Un estudio de dosis múltiples de ALXN2050 en adultos sanos

Criterios clave de inclusión:

• Era manifiestamente saludable según lo determinado por una evaluación médica que incluía un historial médico detallado, un examen físico, mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico.
• Tener un peso corporal de al menos 50 kilogramos (kg) y un índice de masa corporal dentro del rango de 18 a 30 kg/metro cuadrado (inclusive).
• Los participantes masculinos eran elegibles para participar si aceptaban la abstinencia o el uso de un método anticonceptivo altamente efectivo.
• Las participantes femeninas deben haber sido en edad fértil.

Criterios clave de exclusión:

• Tenía antecedentes o evidencia clínicamente relevante de trastornos o condiciones cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renales, hematológicas, gastrointestinales, endocrinas, inmunológicas, dermatológicas, neurológicas o psiquiátricas actuales capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de medicamentos; constituir un riesgo al tomar la intervención del estudio; o interferir con la interpretación de los datos.
• Tuvo una temperatura corporal mayor o igual a 38°Celsius el Día -1 o el Día 1, Hora 0; tenía antecedentes de enfermedad febril u otra evidencia de infección, dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
• Tenía sensibilidad a cualquiera de las intervenciones del estudio, o componentes de las mismas, oa un fármaco u otra alergia que contraindicaba la participación en el estudio.
• Donó sangre o perdió más de 500 mililitros de sangre en los 3 meses anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, o recibió una transfusión de sangre o hemoderivados en los 6 meses anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
• Inscripción actual o participación pasada dentro de los últimos 30 días antes de la administración del fármaco del estudio en cualquier estudio clínico que involucre una intervención de estudio de investigación o cualquier otro tipo de investigación médica
• Tenía anomalías de laboratorio clínicamente significativas.
• Prueba de detección de drogas en orina positiva en la selección o el día -1; era consumidor o fumador actual de tabaco/nicotina; consumió alcohol en las 72 horas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio o tenía antecedentes de consumo regular de alcohol en los 6 meses anteriores a la selección.