Eine Studie über Mehrfachdosen von ALXN2050 bei gesunden Erwachsenen

Wichtige Einschlusskriterien:

• War offenkundig gesund, wie durch medizinische Beurteilung festgestellt wurde, einschließlich detaillierter Anamnese, körperlicher Untersuchung, Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen, 12-Kanal-EKG und klinischen Labortests.
• Hatte ein Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg) und einen Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 30 kg/Quadratmeter (einschließlich).
• Männliche Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie einer Abstinenz oder der Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode zustimmten.
• Weibliche Teilnehmer müssen im nicht gebärfähigen Alter gewesen sein.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Hatte eine Vorgeschichte oder klinisch relevante Hinweise auf aktuelle kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische, renale, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, immunologische, dermatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen oder Zustände, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können; bei der Durchführung der Studienintervention ein Risiko darstellt; oder die Interpretation von Daten stören.
• Hatte an Tag -1 oder Tag 1, Stunde 0, eine Körpertemperatur von mindestens 38 °Celsius; innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments an einer fieberhaften Erkrankung oder anderen Anzeichen einer Infektion in der Vorgeschichte litten.
• Hatte eine Empfindlichkeit gegenüber einer der Studieninterventionen oder Komponenten davon oder Arzneimittel- oder andere Allergien, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizierten.
• Blut gespendet oder mehr als 500 Milliliter Blut innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments verloren oder innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine Bluttransfusion oder Blutprodukte erhalten.
• Aktuelle Einschreibung oder frühere Teilnahme innerhalb der letzten 30 Tage vor der Verabreichung des Studienmedikaments an einer klinischen Studie, die eine Prüfstudienintervention oder eine andere Art von medizinischer Forschung umfasst
• Hatte klinisch signifikante Laboranomalien.
• Positiver Urin-Drogenscreen beim Screening oder Tag -1; war ein aktueller Tabak-/Nikotinkonsument oder Raucher; innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments Alkohol konsumiert oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening regelmäßig Alkohol konsumiert hatten.