이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외측상과염에서 5% 및 15% 포도당 프롤로테라피 효능

2022년 2월 28일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

외측 상과염에서 5% Dextrose Prolotherapy와 15% Dextrose Prolotherapy의 효과 입증 및 비교

외측상과염의 치료에 있어서 5% dextrose prolotherapy가 부작용 측면에서 15% prolotherapy보다 신뢰도가 높고, 치료에 있어서도 유사한 효능을 보이는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 통제 연구에서는 포함 기준을 충족하고 건강 과학 대학, 이스탄불 물리 치료 및 재활 훈련 및 연구 병원, 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 지원한 자원 봉사 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 자원한 참가자는 계층화된 무작위화에 의해 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 총 26명의 자원봉사자를 모집합니다.

프롤로테라피에 사용되는 용액은 30% dextrose, 2% lidocaine, 생리식염수를 함유하고 있다.

처음에 모든 환자에게 성별, 나이, 체질량 지수, 교육 수준, 직업, 호소 기간, 우세한 측 및 환측 사지, 이전 치료 및 마지막 치료 적용시기에 대해 질문했습니다.

스터디 그룹의 환자는 처음(0.) 3주차와 6주차.

프롤로치료는 외측상과의 가장 민감한 부위를 촉진하여 여기에서 외측상과로 진입하여 골접촉을 확보한 후 다평면주사기법(페퍼링기법)으로 계획하였다.

대조군의 환자는 15% 덱스트로스를 함유한 프롤로테라피 용액의 총 3회 세션을 처음(0.) 3주 및 6주에 받게 됩니다. 주입은 연구 그룹과 동일한 방법으로 이루어집니다.

측정 3주차, 6주차 및 12주차에 치료 직후 기준선(0주차)에서 평가됩니다.

환자 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가에서 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QDASH), 악력, 손 동력계 측정 및 연구 기간 동안의 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 측면 팔꿈치 관절에서 3개월 이상 동안 VAS에 따른 통증 점수 ≥3
  • 외측상과의 촉진시 압통
  • 외측 상과염(LE)에 특이적인 검사 중 최소 2개에서 양성(Mills 검사, 저항성 중지 확장 및 코젠 검사),
  • > 20세 , < 60세

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 물리 치료 방식 및/또는 스테로이드 주사를 받은 환자,
  • 악성 병력이 있는 경우,
  • 임신 사례,
  • 목, 어깨, 팔꿈치에 뼈와 관절 질환이 있으신 분,
  • 치료 부위에 감염이 있는 환자,
  • 심장에 부정맥이나 박동조율기가 있는 환자,
  • 응고 장애 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자,
  • 국소적인 피부질환이 있으신 분들,
  • 팔꿈치 관절에 수술 병력이 있는 환자,
  • 힘줄 파열
  • 신경 침범의 존재
  • 인지 기능 장애로 인한 협력 부족 및 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: %5 포도당 프롤로테라피
시작, 3주, 6주에 5% dextrose가 함유된 프롤로테라피액을 총 3회 시술합니다.
다른: %5 포도당 프롤로테라피

스터디 그룹의 환자는 처음(0.) 3주차와 6주차.

프롤로치료는 외측상과의 가장 민감한 부위를 촉진하여 여기에서 외측상과로 진입하여 골접촉을 확보한 후 다평면주사기법(페퍼링기법)으로 계획하였다.
활성 비교기: %15 포도당 프롤로테라피
시작, 3주, 6주에 15% dextrose가 함유된 프롤로테라피액을 총 3회 시술합니다.
다른: %15 포도당 프롤로테라피

스터디 그룹의 환자들은 처음(0.)에 15% 덱스트로스가 함유된 프롤로테라피 용액을 총 3회에 걸쳐 받게 됩니다. 3주차와 6주차.

프롤로치료는 외측상과의 가장 민감한 부위를 촉진하여 여기에서 외측상과로 진입하여 골접촉을 확보한 후 다평면주사기법(페퍼링기법)으로 계획하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 장애 수준
기간: 3주, 6주 및 12주에 기준선 상지 장애 수준에서 변경
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QDASH) 척도를 사용하여 상지 장애 수준을 평가합니다. 최대 점수는 100점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 더 나쁨을 나타냅니다.
3주, 6주 및 12주에 기준선 상지 장애 수준에서 변경
통증 강도
기간: 3주, 6주 및 12주에 기준선 통증 강도로부터의 변화
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 최대 점수는 10점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 통증 수준을 나타냅니다.
3주, 6주 및 12주에 기준선 통증 강도로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 악력
기간: 3주, 6주 및 12주에 기준선 손 악력의 변화
표준 평가 도구(수동 동력계)는 그립 및 스퀴즈 강도 최소값 0을 측정하는 데 사용되며 최대값은 없으며 값이 클수록 더 나은 결과를 의미합니다.
3주, 6주 및 12주에 기준선 손 악력의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • 연구 의자: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FTRTEZTASKIN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

%5 포도당 프롤로테라피에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다