Une étude de doses multiples d'ALXN2050 chez des adultes en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Était manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale comprenant des antécédents médicaux détaillés, un examen physique, des mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, un ECG à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique.
• Avoir un poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg) et un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg/mètre carré (inclus).
• Les participants masculins étaient éligibles pour participer s'ils acceptaient de s'abstenir ou d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace.
• Les participantes devaient être en âge de procréer.

Critères d'exclusion clés :

• Avait des antécédents ou des preuves cliniquement pertinentes de troubles ou d'affections cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, gastro-intestinaux, endocriniens, immunologiques, dermatologiques, neurologiques ou psychiatriques capables de modifier de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; constituant un risque lors de la prise de l'intervention à l'étude ; ou interférer avec l'interprétation des données.
• A eu une température corporelle supérieure ou égale à 38°Celsius le jour -1 ou le jour 1, heure 0 ; avait des antécédents de maladie fébrile ou d'autres signes d'infection dans les 14 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.
• Avait une sensibilité à l'une des interventions de l'étude, ou à ses composants, ou à une allergie médicamenteuse ou autre qui contre-indiquait la participation à l'étude.
• Donné du sang ou perdu plus de 500 millilitres de sang dans les 3 mois précédant la première administration du médicament à l'étude, ou reçu une transfusion sanguine ou des produits sanguins dans les 6 mois précédant la première administration du médicament à l'étude.
• Inscription actuelle ou participation passée au cours des 30 derniers jours avant l'administration du médicament à l'étude dans toute étude clinique impliquant une intervention d'étude expérimentale ou tout autre type de recherche médicale
• Avait des anomalies de laboratoire cliniquement significatives.
• Dépistage positif des drogues dans l'urine au dépistage ou au jour -1 ; était un consommateur ou un fumeur actuel de tabac/nicotine ; consommé de l'alcool dans les 72 heures précédant la première administration du médicament à l'étude ou avait des antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant le dépistage.