Eficacia de la proloterapia con dextrosa al 5% y al 15% en la epicondilitis lateral
Demostración y comparación de la eficacia de la proloterapia con dextrosa al 5 % y la proloterapia con dextrosa al 15 % en la epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, se incluirán en el estudio los pacientes voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión y postularon a la Universidad de Ciencias de la Salud, el Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul, la Clínica Ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación. Los participantes que se ofrecieron como voluntarios para el estudio se dividirán en grupos de estudio y grupos de control mediante aleatorización estratificada. Se reclutarán un total de 26 voluntarios.
Una solución que se utilizará para la proloterapia contiene dextrosa al 30 %, lidocaína al 2 % y solución salina fisiológica.
Al principio, a todos los pacientes se les preguntó sobre el sexo, la edad, el índice de masa corporal, el nivel educativo, la ocupación, la duración de la queja, el lado dominante y la extremidad afectada, los tratamientos anteriores y cuándo se aplicó el último tratamiento.
Los pacientes del grupo de estudio recibirán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia que contiene dextrosa al 5 % al principio (0.) 3ra semana y 6ta semana.
Se planificó proloterapia con la técnica de inyección multiplanar (técnica de peppering) tras palpar el punto más sensible del epicóndilo lateral y desde aquí entrar en el epicóndilo lateral y asegurar el contacto óseo.
Los pacientes del grupo de control recibirán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia que contiene dextrosa al 15 %, inicialmente (0.) Semana 3 y Semana 6. La inyección se realizará con el mismo método que el grupo de estudio.
Mediciones; se evaluará al inicio (semana 0), inmediatamente después del tratamiento en la semana 3, la semana 6 y la semana 12.
pacientes; En la evaluación de la escala analógica visual (VAS), se anotarán las discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (QDASH), la fuerza de agarre, las mediciones del dinamómetro de mano y los eventos adversos durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de dolor ≥3 según EVA durante más de 3 meses en la articulación lateral del codo
- sensibilidad a la palpación sobre el epicóndilo lateral
- Positividad en al menos dos de las pruebas específicas de epicondilitis lateral (EL) (prueba de Mills, extensión resistente del dedo medio y prueba de Cozen),
- > 20 años , < 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron modalidades de fisioterapia y/o inyecciones de esteroides en los últimos 3 meses,
- Tener antecedentes de malignidad,
- casos de embarazadas,
- Aquellos que tienen enfermedades de los huesos y articulaciones en el cuello, el hombro y el codo,
- Pacientes con infección en el área de tratamiento,
- Pacientes con arritmia o marcapasos en el corazón,
- Pacientes que reciben trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante,
- Aquellos con problemas dermatológicos locales,
- Pacientes con antecedentes de cirugía en la articulación del codo,
- Tener un desgarro de tendón
- Presencia de afectación nerviosa
- Falta de cooperación y negativa a participar en el estudio por disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: %5 dextrosa proloterapia
Se aplicarán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia con dextrosa al 5% al inicio, 3ª semana y 6ª semana.
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Los pacientes del grupo de estudio recibirán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia que contiene dextrosa al 5 % al principio (0.) 3ra semana y 6ta semana. Se planificó proloterapia con la técnica de inyección multiplanar (técnica de peppering) tras palpar el punto más sensible del epicóndilo lateral y desde aquí entrar en el epicóndilo lateral y asegurar el contacto óseo. |
|
Comparador activo: %15 dextrosa proloterapia
Se aplicarán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia con dextrosa al 15% al inicio, 3ª semana y 6ª semana.
|
Los pacientes del grupo de estudio recibirán un total de 3 sesiones de solución de proloterapia que contiene dextrosa al 15 % al principio (0.) 3ra semana y 6ta semana. Se planificó proloterapia con la técnica de inyección multiplanar (técnica de peppering) tras palpar el punto más sensible del epicóndilo lateral y desde aquí entrar en el epicóndilo lateral y asegurar el contacto óseo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de discapacidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de discapacidad de las extremidades superiores a las 3, 6 y 12 semanas
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El nivel de discapacidad de las extremidades superiores se evaluará utilizando la escala Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH).
La puntuación máxima es de 100 puntos.
Una puntuación más alta indica un peor nivel de discapacidad.
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Cambio desde el nivel inicial de discapacidad de las extremidades superiores a las 3, 6 y 12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 3, 6 y 12 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante el uso de una escala analógica visual (VAS).
La puntuación máxima es de 10 puntos.
Una puntuación más alta indica un peor nivel de dolor.
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 3, 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a las 3, 6 y 12 semanas
|
La herramienta de evaluación estándar (un dinamómetro de mano) se utilizará para medir el valor mínimo de la fuerza de agarre y compresión 0 y no hay un valor máximo, los valores más grandes significan un mejor resultado
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a las 3, 6 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Silla de estudio: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fornalski S, Gupta R, Lee TQ. Anatomy and biomechanics of the elbow joint. Tech Hand Up Extrem Surg. 2003 Dec;7(4):168-78. doi: 10.1097/00130911-200312000-00008.
- Kahlenberg CA, Knesek M, Terry MA. New Developments in the Use of Biologics and Other Modalities in the Management of Lateral Epicondylitis. Biomed Res Int. 2015;2015:439309. doi: 10.1155/2015/439309. Epub 2015 May 31.
- Rabago D, Slattengren A, Zgierska A. Prolotherapy in primary care practice. Prim Care. 2010 Mar;37(1):65-80. doi: 10.1016/j.pop.2009.09.013.
- Jensen KT, Rabago DP, Best TM, Patterson JJ, Vanderby R Jr. Early inflammatory response of knee ligaments to prolotherapy in a rat model. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):816-23. doi: 10.1002/jor.20600.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTRTEZTASKIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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