Тестирование эффективности культурно значимого вмешательства по стигме среди ЖНЖ в Танзании
27 мая 2025 г. обновлено: Duke University
Тестирование эффективности культурно значимого вмешательства по стигме в отношении женщин, живущих с ВИЧ, в Танзании
В этом исследовании будет протестировано вмешательство по снижению стигмы среди женщин, живущих с ВИЧ, в Танзании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проверено культурно и лингвистически значимое вмешательство по снижению стигмы, Labda Siku Moja, среди женщин, живущих с ВИЧ, в Танзании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
167
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar Es Salaam, Танзания
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критериями включения в это исследование являются:
- (1) женщины, живущие с ВИЧ;
- (2) 18 лет (возраст совершеннолетия, установленный правительством Танзании);
- (3) может и желает добровольно дать согласие на участие в исследовании;
- (4) возможность поехать на сбор данных в своем местном сообществе (как описано выше);
- (5) продемонстрировать умственную дееспособность во время информированного согласия;
- (6) устно указать, что они планируют проживать в своем нынешнем сообществе не менее 6 месяцев после зачисления (необходимо для предотвращения отсева);
- (7) оценка на среднем или более высоком уровне по версии суахили Многомерной шкалы измерения интернализованной стигмы ВИЧ.
Критерий исключения:
- (1) любое острое психологическое или физиологическое расстройство; если есть признаки острого психологического и/или физиологического, они будут исключены из этого исследования и направлены в соответствующее учреждение для оценки и лечения.
- (2) Трансгендерные женщины, живущие с ВИЧ, не будут допущены к участию в этом исследовании, чтобы уменьшить возможность смешивания источников стигмы, признавая, что трансгендерная идентичность в Танзании сильно стигматизирована и чувствительна к культурным особенностям. Кроме того, будет чрезвычайно сложно набрать достаточную выборку трансгендерных женщин, живущих с ВИЧ, для проведения соответствующего анализа.
- (3) Участники могут быть включены в другие исследования, связанные с ВИЧ, за исключением когнитивно-поведенческих интервенционных исследований, направленных на борьбу со стигмой, самоэффективностью, самооценкой и/или раскрытием информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обработка как обычная группа
Эта группа будет получать лечение в обычном режиме, что означает, что никаких официальных мер по снижению стигмы не будет.
В конце периода последующего наблюдения эта группа будет приглашена для просмотра мероприятия по снижению стигмы Labda Siku Moja без последующего наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства стигмы
Эта группа будет участвовать в 5-недельном вмешательстве.
Каждую неделю участники интервенционной группы будут смотреть один фрагмент этнодрамы в рамках вмешательства по снижению стигмы Labda Siku Moja, за которым следует управляемый отчет с использованием мотивационного интервью.
|
Мероприятие по снижению стигмы Labda Siku Moja представляет собой специализированное вмешательство по снижению стигмы для женщин, живущих с ВИЧ, в Танзании.
Он состоит из пяти этнодрам (видеосюжетов), культурно и лингвистически актуальных для танзанийских женщин, живущих с ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, набираемых в соответствии с измерением журналами регистрации
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Количество участников исследования, сохранившихся в исследовании, измерено с помощью журналов регистрации
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Процент вопросов остался пустым на инструментах обучения
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Время, которое требуется за считанные минуты, чтобы участники заполняли анкеты
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Количество женщин, которые завершили все 5 сеансов
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интернализованной стигмы, измеренное с помощью суахили версии многомерной меры интернализованной шкалы стигмы
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
Оценки варьируются от 0 до 100 с более низкими показателями, указывающими на меньшую стигму, а более высокие показатели, указывающие больше стигмы.
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности преодоления самоэффективности, измеряемое с помощью шкалы самоэффективности суахили
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
Оценки варьируются от 0 до 26, причем более низкие оценки указывают на более низкую самоэффективность преодоления и более высокие оценки, указывающие на большую самоэффективность преодоления.
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Изменение самооценки, измеряемое суахили версией шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
Оценки варьируются от 10 до 40, причем более низкие оценки указывают на более низкую самооценку, а более высокие оценки указывают на более высокую самооценку
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
|
Надежда, измеренная по шкале Swahili Scale of State of Hope
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы варьируются от 6 до 24, при этом более низкие оценки указывают на меньшую надежду и более высокие оценки, указывающие больше надежды
|
Базовый уровень
|
|
Изменение симптомов депрессии, измеряемые суахили версией анкеты для здоровья пациента 9
Временное ограничение: базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
Оценки варьируются от 0 до 27, причем более низкие оценки указывают на меньшие симптомы депрессии, а более высокие показатели указывают на более депрессивные симптомы
|
базовая линия и 30, 90 и 180 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .