Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5% og 15% Dextrose Prolotherapy Effektivitet i Lateral Epicondylitis

28. februar 2022 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Demonstration og sammenligning af 5 % dextrose prolotherapy og 15 % dextrose prolotherapy effektivitet ved lateral epicondylitis

Ved behandling af lateral epicondylitis tilstræbes 5 % dextrose proloterapi at være mere pålidelig end 15 % proloterapi med hensyn til bivirkninger og for at vise, at den er ens med hensyn til effekt i behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil frivillige patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og ansøgte til Health Sciences University, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Ambulant Clinic, blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der meldte sig frivilligt til undersøgelsen, vil blive opdelt i undersøgelsesgrupper og kontrolgrupper ved stratificeret randomisering. I alt vil der blive rekrutteret 26 frivillige.

En opløsning, der skal bruges til proloterapi, indeholder 30 % dextrose, 2 % lidocain og fysiologisk saltvand.

I begyndelsen blev alle patienter spurgt om køn, alder, body mass index, uddannelsesniveau, erhverv, varighed af klagen, dominerende side og afficeret ekstremitet, tidligere behandlinger, og hvornår den sidste behandling blev anvendt.

Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage i alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 5 % dextrose i begyndelsen(0.) 3. uge og 6. uge.

Proloterapi blev planlagt med den multiplanare injektionsteknik (pepperteknik) efter at have palperet det mest følsomme punkt på den laterale epikondyl og herfra gået ind i den laterale epikondyl og sikret knoglekontakt.

Patienter i kontrolgruppen vil modtage i alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 15 % dextrose, initialt (0.) uge 3 og uge 6. Injektionen vil blive foretaget med samme metode som undersøgelsesgruppen.

Målinger; vil blive evalueret ved baseline (uge 0), umiddelbart efter behandling i uge 3, uge ​​6 og uge 12.

Patienter; I evalueringen af ​​den visuelle analoge skala (VAS) vil hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QDASH), grebsstyrke, hånddynamometermålinger og uønskede hændelser i undersøgelsesperioden blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertescore ≥3 ifølge VAS i mere end 3 måneder i det laterale albueledde
  • ømhed ved palpation over den laterale epikondyl
  • Positivitet i mindst to af de test, der er specifikke for lateral epicondylitis (LE) (Mills-test, resistent langfingerforlængelse og cozen-test),
  • > 20 år gammel, < 60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget fysioterapi og/eller steroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder,
  • Har en historie med malignitet,
  • Gravide tilfælde,
  • Dem, der har knogle- og ledsygdomme i nakke, skulder og albue,
  • Patienter med infektion i behandlingsområdet,
  • Patienter med arytmi eller pacemaker i hjertet,
  • Patienter, der modtager koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling,
  • Dem med lokale dermatologiske problemer,
  • Patienter med en historie med operation i albueleddet,
  • Har en seneflåd
  • Tilstedeværelse af nervepåvirkning
  • Manglende samarbejde og afslag på at deltage i undersøgelsen på grund af kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: %5 dextrose proloterapi
I alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 5 % dextrose vil blive påført i begyndelsen, 3. uge og 6. uge.
Andet: %5 dextrose proloterapi

Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage i alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 5 % dextrose i begyndelsen(0.) 3. uge og 6. uge.

Proloterapi blev planlagt med den multiplanare injektionsteknik (pepperteknik) efter at have palperet det mest følsomme punkt på den laterale epikondyl og herfra gået ind i den laterale epikondyl og sikret knoglekontakt.
Aktiv komparator: %15 dextrose proloterapi
I alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 15 % dextrose vil blive påført i begyndelsen, 3. uge og 6. uge.
Andet: %15 dextrose proloterapi

Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage i alt 3 sessioner med proloterapiopløsning indeholdende 15 % dextrose i begyndelsen(0.) 3. uge og 6. uge.

Proloterapi blev planlagt med den multiplanare injektionsteknik (pepperteknik) efter at have palperet det mest følsomme punkt på den laterale epikondyl og herfra gået ind i den laterale epikondyl og sikret knoglekontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den øvre ekstremitets handicapniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline invaliditetsniveau for øvre ekstremiteter efter 3, 6 og 12 uger
Invaliditetsniveauet for den øvre ekstremitet vil blive evalueret ved at bruge skalaen Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH). Den maksimale score er 100 point. En højere score indikerer et dårligere handicapniveau.
Ændring fra baseline invaliditetsniveau for øvre ekstremiteter efter 3, 6 og 12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3, 6 og 12 uger
Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Den maksimale score er 10 point. En højere score indikerer et værre smerteniveau.
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter 3, 6 og 12 uger
Standard evalueringsværktøjet (et hånddynamometer) vil blive brugt til at måle greb og klemstyrke minimum værdi 0 og der er ikke maksimum værdi, større værdier betyder bedre resultat
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter 3, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Studiestol: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTRTEZTASKIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med %5 dextrose proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner