Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5% a 15% účinnost proloterapie dextrózy u laterální epikondylitidy

28. února 2022 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ukázka a srovnání účinnosti 5% proloterapie dextrózou a 15% proloterapie dextrózy u laterální epikondylitidy

Při léčbě laterální epikondylitidy je 5% proloterapie dextrózou zaměřena na to, aby byla spolehlivější než 15% proloterapie z hlediska nežádoucích účinků a aby prokázala, že je podobná z hlediska účinnosti v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii budou do studie zahrnuti dobrovolní pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a přihlásili se na Univerzitu zdravotnických věd, cvičební a výzkumnou nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci v Istanbulu, ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace. Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou rozděleni do studijních skupin a kontrolních skupin stratifikovanou randomizací. Celkem bude přijato 26 dobrovolníků.

Roztok určený k proloterapii obsahuje 30 % dextrózy, 2 % lidokainu a fyziologický roztok.

Na začátku byli všichni pacienti dotázáni na pohlaví, věk, body mass index, úroveň vzdělání, povolání, dobu trvání potíží, dominantní stranu a postiženou končetinu, předchozí léčby a kdy byla aplikována poslední léčba.

Pacienti ve studijní skupině dostanou na začátku celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku obsahujícího 5 % dextrózy(0.) 3. týden a 6. týden.

Proloterapie byla plánována multiplanární injekční technikou (peppering technika) po palpaci nejcitlivějšího bodu na laterálním epikondylu a vstupu do laterálního epikondylu odtud a zajištění kostního kontaktu.

Pacienti v kontrolní skupině dostanou celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku obsahujícího 15% dextrózu, zpočátku (0.) týden 3 a týden 6. Injekce bude provedena stejnou metodou jako u studijní skupiny.

Měření; budou hodnoceny na začátku (týden 0), bezprostředně po léčbě v týdnu 3, týdnu 6 a týdnu 12.

pacienti; Při hodnocení vizuální analogové škály (VAS) budou zaznamenány rychlé postižení paže, ramene a ruky (QDASH), síla úchopu, měření ručního dynamometru a nežádoucí příhody během období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre bolesti ≥3 podle VAS po dobu delší než 3 měsíce v laterálním loketním kloubu
  • citlivost při palpaci nad laterálním epikondylem
  • pozitivita alespoň ve dvou testech specifických pro laterální epikondylitidu (LE) (Millsův test, rezistentní extenze prostředníku a cozenův test),
  • > 20 let, < 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících dostávali fyzikální terapie a/nebo injekce steroidů,
  • mít v anamnéze malignitu,
  • těhotné případy,
  • Ti, kteří mají onemocnění kostí a kloubů v krku, rameni a lokti,
  • Pacienti s infekcí v ošetřované oblasti,
  • Pacienti s arytmií nebo kardiostimulátorem v srdci,
  • Pacienti s poruchou koagulace nebo antikoagulační léčbou,
  • Ti s lokálními dermatologickými problémy,
  • Pacienti s anamnézou operace loketního kloubu,
  • Mít natrženou šlachu
  • Přítomnost postižení nervů
  • Nedostatek spolupráce a odmítnutí účasti ve studii z důvodu kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: %5 proloterapie dextrózou
Na začátku, 3. a 6. týdnu budou aplikovány celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku s 5% dextrózou.
Jiný: %5 proloterapie dextrózou

Pacienti ve studijní skupině dostanou na začátku celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku obsahujícího 5 % dextrózy(0.) 3. týden a 6. týden.

Proloterapie byla plánována multiplanární injekční technikou (peppering technika) po palpaci nejcitlivějšího bodu na laterálním epikondylu a vstupu do laterálního epikondylu odtud a zajištění kostního kontaktu.
Aktivní komparátor: 15% proloterapie dextrózou
Na začátku, 3. a 6. týdnu budou aplikovány celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku s 15% dextrózou.
Jiný: 15% proloterapie dextrózou

Pacienti ve studijní skupině dostanou na začátku celkem 3 sezení proloterapeutického roztoku obsahujícího 15 % dextrózy(0.) 3. týden a 6. týden.

Proloterapie byla plánována multiplanární injekční technikou (peppering technika) po palpaci nejcitlivějšího bodu na laterálním epikondylu a vstupu do laterálního epikondylu odtud a zajištění kostního kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň postižení horních končetin
Časové okno: Změna od výchozí úrovně postižení horních končetin ve 3., 6. a 12. týdnu
Úroveň postižení horních končetin bude hodnocena pomocí škály Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH). Maximální skóre je 100 bodů. Vyšší skóre znamená horší úroveň postižení.
Změna od výchozí úrovně postižení horních končetin ve 3., 6. a 12. týdnu
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Maximální skóre je 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší úroveň bolesti.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změňte sílu stisku ruky od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 týdnech
Standardní vyhodnocovací nástroj (ruční dynamometr) bude použit pro měření síly stisku a stisku minimální hodnota 0 a maximální hodnota není, větší hodnoty znamenají lepší výsledek
Změňte sílu stisku ruky od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Studijní židle: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTRTEZTASKIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na %5 proloterapie dextrózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit