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Eficácia da Proloterapia com Dextrose 5% e 15% na Epicondilite Lateral

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Demonstração e comparação da eficácia da proloterapia com dextrose 5% e da proloterapia com dextrose 15% na epicondilite lateral

No tratamento da epicondilite lateral, a proloterapia com 5% dextrose visa ser mais confiável do que a proloterapia com 15% em termos de efeitos colaterais e mostrar que é semelhante em termos de eficácia no tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para este estudo prospectivo randomizado controlado, pacientes voluntários que atenderam aos critérios de inclusão e se inscreveram na Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Treinamento e Pesquisa em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul, Ambulatório de Medicina Física e Reabilitação serão incluídos no estudo. Os participantes que se voluntariaram para o estudo serão divididos em grupos de estudo e grupos de controle por randomização estratificada. Serão recrutados 26 voluntários.

Uma solução a ser usada para proloterapia contém dextrose a 30%, lidocaína a 2% e soro fisiológico.

No início, todos os pacientes foram questionados sobre sexo, idade, índice de massa corporal, escolaridade, ocupação, duração da queixa, lado dominante e extremidade afetada, tratamentos anteriores e quando foi aplicado o último tratamento.

Os pacientes do grupo de estudo receberão um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo dextrose 5% no início(0.) 3ª semana e 6ª semana.

A proloterapia foi planejada com a técnica de injeção multiplanar (técnica de peppering) após palpação do ponto mais sensível no epicôndilo lateral e entrada no epicôndilo lateral a partir daqui e garantia de contato ósseo.

Os pacientes do grupo controle receberão um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo dextrose a 15%, inicialmente (0.) Semana 3 e Semana 6. A injeção será feita com o mesmo método do grupo de estudo.

Medidas; serão avaliados no início (semana 0), imediatamente após o tratamento na semana 3, semana 6 e semana 12.

Pacientes; Na avaliação da escala visual analógica (VAS), serão anotadas as incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (QDASH), força de preensão, medidas do dinamômetro de mão e eventos adversos durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escore de dor ≥3 de acordo com a EVA por mais de 3 meses na articulação lateral do cotovelo
  • sensibilidade à palpação sobre o epicôndilo lateral
  • Positividade em pelo menos dois dos testes específicos para epicondilite lateral (LE) (teste de Mills, teste de extensão resistente do dedo médio e teste de Cozen),
  • > 20 anos , < 60 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam modalidades de fisioterapia e/ou injeções de esteroides nos últimos 3 meses,
  • Tendo uma história de malignidade,
  • Casos de grávidas,
  • Aqueles que têm doenças ósseas e articulares no pescoço, ombro e cotovelo,
  • Pacientes com infecção na área de tratamento,
  • Pacientes com arritmia ou marca-passo no coração,
  • Pacientes recebendo distúrbio de coagulação ou terapia anticoagulante,
  • Aqueles com problemas dermatológicos locais,
  • Pacientes com história de cirurgia na articulação do cotovelo,
  • Tendo uma ruptura do tendão
  • Presença de envolvimento nervoso
  • Falta de cooperação e recusa em participar do estudo devido à disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: %5 dextrose proloterapia
Um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo 5% de dextrose será aplicada no início, 3ª semana e 6ª semana.
Outro: %5 dextrose proloterapia

Os pacientes do grupo de estudo receberão um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo dextrose 5% no início(0.) 3ª semana e 6ª semana.

A proloterapia foi planejada com a técnica de injeção multiplanar (técnica de peppering) após palpação do ponto mais sensível no epicôndilo lateral e entrada no epicôndilo lateral a partir daqui e garantia de contato ósseo.
Comparador Ativo: %15 dextrose proloterapia
Um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo 15% de dextrose será aplicada no início, 3ª semana e 6ª semana.
Outro: %15 dextrose proloterapia

Os pacientes do grupo de estudo receberão um total de 3 sessões de solução de proloterapia contendo dextrose 15% no início(0.) 3ª semana e 6ª semana.

A proloterapia foi planejada com a técnica de injeção multiplanar (técnica de peppering) após palpação do ponto mais sensível no epicôndilo lateral e entrada no epicôndilo lateral a partir daqui e garantia de contato ósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de incapacidade da extremidade superior
Prazo: Alteração do nível basal de incapacidade da extremidade superior em 3, 6 e 12 semanas
O nível de incapacidade da extremidade superior será avaliado usando a escala Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QDASH). A pontuação máxima é de 100 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível de incapacidade pior.
Alteração do nível basal de incapacidade da extremidade superior em 3, 6 e 12 semanas
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 3, 6 e 12 semanas
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS). A pontuação máxima é de 10 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível de dor pior.
Mudança da intensidade da dor basal em 3, 6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Alteração da força de preensão manual inicial em 3, 6 e 12 semanas
A ferramenta de avaliação padrão (um dinamômetro de mão) será usada para medir o valor mínimo de força de aperto e aperto 0 e não há valor máximo, valores maiores significam melhor resultado
Alteração da força de preensão manual inicial em 3, 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Cadeira de estudo: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FTRTEZTASKIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

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