Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пролотерапии 5% и 15% декстрозой при латеральном эпикондилите

28 февраля 2022 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Демонстрация и сравнение эффективности пролотерапии 5% декстрозой и пролотерапии 15% декстрозой при латеральном эпикондилите

При лечении латерального эпикондилита 5% пролотерапия декстрозой должна быть более надежной, чем 15% пролотерапия с точки зрения побочных эффектов, и показать, что она аналогична с точки зрения эффективности лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования в исследование будут включены пациенты-добровольцы, которые соответствовали критериям включения и обратились в Университет медицинских наук, стамбульскую физиотерапевтическую и реабилитационную учебно-исследовательскую больницу, амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации. Участники, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на исследовательские и контрольные группы методом стратифицированной рандомизации. Всего будет набрано 26 добровольцев.

Раствор для пролотерапии содержит 30 % декстрозы, 2 % лидокаина и физиологический раствор.

Вначале всех пациентов спрашивали о поле, возрасте, индексе массы тела, уровне образования, роде занятий, длительности жалоб, доминирующей стороне и пораженной конечности, предшествующем лечении и времени применения последнего лечения.

Пациенты в исследуемой группе получат в общей сложности 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 5% декстрозу в начале (0.) 3-я неделя и 6-я неделя.

Пролотерапию планировали мультиплоскостной инъекционной техникой (техника перчинки) после пальпации наиболее чувствительной точки на латеральном надмыщелке и входа отсюда в латеральный надмыщелок и обеспечения контакта с костью.

Пациенты в контрольной группе получат в общей сложности 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 15% декстрозу, первоначально (0.) Неделя 3 и Неделя 6. Инъекция будет сделана тем же методом, что и исследовательская группа.

Измерения; будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0), сразу после лечения на неделе 3, неделе 6 и неделе 12.

пациенты; При оценке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будут отмечены быстрые нарушения функции руки, плеча и кисти (QDASH), сила хвата, измерения динамометра руки и нежелательные явления в течение периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль ≥3 баллов по ВАШ в течение более 3 мес в латеральном локтевом суставе
  • болезненность при пальпации над латеральным надмыщелком
  • Положительный результат как минимум в двух тестах, специфичных для латерального эпикондилита (LE) (тест Миллса, резистентное разгибание среднего пальца и тест Козена),
  • > 20 лет, < 60 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получали физиотерапевтические методы и/или инъекции стероидов в течение последних 3 месяцев,
  • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований,
  • Беременные случаи,
  • Тем, у кого есть заболевания костей и суставов в области шеи, плеч и локтей,
  • Пациенты с инфекцией в зоне лечения,
  • Пациенты с аритмией или кардиостимулятором в сердце,
  • Пациенты, получающие нарушения свертывания крови или антикоагулянтную терапию,
  • Людям с локальными дерматологическими проблемами,
  • Пациенты с операцией в локтевом суставе в анамнезе,
  • Наличие разрыва сухожилия
  • Наличие поражения нерва
  • Отсутствие сотрудничества и отказ от участия в исследовании из-за когнитивной дисфункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5% пролотерапия декстрозой
Всего будет применено 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 5% декстрозу, в начале, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
Другой: 5% пролотерапия декстрозой

Пациенты в исследуемой группе получат в общей сложности 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 5% декстрозу в начале (0.) 3-я неделя и 6-я неделя.

Пролотерапию планировали мультиплоскостной инъекционной техникой (техника перчинки) после пальпации наиболее чувствительной точки на латеральном надмыщелке и входа отсюда в латеральный надмыщелок и обеспечения контакта с костью.
Активный компаратор: %15 пролотерапия декстрозой
Всего будет применено 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 15% декстрозу, в начале, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
Другой: %15 пролотерапия декстрозой

Пациенты в исследуемой группе получат в общей сложности 3 сеанса пролотерапевтического раствора, содержащего 15% декстрозу в начале (0.) 3-я неделя и 6-я неделя.

Пролотерапию планировали мультиплоскостной инъекционной техникой (техника перчинки) после пальпации наиболее чувствительной точки на латеральном надмыщелке и входа отсюда в латеральный надмыщелок и обеспечения контакта с костью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень инвалидности верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности верхних конечностей через 3, 6 и 12 недель
Уровень инвалидности верхних конечностей будет оцениваться с использованием шкалы быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (QDASH). Максимальная оценка – 100 баллов. Более высокий балл указывает на худший уровень инвалидности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности верхних конечностей через 3, 6 и 12 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 недель
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Максимальная оценка – 10 баллов. Более высокий балл указывает на более сильный уровень боли.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата рук через 3, 6 и 12 недель
Стандартный инструмент оценки (кистевой динамометр) будет использоваться для измерения силы захвата и сжатия. Минимальное значение 0, максимальное значение отсутствует, большие значения означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата рук через 3, 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Учебный стул: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTRTEZTASKIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% пролотерапия декстрозой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться