Effekttesting av en kulturrelevant stigmaintervensjon med WLWH i Tanzania
27. mai 2025 oppdatert av: Duke University
Effekttesting av en kulturrelevant stigmaintervensjon med kvinner som lever med HIV i Tanzania
Denne studien vil teste en stigma-reduksjonsintervensjon med kvinner som lever med HIV i Tanzania.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste en kulturelt og språklig relevant intervensjon for stigmatisering, Labda Siku Moja, blant kvinner som lever med HIV i Tanzania.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for denne studien er:
- (1) kvinner som lever med HIV;
- (2) alder 18 (voksen alder som definert av den tanzaniske regjeringen);
- (3) i stand til og villig til frivillig å samtykke til å delta i studien;
- (4) i stand til å reise til en datainnsamling i lokalsamfunnet (som beskrevet ovenfor);
- (5) demonstrere mental kompetanse på tidspunktet for informert samtykke;
- (6) verbalt indikere at de planlegger å bo i sitt nåværende samfunn i minst 6 måneder etter innmelding (nødvendig for å forhindre slitasje);
- (7) skåre på median eller høyere nivå på Swahili-versjonen av Multidimensional Measure of Internalized HIV Stigma Scale.
Ekskluderingskriterier:
- (1) enhver akutt psykologisk eller fysiologisk lidelse; hvis det er tegn på akutt psykologisk og/eller fysiologisk, vil de bli ekskludert fra denne studien og henvist til et passende sted for evaluering og behandling.
- (2) Transkjønnede kvinner som lever med HIV vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien for å redusere potensialet for forvirrende kilder til stigma som erkjenner at en transkjønnet identitet er sterkt stigmatisert og kulturelt sensitiv i Tanzania. Videre ville det være svært vanskelig å rekruttere et tilstrekkelig utvalg av transkjønnede kvinner som lever med HIV til å utføre en passende analyse.
- (3) Deltakere kan bli registrert i andre HIV-relaterte studier unntatt kognitive atferdsintervensjonsstudier som tar for seg stigma, selveffektivitet, selvtillit og/eller avsløring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig gruppe
Denne gruppen vil motta behandling som vanlig, noe som betyr at det ikke vil bli gitt noen formell intervensjon for stigmatisering.
På slutten av oppfølgingsperioden vil denne gruppen bli invitert til å se Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervensjon uten oppfølging.
|
|
|
Eksperimentell: Stigma Intervention Group
Denne gruppen vil delta i en 5 ukers intervensjon.
Hver uke vil deltakere i intervensjonsgruppe se ett etnodrama-segment av Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervensjon etterfulgt av en guidet debrief ved hjelp av motiverende intervjuer.
|
Labda Siku Mojas stigmatiseringsintervensjon er en skreddersydd stigmatiseringsintervensjon for kvinner som lever med HIV i Tanzania.
Den består av fem etnodramaer (videohistorier) som er kulturelt og språklig relevante for tanzaniske kvinner som lever med HIV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere rekruttert målt ved påmeldingslogger
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
Antall studiedeltakere beholdt i studie målt ved påmeldingslogger
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Prosent av spørsmålene som er tomme på studieinstrumenter
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Tid det tar i minutter for deltakerne å fylle ut spørreskjemaene
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Antall kvinner som fullførte alle 5 økter
Tidsramme: opptil 5 uker
|
opptil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i internalisert stigma, målt ved swahili -versjonen av det flerdimensjonale målet for internalisert stigma -skala
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Poengene varierer fra 0 til 100 med lavere score som indikerer mindre stigma og høyere score som indikerer mer stigma
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Endring i mestring av selveffektivitet, målt ved Swahili-versjonen av den mestring av selveffektiviteten
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Poengene varierer fra 0 til 26, med lavere score som indikerer lavere mestring av selveffektiviteten og høyere score som indikerer større mestringsselskap.
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Endring i selvtillit, målt ved Swahili-versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Poengene varierer fra 10 til 40, med lavere score som indikerer lavere selvtillit og høyere score som indikerer høyere selvtillit
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
|
Hope, som målt ved Swahili -versjonen av State of Hope -skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Poengene varierer fra 6 til 24, med lavere score som indikerer mindre håp og høyere score som indikerer mer håp
|
Baseline
|
|
Endring i depressive symptomer, målt ved Swahili -versjonen av Patient Health Questionnaire 9
Tidsramme: Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Poengene varierer fra 0 til 27, med lavere score som indikerer mindre depressive symptomer og høyere score som indikerer mer depressive symptomer
|
Baseline og 30, 90 og 180 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00109278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .