in der Studie behaltenen Studienteilnehmer, gemessen anhand von Registrierungsprotokollen
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Prozent der Fragen ließen bei Studieninstrumenten leer
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Es dauert die Zeit für die Teilnehmer, um die Fragebögen auszufüllen
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Anzahl der Frauen, die alle 5 Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des internalisierten Stigmas, gemessen an der Swahili -Version des mehrdimensionalen Maßes der internalisierten Stigma -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 mit niedrigeren Werten, die weniger Stigma und höhere Werte anzeigen, was auf mehr Stigma hinweist
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Änderung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit, gemessen an der Swahili-Version der Selbstwirksamkeitsskala der Bewältigung
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 26, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Selbstwirksamkeit der Bewältigung hinweisen und höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit der Bewältigung hinweisen.
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Änderung des Selbstwertgefühls, gemessen an der Swahili-Version der Rosenberg-Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Die Werte liegen zwischen 10 und 40, wobei niedrigere Werte auf ein geringes Selbstwertgefühl und höhere Werte hinweisen, was auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweist
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Hoffnung, gemessen an der Swahili -Version der State of Hope -Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertungen reichen von 6 bis 24, wobei niedrigere Werte weniger Hoffnung und höhere Punktzahlen anzeigen, was auf mehr Hoffnung hinweist
Grundlinie
Änderung der depressiven Symptome, gemessen an der Swahili -Version des Patientengesundheitsfragebogens 9
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei niedrigere Werte weniger depressive Symptome und höhere Werte anzeigen, was auf depressivere Symptome hinweist
Grundlinie und 30, 90 und 180 Tage nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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