Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5% i 15% skuteczność proloterapii dekstrozą w bocznym zapaleniu nadkłykcia

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Demonstracja i porównanie skuteczności proloterapii 5% dekstrozą i 15% proloterapii dekstrozą w zapaleniu nadkłykcia bocznego

W leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego proloterapia 5% dekstrozą ma być bardziej wiarygodna niż proloterapia 15% pod względem skutków ubocznych i wykazać, że jest podobna pod względem skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną włączeni pacjenci-wolontariusze, którzy spełnili kryteria włączenia i zgłosili się do Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule, Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do badania, zostaną podzieleni na grupy badawcze i grupy kontrolne przez warstwową randomizację. Zatrudnionych zostanie łącznie 26 wolontariuszy.

Roztwór do proloterapii zawiera 30% dekstrozy, 2% lidokainy i sól fizjologiczną.

Na początku wszystkich pacjentów pytano o płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, wykonywany zawód, czas trwania dolegliwości, stronę dominującą i kończynę zajętą, wcześniejsze zabiegi oraz datę ostatniego zabiegu.

Pacjenci z grupy badanej otrzymają łącznie 3 sesje roztworu do proloterapii zawierającego na początku 5% dekstrozy(0.) 3 tydzień i 6 tydzień.

Zaplanowano proloterapię techniką iniekcji wielopłaszczyznowej (technika pieprzenia) po wyczuciu palpacyjnym najbardziej wrażliwego punktu na nadkłykciu bocznym i wejściu stąd w nadkłykcie boczne i zapewnieniu kontaktu z kością.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają łącznie 3 sesje roztworu do proloterapii zawierającego 15% dekstrozy, początkowo (0.) Tydzień 3 i Tydzień 6. Zastrzyk zostanie wykonany tą samą metodą, co grupa badana.

pomiary; zostaną ocenione na początku badania (tydzień 0), bezpośrednio po leczeniu w tygodniu 3, tygodniu 6 i tygodniu 12.

Pacjenci; W ocenie wizualnej skali analogowej (VAS) zostaną odnotowane szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QDASH), siła chwytu, pomiary dynamometru ręcznego i zdarzenia niepożądane w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala bólu ≥3 wg VAS od ponad 3 miesięcy w stawie łokciowym bocznym
  • tkliwość przy badaniu palpacyjnym nad nadkłykciem bocznym
  • Pozytywny wynik w co najmniej dwóch testach specyficznych dla zapalenia nadkłykcia bocznego (LE) (test Millsa, test oporu środkowego palca i test Cozena),
  • > 20 lat , < 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię i/lub zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Mając historię złośliwości,
  • przypadki ciąży,
  • Ci, którzy mają choroby kości i stawów w szyi, barku i łokciu,
  • Pacjenci z infekcją w obszarze zabiegowym,
  • Pacjenci z arytmią lub rozrusznikiem serca,
  • Pacjenci otrzymujący zaburzenia krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe,
  • Osoby z miejscowymi problemami dermatologicznymi,
  • Pacjenci z historią operacji w stawie łokciowym,
  • Zerwanie ścięgna
  • Obecność zajęcia nerwów
  • Brak współpracy i odmowa udziału w badaniu z powodu dysfunkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: %5 proloterapia dekstrozą
W sumie 3 sesje roztworu proloterapii zawierającego 5% dekstrozy zostaną zastosowane na początku, 3 i 6 tygodniu.
Inny: %5 proloterapia dekstrozą

Pacjenci z grupy badanej otrzymają łącznie 3 sesje roztworu do proloterapii zawierającego na początku 5% dekstrozy(0.) 3 tydzień i 6 tydzień.

Zaplanowano proloterapię techniką iniekcji wielopłaszczyznowej (technika pieprzenia) po wyczuciu palpacyjnym najbardziej wrażliwego punktu na nadkłykciu bocznym i wejściu stąd w nadkłykcie boczne i zapewnieniu kontaktu z kością.
Aktywny komparator: %15 proloterapia dekstrozy
W sumie 3 sesje roztworu proloterapii zawierającego 15% dekstrozy zostaną zastosowane na początku, 3 i 6 tygodniu.
Inny: %15 proloterapia dekstrozy

Pacjenci z grupy badanej otrzymają łącznie 3 sesje roztworu do proloterapii zawierającego na początku 15% dekstrozę(0.) 3 tydzień i 6 tydzień.

Zaplanowano proloterapię techniką iniekcji wielopłaszczyznowej (technika pieprzenia) po wyczuciu palpacyjnym najbardziej wrażliwego punktu na nadkłykciu bocznym i wejściu stąd w nadkłykcie boczne i zapewnieniu kontaktu z kością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu niepełnosprawności kończyny górnej po 3, 6 i 12 tygodniach
Stopień niepełnosprawności kończyny górnej zostanie oceniony za pomocą skali szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QDASH). Maksymalny wynik to 100 punktów. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stopień niepełnosprawności.
Zmiana od wyjściowego poziomu niepełnosprawności kończyny górnej po 3, 6 i 12 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 3, 6 i 12 tygodniach
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Maksymalna ocena to 10 punktów. Wyższy wynik wskazuje na gorszy poziom bólu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 3, 6 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po 3, 6 i 12 tygodniach
Standardowe narzędzie do oceny (dymometr ręczny) będzie używane do pomiaru chwytu i siły ściskania minimalna wartość 0 i nie ma wartości maksymalnej, większe wartości oznaczają lepszy wynik
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po 3, 6 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Krzesło do nauki: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTRTEZTASKIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na %5 proloterapia dekstrozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj