Um estudo de doses múltiplas de ALXN2050 em adultos saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Era abertamente saudável, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico detalhado, exame físico, medições de pressão arterial e frequência cardíaca, ECG de 12 derivações e testes laboratoriais clínicos.
• Apresentava peso corporal de no mínimo 50 quilos (kg) e índice de massa corporal na faixa de 18 a 30 kg/m² (inclusive).
• Os participantes do sexo masculino eram elegíveis para participar se concordassem com a abstinência ou o uso de um método contraceptivo altamente eficaz.
• As participantes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar.

Principais Critérios de Exclusão:

• Teve história ou evidência clinicamente relevante de distúrbios ou condições cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, hematológicas, gastrointestinais, endócrinas, imunológicas, dermatológicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas; constituir um risco ao realizar a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados.
• Teve uma temperatura corporal maior ou igual a 38°Celsius no Dia -1 ou Dia 1, Hora 0; teve um histórico de doença febril, ou outra evidência de infecção, dentro de 14 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• Teve sensibilidade a qualquer uma das intervenções do estudo, ou componentes das mesmas, ou alergia a drogas ou outras que contra-indicassem a participação no estudo.
• Doou sangue ou perdeu mais de 500 mililitros de sangue dentro de 3 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo, ou recebeu uma transfusão de sangue ou hemoderivados dentro de 6 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• Inscrição atual ou participação anterior nos últimos 30 dias antes da administração do medicamento do estudo em qualquer estudo clínico envolvendo uma intervenção de estudo investigacional ou qualquer outro tipo de pesquisa médica
• Teve anormalidades laboratoriais clinicamente significativas.
• Triagem positiva para drogas na urina na Triagem ou Dia -1; era usuário ou fumante atual de tabaco/nicotina; consumiu qualquer álcool dentro de 72 horas antes da primeira administração do medicamento do estudo ou teve um histórico de consumo regular de álcool dentro de 6 meses após a triagem.