Efficacité de la prolothérapie à 5 % et 15 % de dextrose dans l'épicondylite latérale
Démonstration et comparaison de l'efficacité de la prolothérapie au dextrose à 5 % et de la prolothérapie au dextrose à 15 % dans l'épicondylite latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude prospective randomisée contrôlée, les patients volontaires qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont postulé à l'Université des sciences de la santé, à l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul, à la clinique ambulatoire de médecine physique et de réadaptation seront inclus dans l'étude. Les participants qui se sont portés volontaires pour l'étude seront divisés en groupes d'étude et en groupes témoins par randomisation stratifiée. Au total, 26 volontaires seront recrutés.
Une solution à utiliser pour la prolothérapie contient 30 % de dextrose, 2 % de lidocaïne et du sérum physiologique.
Au début, tous les patients ont été interrogés sur le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, le niveau d'éducation, la profession, la durée de la plainte, le côté dominant et l'extrémité affectée, les traitements antérieurs et la date d'application du dernier traitement.
Les patients du groupe d'étude recevront un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 5% de dextrose au début (0.) 3ème semaine et 6ème semaine.
La prolothérapie a été planifiée avec la technique d'injection multiplanaire (technique de poivre) après avoir palpé le point le plus sensible de l'épicondyle latéral et pénétré dans l'épicondyle latéral à partir d'ici et assuré le contact osseux.
Les patients du groupe témoin recevront un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 15 % de dextrose, initialement (0.) Semaine 3 et Semaine 6. L'injection se fera avec la même méthode que le groupe d'étude.
Des mesures; sera évalué au départ (semaine 0), immédiatement après le traitement à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12.
Les patients; Dans l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA), les incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QDASH), la force de préhension, les mesures du dynamomètre à main et les événements indésirables au cours de la période d'étude seront notés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score de douleur ≥3 selon l'EVA depuis plus de 3 mois dans l'articulation latérale du coude
- sensibilité à la palpation sur l'épicondyle latéral
- Positivité à au moins deux des tests spécifiques à l'épicondylite latérale (LE) (test de Mills, extension résistante du majeur et test de cozen),
- > 20 ans , < 60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu des modalités de physiothérapie et/ou des injections de stéroïdes au cours des 3 derniers mois,
- Ayant des antécédents de malignité,
- Cas de grossesse,
- Ceux qui ont des maladies osseuses et articulaires dans le cou, l'épaule et le coude,
- Patients infectés dans la zone de traitement,
- Patients souffrant d'arythmie ou de stimulateur cardiaque,
- Patients recevant un trouble de la coagulation ou un traitement anticoagulant,
- Ceux qui ont des problèmes dermatologiques locaux,
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'articulation du coude,
- Avoir une déchirure du tendon
- Présence d'atteinte nerveuse
- Manque de coopération et refus de participer à l'étude en raison d'un dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: %5 prolothérapie au dextrose
Un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 5% de dextrose seront appliquées au début, à la 3e semaine et à la 6e semaine.
|
Les patients du groupe d'étude recevront un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 5% de dextrose au début (0.) 3ème semaine et 6ème semaine. La prolothérapie a été planifiée avec la technique d'injection multiplanaire (technique de poivre) après avoir palpé le point le plus sensible de l'épicondyle latéral et pénétré dans l'épicondyle latéral à partir d'ici et assuré le contact osseux. |
|
Comparateur actif: %15 prolothérapie au dextrose
Un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 15 % de dextrose seront appliquées au début, à la 3e semaine et à la 6e semaine.
|
Les patients du groupe d'étude recevront un total de 3 séances de solution de prolothérapie contenant 15 % de dextrose au début (0.) 3ème semaine et 6ème semaine. La prolothérapie a été planifiée avec la technique d'injection multiplanaire (technique de poivre) après avoir palpé le point le plus sensible de l'épicondyle latéral et pénétré dans l'épicondyle latéral à partir d'ici et assuré le contact osseux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le niveau d'incapacité des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'incapacité des membres supérieurs à 3, 6 et 12 semaines
|
Le niveau d'incapacité des membres supérieurs sera évalué à l'aide de l'échelle Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH).
Le score maximum est de 100 points.
Un score plus élevé indique un niveau d'incapacité plus faible.
|
Changement par rapport au niveau initial d'incapacité des membres supérieurs à 3, 6 et 12 semaines
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 3, 6 et 12 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
La note maximale est de 10 points.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur pire.
|
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 3, 6 et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 3, 6 et 12 semaines
|
L'outil d'évaluation standard (un dynamomètre à main) sera utilisé pour mesurer la valeur minimale de la force de préhension et de compression 0 et il n'y a pas de valeur maximale, des valeurs plus grandes signifient un meilleur résultat
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 3, 6 et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Chaise d'étude: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fornalski S, Gupta R, Lee TQ. Anatomy and biomechanics of the elbow joint. Tech Hand Up Extrem Surg. 2003 Dec;7(4):168-78. doi: 10.1097/00130911-200312000-00008.
- Kahlenberg CA, Knesek M, Terry MA. New Developments in the Use of Biologics and Other Modalities in the Management of Lateral Epicondylitis. Biomed Res Int. 2015;2015:439309. doi: 10.1155/2015/439309. Epub 2015 May 31.
- Rabago D, Slattengren A, Zgierska A. Prolotherapy in primary care practice. Prim Care. 2010 Mar;37(1):65-80. doi: 10.1016/j.pop.2009.09.013.
- Jensen KT, Rabago DP, Best TM, Patterson JJ, Vanderby R Jr. Early inflammatory response of knee ligaments to prolotherapy in a rat model. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):816-23. doi: 10.1002/jor.20600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTRTEZTASKIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .