Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kulturálisan releváns stigma-beavatkozás hatékonyságának tesztelése a WLWH-val Tanzániában

2023. november 28. frissítette: Duke University

Kulturálisan releváns stigma-beavatkozás hatékonyságának tesztelése HIV-fertőzött nőknél Tanzániában

Ez a tanulmány a megbélyegzés csökkentésére irányuló beavatkozást teszteli a tanzániai HIV-fertőzött nőkön.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kulturálisan és nyelvileg releváns stigmacsökkentő beavatkozást, a Labda Siku Moja-t teszteli a tanzániai HIV-fertőzött nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
      • Dar Es Salaam, Tanzánia
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmány felvételi kritériumai a következők:

  • (1) HIV-fertőzött nők;
  • (2) 18. életév (a tanzániai kormány által meghatározott felnőttkorhatár);
  • (3) képes és hajlandó önkéntesen hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez;
  • (4) képesek utazni egy adatgyűjtésre a helyi közösségükben (a fent leírtak szerint);
  • (5) bizonyítani kell a mentális kompetenciát a tájékozott beleegyezés időpontjában;
  • (6) szóban jelezzék, hogy a beiratkozást követően legalább 6 hónapig a jelenlegi közösségükben kívánnak tartózkodni (szükséges a lemorzsolódás megelőzése érdekében);
  • (7) az Internalizált HIV-stigma skála többdimenziós mérőszámának szuahéli változatának medián vagy magasabb szintű pontszáma.

Kizárási kritériumok:

  • (1) bármilyen akut pszichológiai vagy fiziológiai szorongás; ha bizonyíték van akut pszichológiai és/vagy fiziológiai megbetegedésekre, kizárják őket ebből a vizsgálatból, és megfelelő helyre utalják értékelésre és kezelésre.
  • (2) A HIV-fertőzött transznemű nők nem vehetnek részt ebben a tanulmányban, hogy csökkentsék a megbélyegzés zavaró forrásainak lehetőségét, mivel felismerik, hogy a transznemű identitás erősen megbélyegzett és kulturálisan érzékeny Tanzániában. Ezenkívül rendkívül nehéz lenne HIV-fertőzött transznemű nőkből elegendő mintát toborozni a megfelelő elemzés elvégzéséhez.
  • (3) A résztvevők más HIV-vel kapcsolatos tanulmányokba is beiratkozhatnak, kivéve a megbélyegzéssel, önhatékonysággal, önbecsüléssel és/vagy nyilvánosságra hozatallal foglalkozó kognitív-viselkedési intervenciós tanulmányokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos csoport szerint
Ez a csoport a szokásos kezelésben részesül, ami azt jelenti, hogy nem kerül sor formális stigmacsökkentő beavatkozásra. A követési időszak végén ez a csoport felkérést kap, hogy megtekintse a Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozást utókezelés nélkül.
Kísérleti: Stigma Intervention Group
Ez a csoport egy 5 hetes beavatkozáson vesz részt. Az intervenciós csoport résztvevői minden héten megtekintik a Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozás egy etnodráma szegmensét, amelyet motivációs interjút alkalmazó irányított beszámoló követ.
Viselkedési: Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozás
A Labda Siku Moja stigmacsökkentő beavatkozás egy testre szabott megbélyegzéscsökkentési beavatkozás a HIV-fertőzött nők számára Tanzániában. Öt etnodrámából (videótörténetből) áll, amelyek kulturálisan és nyelvileg relevánsak a HIV-fertőzött tanzániai nők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felvett résztvevők száma a beiratkozási naplókkal mérve
Időkeret: 6 hónapig
6 hónapig
A vizsgálatban részt vevők száma a beiratkozási naplókkal mérve
Időkeret: legfeljebb 180 napig
legfeljebb 180 napig
Az üresen hagyott kérdések százaléka a tanulmányi eszközöknél
Időkeret: legfeljebb 180 napig
legfeljebb 180 napig
Azon nők száma, akik mind az 5 ülést befejezték
Időkeret: a beiratkozást követő 10 hétig
a beiratkozást követő 10 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az internalizált megbélyegzés változása, az Internalizált Stigma Skála Multidimenzionális Mértéke szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevesebb megbélyegzést, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megbélyegzést jeleznek.
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
a megküzdő önhatékonyság változása, a megküzdési önhatékonysági skála szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb megküzdési önhatékonyságot, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megküzdési önhatékonyságot jeleznek.
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
az önbecsülés változása, a Rosenberg Önértékelési Skála szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb önbecsülést, a magasabb pontszámok pedig magasabb önbecsülést
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
a remény változása, a Remény állapota Skála szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
A pontszámok 6-tól 24-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevesebb reményt, a magasabb pontszámok pedig több reményt jeleznek.
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
a depressziós tünetek változása, a Patient Health Questionnaire 9 szuahéli változatával mérve
Időkeret: kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tüneteket jeleznek.
kiindulási és 30, 90 és 180 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00109278

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel