Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5% och 15% Dextrose Prolotherapy Effektivitet vid lateral epikondylit

Demonstration och jämförelse av 5 % dextros proloterapi och 15 % dextros proloterapi effektivitet vid lateral epikondylit

Vid behandling av lateral epikondylit syftar 5 % dextros proloterapi till att vara mer tillförlitlig än 15 % proloterapi vad gäller biverkningar och för att visa att den är likartad vad gäller effekt i behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer frivilliga patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och ansökte till Health Sciences University, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Poliklinic att inkluderas i studien. Deltagare som frivilligt anmält sig till studien kommer att delas in i studiegrupper och kontrollgrupper genom stratifierad randomisering. Totalt kommer 26 volontärer att rekryteras.

En lösning som ska användas för proloterapi innehåller 30 % dextros, 2 % lidokain och fysiologisk koksaltlösning.

I början tillfrågades alla patienter om kön, ålder, kroppsmassaindex, utbildningsnivå, yrke, besvärslängd, dominant sida och påverkad extremitet, tidigare behandlingar och när den senaste behandlingen tillämpades.

Patienterna i studiegruppen kommer att få totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 5 % dextros i början(0.) 3:e veckan och 6:e veckan.

Proloterapi planerades med multiplanar injektionsteknik (pepparteknik) efter att ha palperat den känsligaste punkten på den laterala epikondylen och härifrån gått in i den laterala epikondylen och säkerställt benkontakt.

Patienterna i kontrollgruppen kommer att få totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 15 % dextros, initialt (0.) vecka 3 och vecka 6. Injektionen kommer att göras med samma metod som studiegruppen.

Mått; kommer att utvärderas vid baslinjen (vecka 0), omedelbart efter behandling vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12.

Patienter; I utvärderingen av den visuella analoga skalan (VAS), kommer snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QDASH), greppstyrka, handdynamometermätningar och biverkningar under studieperioden att noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärtpoäng ≥3 enligt VAS i mer än 3 månader i laterala armbågsleden
  • ömhet vid palpation över den laterala epikondylen
  • Positivitet i minst två av testerna som är specifika för lateral epikondylit (LE) (Mills-test, resistent långfingerförlängning och cozen-test),
  • > 20 år gammal, < 60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått sjukgymnastik och/eller steroidinjektioner under de senaste 3 månaderna,
  • Har en historia av malignitet,
  • Gravida fall,
  • De som har ben- och ledsjukdomar i nacke, axel och armbåge,
  • Patienter med infektion i behandlingsområdet,
  • Patienter med arytmi eller pacemaker i hjärtat,
  • Patienter som får koagulationsstörning eller antikoagulantiabehandling,
  • De med lokala dermatologiska problem,
  • Patienter med en historia av operation i armbågsleden,
  • Att ha en senreva
  • Närvaro av nervpåverkan
  • Brist på samarbete och vägran att delta i studien på grund av kognitiv dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: %5 dextros proloterapi
Totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 5 % dextros kommer att appliceras i början, 3:e veckan och den 6:e veckan.

Patienterna i studiegruppen kommer att få totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 5 % dextros i början(0.) 3:e veckan och 6:e veckan.

Proloterapi planerades med multiplanar injektionsteknik (pepparteknik) efter att ha palperat den känsligaste punkten på den laterala epikondylen och härifrån gått in i den laterala epikondylen och säkerställt benkontakt.

Aktiv komparator: %15 dextros proloterapi
Totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 15 % dextros kommer att appliceras i början, 3:e veckan och den 6:e veckan.

Patienterna i studiegruppen kommer att få totalt 3 sessioner med proloterapilösning innehållande 15 % dextros i början(0.) 3:e veckan och 6:e veckan.

Proloterapi planerades med multiplanar injektionsteknik (pepparteknik) efter att ha palperat den känsligaste punkten på den laterala epikondylen och härifrån gått in i den laterala epikondylen och säkerställt benkontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den övre extremitetshandikappnivån
Tidsram: Förändring från baslinjen för funktionshinder för övre extremiteter vid 3, 6 och 12 veckor
Den övre extremitetshandikappnivån kommer att utvärderas med hjälp av skalan Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH). Maxpoängen är 100 poäng. En högre poäng indikerar en sämre funktionsnedsättningsnivå.
Förändring från baslinjen för funktionshinder för övre extremiteter vid 3, 6 och 12 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 3, 6 och 12 veckor
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Maxpoängen är 10 poäng. En högre poäng indikerar en sämre smärtnivå.
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 3, 6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra från baslinjens handgreppsstyrka vid 3, 6 och 12 veckor
Standardutvärderingsverktyget (en handdynamometer) kommer att användas för att mäta grepp och klämstyrka minsta värde 0 och det finns inget maximalt värde, större värden betyder bättre resultat
Ändra från baslinjens handgreppsstyrka vid 3, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Studiestol: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera