Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

5% és 15% dextróz proloterápia hatékonyság lateralis epicondylitisben

2022. február 28. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Az 5%-os dextróz proloterápia és a 15%-os dextróz proloterápia hatékonyságának bemutatása és összehasonlítása lateralis epicondylitisben

A laterális epicondylitis kezelésében az 5%-os dextróz proloterápia célja, hogy a mellékhatások tekintetében megbízhatóbb legyen, mint a 15%-os proloterápia, és hogy megmutassa, hogy a kezelés hatékonysága tekintetében hasonló.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban önkéntes betegeket vonnak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és jelentkeztek az Egészségügyi Tudományok Egyetemére, az Isztambuli Fizikoterápiás és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórházra, a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Ambulanciára. A vizsgálatban önként jelentkező résztvevőket rétegzett randomizálással tanulmányi csoportokra és kontrollcsoportokra osztják. Összesen 26 önkéntest vesznek fel.

A proloterápiához használható oldat 30% dextrózt, 2% lidokaint és fiziológiás sóoldatot tartalmaz.

Kezdetben minden beteget megkérdeztünk a nemről, életkorról, testtömeg-indexről, iskolai végzettségről, foglalkozásról, a panasz időtartamáról, a domináns oldalról és az érintett végtagról, a korábbi kezelésekről és az utolsó kezelés időpontjáról.

A vizsgálati csoportba tartozó betegek az elején összesen 3 alkalommal kapnak 5% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot (0.) 3. hét és 6. hét.

A proloterápiát multiplanáris injekciós technikával (peppering technika) terveztük, miután a lateralis epicondyluson a legérzékenyebb pontot kitapintották, és innen beléptek a laterális epicondylusba és biztosították a csontkontaktust.

A kontrollcsoportba tartozó betegek összesen 3 alkalommal kapnak 15% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot, kezdetben (0.) a 3. és a 6. héten. Az injekciót ugyanazzal a módszerrel adják be, mint a vizsgálati csoportnak.

Mérések; kiinduláskor (0. hét), közvetlenül a kezelés után a 3., a 6. és a 12. héten értékelik.

Betegek; A vizuális analóg skála (VAS), a kar, a váll és a kéz gyors fogyatékosságait (QDASH), a markolat erejét, a kézi dinamométer méréseit és a nemkívánatos eseményeket a vizsgálati időszak során fel kell jegyezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalompontszám ≥3 a VAS szerint több mint 3 hónapig az oldalsó könyökízületben
  • érzékenység tapintásra az oldalsó epicondylus felett
  • Pozitív volt a laterális epicondylitisre (LE) specifikus tesztek közül legalább kettőben (Mills-teszt, rezisztens középső ujjnyújtás és cozen teszt),
  • > 20 éves, < 60 éves

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban fizikoterápiás módszereket és/vagy szteroid injekciót kaptak,
  • Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel,
  • Terhes esetek,
  • Akinek csont- és ízületi betegsége van a nyakban, vállban és könyökben,
  • A kezelési területen fertőzésben szenvedő betegek,
  • Szívritmuszavarban vagy pacemakerben szenvedő betegek,
  • Véralvadási zavarban vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegek,
  • Helyi bőrgyógyászati ​​problémákkal küzdők,
  • Könyökízületi műtéten átesett betegek,
  • ínszakadása van
  • Az idegi érintettség jelenléte
  • Kognitív diszfunkció miatt az együttműködés hiánya és a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: %5 dextróz proloterápia
Összesen 3 alkalommal 5% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot alkalmazunk az elején, a 3. héten és a 6. héten.
Egyéb: %5 dextróz proloterápia

A vizsgálati csoportba tartozó betegek az elején összesen 3 alkalommal kapnak 5% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot (0.) 3. hét és 6. hét.

A proloterápiát multiplanáris injekciós technikával (peppering technika) terveztük, miután a lateralis epicondyluson a legérzékenyebb pontot kitapintották, és innen beléptek a laterális epicondylusba és biztosították a csontkontaktust.
Aktív összehasonlító: %15 dextróz proloterápia
Összesen 3 alkalommal 15% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot alkalmazunk az elején, a 3. héten és a 6. héten.
Egyéb: %15 dextróz proloterápia

A vizsgálati csoportba tartozó betegek az elején összesen 3 alkalommal kapnak 15% dextrózt tartalmazó proloterápiás oldatot (0.) 3. hét és 6. hét.

A proloterápiát multiplanáris injekciós technikával (peppering technika) terveztük, miután a lateralis epicondyluson a legérzékenyebb pontot kitapintották, és innen beléptek a laterális epicondylusba és biztosították a csontkontaktust.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag rokkantsági szintje
Időkeret: Változás a felső végtagi rokkantsági szinthez képest a 3., 6. és 12. héten
A felső végtag fogyatékossági szintjét a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QDASH) skála segítségével értékelik. A maximális pontszám 100 pont. A magasabb pontszám rosszabb rokkantsági szintet jelez.
Változás a felső végtagi rokkantsági szinthez képest a 3., 6. és 12. héten
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest a 3., 6. és 12. héten
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A maximális pontszám 10 pont. A magasabb pontszám rosszabb fájdalomszintet jelez.
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest a 3., 6. és 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási kézfogás erősségéhez képest a 3., 6. és 12. héten
A standard kiértékelő eszközt (egy kézi dinamométert) a fogás és a szorítóerő mérésére használják a minimális érték 0 és nincs maximális érték, a nagyobb értékek jobb eredményt jelentenek.
Változás a kiindulási kézfogás erősségéhez képest a 3., 6. és 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Tanulmányi szék: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTRTEZTASKIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel