Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności kulturowo istotnej interwencji stygmatyzacji z WLWH w Tanzanii

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Testowanie skuteczności kulturowo istotnej interwencji stygmatyzacji z kobietami żyjącymi z HIV w Tanzanii

To badanie przetestuje interwencję zmniejszającą stygmatyzację u kobiet żyjących z HIV w Tanzanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przetestuje odpowiednią kulturowo i językowo interwencję zmniejszającą stygmatyzację, Labda Siku Moja, wśród kobiet żyjących z HIV w Tanzanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do tego badania to:

  • (1) kobiety żyjące z HIV;
  • (2) wiek 18 lat (wiek dorosłości określony przez rząd Tanzanii);
  • (3) zdolna i chętna do dobrowolnego wyrażenia zgody na udział w badaniu;
  • (4) mogli podróżować do miejsca gromadzenia danych w swojej lokalnej społeczności (jak opisano powyżej);
  • (5) wykazać sprawność umysłową w momencie wyrażenia świadomej zgody;
  • (6) ustnie wskazać, że planują zamieszkać w swojej obecnej społeczności przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu (niezbędne, aby zapobiec wyniszczeniu);
  • (7) wynik na poziomie mediany lub wyższym w Suahilijskiej wersji Wielowymiarowej Skali Zinternalizowanego Stygmatu HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) jakiekolwiek ostre cierpienie psychiczne lub fizjologiczne; jeśli istnieją dowody na ostry stan psychiczny i/lub fizjologiczny, zostaną wykluczeni z tego badania i skierowani do odpowiedniego ośrodka w celu oceny i leczenia.
  • (2) Kobiety transpłciowe żyjące z HIV nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu, aby zmniejszyć potencjalne mylące źródła stygmatyzacji, uznając, że tożsamość transpłciowa jest wysoce napiętnowana i wrażliwa kulturowo w Tanzanii. Ponadto niezwykle trudno byłoby zrekrutować wystarczającą próbę kobiet transpłciowych żyjących z HIV, aby przeprowadzić odpowiednią analizę.
  • (3) Uczestnicy mogą zostać włączeni do innych badań związanych z HIV, z wyjątkiem badań interwencyjnych poznawczo-behawioralnych dotyczących stygmatyzacji, poczucia własnej skuteczności, poczucia własnej wartości i/lub ujawnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Traktowanie jak zwykle Grupa
Ta grupa będzie leczona jak zwykle, co oznacza, że ​​nie zostanie zapewniona żadna formalna interwencja zmniejszająca stygmatyzację. Pod koniec okresu obserwacji grupa ta zostanie zaproszona do obejrzenia interwencji redukcji stygmatyzacji Labda Siku Moja bez obserwacji.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Stygmatu
Ta grupa weźmie udział w 5-tygodniowej interwencji. Co tydzień uczestnicy grupy interwencyjnej będą oglądać jeden odcinek etnodramy interwencji dotyczącej redukcji stygmatyzacji Labda Siku Moja, po którym nastąpi odprawa z przewodnikiem z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Labda Siku Moja interwencja redukująca stygmatyzację
Interwencja redukcji stygmatyzacji Labda Siku Moja to dostosowana interwencja redukcji stygmatyzacji dla kobiet żyjących z HIV w Tanzanii. Składa się z pięciu etnodramatów (historii wideo) związanych kulturowo i językowo z tanzańskimi kobietami żyjącymi z HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników rekrutowanych jako mierzona dziennikami rejestracji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników badania zatrzymanych w badaniu mierzonym za pomocą dzienników rejestracji
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni po interwencji
30, 90 i 180 dni po interwencji
Procent pytań pozostawionych na instrumentach badawczych
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Czas zajmuje kilka minut, zanim uczestnicy wypełniają kwestionariusze
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Liczba kobiet, które ukończyły wszystkie 5 sesji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zinternalizowanego piętna, mierzona w wersji swahili wielowymiarowej miary internalizowanej skali piętna
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy niższych wynikach wskazujących mniej piętno i wyższe wyniki wskazujące na większe piętno
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Zmiana w samoocenach radzenia sobie, mierzona przez swahili wersję skali własnej skuteczności radzenia sobie
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą własną skuteczność radzenia sobie i wyższe wyniki wskazujące na większą własną skuteczność radzenia sobie.
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Zmiana samooceny, mierzona przez swahili wersję skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy niższych wynikach wskazujących niższą samoocenę i wyższe wyniki wskazujące na wyższą samoocenę
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Nadzieja, mierzona przez swahili wersję Skali stanu nadziei
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki wahają się od 6 do 24, a niższe wyniki wskazują na mniejszą nadzieję i wyższe wyniki wskazujące na większą nadzieję
Linia bazowa
Zmiana objawów depresyjnych, mierzona przez swahili wersję kwestionariusza zdrowia pacjenta 9
Ramy czasowe: linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy niższych wynikach wskazujących na mniejsze objawy depresyjne i wyższe wyniki wskazujące na więcej objawów depresyjnych
linia bazowa i 30, 90 i 180 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00109278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj