A kulturálisan releváns stigma-beavatkozás hatékonyságának tesztelése a WLWH-val Tanzániában
2025. május 27. frissítette: Duke University
Kulturálisan releváns stigma-beavatkozás hatékonyságának tesztelése HIV-fertőzött nőknél Tanzániában
Ez a tanulmány a megbélyegzés csökkentésére irányuló beavatkozást teszteli a tanzániai HIV-fertőzött nőkön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kulturálisan és nyelvileg releváns stigmacsökkentő beavatkozást, a Labda Siku Moja-t teszteli a tanzániai HIV-fertőzött nők körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
167
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzánia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmány felvételi kritériumai a következők:
- (1) HIV-fertőzött nők;
- (2) 18. életév (a tanzániai kormány által meghatározott felnőttkorhatár);
- (3) képes és hajlandó önkéntesen hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez;
- (4) képesek utazni egy adatgyűjtésre a helyi közösségükben (a fent leírtak szerint);
- (5) bizonyítani kell a mentális kompetenciát a tájékozott beleegyezés időpontjában;
- (6) szóban jelezzék, hogy a beiratkozást követően legalább 6 hónapig a jelenlegi közösségükben kívánnak tartózkodni (szükséges a lemorzsolódás megelőzése érdekében);
- (7) az Internalizált HIV-stigma skála többdimenziós mérőszámának szuahéli változatának medián vagy magasabb szintű pontszáma.
Kizárási kritériumok:
- (1) bármilyen akut pszichológiai vagy fiziológiai szorongás; ha bizonyíték van akut pszichológiai és/vagy fiziológiai megbetegedésekre, kizárják őket ebből a vizsgálatból, és megfelelő helyre utalják értékelésre és kezelésre.
- (2) A HIV-fertőzött transznemű nők nem vehetnek részt ebben a tanulmányban, hogy csökkentsék a megbélyegzés zavaró forrásainak lehetőségét, mivel felismerik, hogy a transznemű identitás erősen megbélyegzett és kulturálisan érzékeny Tanzániában. Ezenkívül rendkívül nehéz lenne HIV-fertőzött transznemű nőkből elegendő mintát toborozni a megfelelő elemzés elvégzéséhez.
- (3) A résztvevők más HIV-vel kapcsolatos tanulmányokba is beiratkozhatnak, kivéve a megbélyegzéssel, önhatékonysággal, önbecsüléssel és/vagy nyilvánosságra hozatallal foglalkozó kognitív-viselkedési intervenciós tanulmányokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos csoport szerint
Ez a csoport a szokásos kezelésben részesül, ami azt jelenti, hogy nem kerül sor formális stigmacsökkentő beavatkozásra.
A követési időszak végén ez a csoport felkérést kap, hogy megtekintse a Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozást utókezelés nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Stigma Intervention Group
Ez a csoport egy 5 hetes beavatkozáson vesz részt.
Az intervenciós csoport résztvevői minden héten megtekintik a Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozás egy etnodráma szegmensét, amelyet motivációs interjút alkalmazó irányított beszámoló követ.
|
A Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozás egy testre szabott megbélyegzéscsökkentési beavatkozás a HIV-fertőzött nők számára Tanzániában.
Öt etnodrámából (videótörténetből) áll, amelyek kulturálisan és nyelvileg relevánsak a HIV-fertőzött tanzániai nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A toborzott résztvevők száma a beiratkozási naplókkal mérve
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A tanulmányban megtartott tanulmányi résztvevők száma a beiratkozási naplókkal mérve
Időkeret: 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
A kérdések százaléka üres maradt a vizsgálati eszközökön
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
Időbe telik, amíg a résztvevők kitöltik a kérdőíveket
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
A nők száma, akik mind az öt ülést befejezték
Időkeret: legfeljebb 5 hét
|
legfeljebb 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a internalizált megbélyegzésben, a internalizált stigma skála többdimenziós mérésének szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, alacsonyabb pontszámok, amelyek kevesebb stigmát és magasabb pontszámokat jeleznek, amelyek nagyobb stigmát jeleznek
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
Az önhatékonyság megküzdésének változása, a megküzdési önhatékonysági skála szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb megküzdési önhatékonyságot és a magasabb pontszámokat jelzik, amelyek a nagyobb megküzdési önhatékonyságot jelzik.
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
Az önértékelés változása, a Rosenberg önértékelési skála szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
A pontszámok 10 és 40 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb önértékelés és a magasabb pontszámok, amelyek a magasabb önértékelést jelzik
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
|
Remélem, a remény állapotának skálájának szuahéli változatának mérésével
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszámok 6 és 24 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb reményt és a magasabb pontszámokat jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A depressziós tünetek változása, a beteg egészségügyi kérdőívének szuahéli változatának mérésével.
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
A pontszámok 0 és 27 között vannak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziós tüneteket és magasabb pontszámokat jeleznek a depressziós tünetekre
|
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00109278
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .