5% 和 15% 葡萄糖增生疗法在外上髁炎中的疗效
5% 葡萄糖 Prolotherapy 和 15% 葡萄糖 Prolotherapy 治疗外上髁炎疗效的论证和比较
研究概览
详细说明
对于这项前瞻性随机对照研究,符合纳入标准并申请到健康科学大学、伊斯坦布尔物理治疗和康复培训和研究医院、物理医学和康复门诊的志愿者患者将被纳入研究。 自愿参加研究的参与者将通过分层随机化分为研究组和对照组。 共招募26名志愿者。
用于增生疗法的溶液含有 30% 葡萄糖、2% 利多卡因和生理盐水。
开始时,询问所有患者的性别、年龄、体重指数、教育程度、职业、主诉持续时间、优势侧和患肢、既往治疗情况以及最后一次治疗时间。
研究组的患者在开始时将接受总共 3 次含有 5% 葡萄糖的增生疗法溶液 (0.) 第三周和第六周。
在触诊外上髁上最敏感的点并从此处进入外上髁并确保骨接触后,计划采用多平面注射技术(胡椒技术)进行增生治疗。
对照组患者将接受总共 3 次含有 15% 葡萄糖的增生疗法溶液,最初是 (0.) 第 3 周和第 6 周。 注射将采用与研究组相同的方法进行。
测量;将在基线(第 0 周)、治疗后第 3 周、第 6 周和第 12 周立即进行评估。
患者;在视觉模拟量表 (VAS) 的评估中,手臂、肩膀和手的快速残疾 (QDASH)、握力、手测力计测量和研究期间的不良事件将被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肘关节外侧疼痛 3 个月以上 VAS 评分≥3
- 触诊外上髁压痛
- 至少两项针对外上髁炎 (LE) 的测试呈阳性(Mills 测试、阻力中指伸展和 Cozen 测试),
- > 20 岁 , < 60 岁
排除标准:
- 在过去 3 个月内接受物理治疗方式和/或类固醇注射的患者,
- 有恶性肿瘤病史,
- 怀孕的情况下,
- 颈部、肩部、肘部有骨关节疾病者,
- 治疗区域有感染的患者,
- 心律失常或心脏起搏器患者,
- 接受凝血障碍或抗凝治疗的患者,
- 那些有局部皮肤病问题的人,
- 有肘关节手术史的患者,
- 肌腱撕裂
- 是否存在神经受累
- 因认知功能障碍不合作,拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:%5 葡萄糖增生疗法
开始、第3周、第6周共使用3次含5%葡萄糖的增生液。
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研究组的患者在开始时将接受总共 3 次含有 5% 葡萄糖的增生疗法溶液 (0.) 第三周和第六周。 在触诊外上髁上最敏感的点并从此处进入外上髁并确保骨接触后,计划采用多平面注射技术(胡椒技术)进行增生治疗。 |
有源比较器:%15 葡萄糖增生疗法
开始、第3周、第6周共使用3次含15%葡萄糖的增生液。
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研究组的患者在开始时将接受总共 3 次含有 15% 葡萄糖的增生疗法溶液 (0.) 第三周和第六周。 在触诊外上髁上最敏感的点并从此处进入外上髁并确保骨接触后,计划采用多平面注射技术(胡椒技术)进行增生治疗。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢伤残等级
大体时间:3、6 和 12 周时上肢残疾水平相对于基线的变化
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将使用手臂、肩部和手部快速残疾 (QDASH) 量表评估上肢残疾水平。
最高分数为 100 分。
分数越高表示残疾程度越差。
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3、6 和 12 周时上肢残疾水平相对于基线的变化
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疼痛强度
大体时间:与第 3、6 和 12 周时基线疼痛强度的变化
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
最高得分为 10 分。
分数越高表示疼痛程度越差。
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与第 3、6 和 12 周时基线疼痛强度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力
大体时间:在第 3、6 和 12 周时手握力相对于基线的变化
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标准评价工具(手部测力计)将用于测量握力和挤压强度最小值0且没有最大值,值越大结果越好
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在第 3、6 和 12 周时手握力相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gokhan Taskin, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- 学习椅:Fatma Nur Kesiktas, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fornalski S, Gupta R, Lee TQ. Anatomy and biomechanics of the elbow joint. Tech Hand Up Extrem Surg. 2003 Dec;7(4):168-78. doi: 10.1097/00130911-200312000-00008.
- Kahlenberg CA, Knesek M, Terry MA. New Developments in the Use of Biologics and Other Modalities in the Management of Lateral Epicondylitis. Biomed Res Int. 2015;2015:439309. doi: 10.1155/2015/439309. Epub 2015 May 31.
- Rabago D, Slattengren A, Zgierska A. Prolotherapy in primary care practice. Prim Care. 2010 Mar;37(1):65-80. doi: 10.1016/j.pop.2009.09.013.
- Jensen KT, Rabago DP, Best TM, Patterson JJ, Vanderby R Jr. Early inflammatory response of knee ligaments to prolotherapy in a rat model. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):816-23. doi: 10.1002/jor.20600.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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%5 葡萄糖增生疗法的临床试验
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完全的
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.主动,不招人