Le magnésium intraveineux périopératoire affecte-t-il la qualité postopératoire de la récupération chez les patients ayant subi une chirurgie de craniotomie ?

L'étude est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et en double aveugle comparant les résultats cliniques de patients craniotomisés recevant une perfusion de magnésium de 15 mg/kg/h à un groupe placebo de patients qui recevront un bolus salin et une perfusion de volume équivalent à partir de à la fermeture chirurgicale et en continuant pendant 15 heures. Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur une augmentation de 24 points de la taille de l'effet dans les scores du questionnaire sur la qualité de la récupération-40 d'un essai contrôlé randomisé précédent comportant le même bolus et le même schéma de perfusion que cet essai. Les enquêteurs, les patients et les prestataires seront en aveugle. Les patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de craniotomie seront inscrits.

La population à l'étude sera composée de patients subissant une chirurgie élective de craniotomie. Les critères d'inclusion consistent en un patient âgé de 18 à 85 ans, classé dans la classification de l'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, avec une échelle de coma de Glasgow (GCS) de 15 avec une compréhension adéquate de l'anglais. Les critères d'exclusion incluent les patientes enceintes ou allaitantes, les patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude, le refus du patient, les patients ayant des antécédents de cirrhose, une maladie rénale chronique de stade 3 ou plus, des antécédents connus de toxicomanie, de maladie neuromusculaire ou de bloc cardiaque.