Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 % ja 15 % dekstroosiproloterapian teho lateraalisessa epikondyliitissa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

5 % dekstroosiproloterapian ja 15 % dekstroosiproloterapian tehokkuuden osoittaminen ja vertailu lateraalisessa epikondyliitissa

Lateraalisen epikondyliitin hoidossa 5 %:n dekstroosiproloterapian tavoitteena on olla sivuvaikutusten osalta luotettavampi kuin 15 %:n proloterapia ja osoittaa, että se on samanlainen teholtaan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja hakivat terveystieteiden yliopiston, Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalaan sekä fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle. Tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneet osallistujat jaetaan ositetun satunnaistuksen avulla tutkimusryhmiin ja kontrolliryhmiin. Rekrytoidaan yhteensä 26 vapaaehtoista.

Proloterapiaan käytettävä liuos sisältää 30 % dekstroosia, 2 % lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta.

Alussa kaikilta potilailta kysyttiin sukupuolta, ikää, painoindeksiä, koulutustasoa, ammattia, vaivan kestoa, dominoivaa puolta ja vaurioitunutta raajaa, aiempia hoitoja ja milloin viimeinen hoito on annettu.

Tutkimusryhmän potilaat saavat alussa yhteensä 3 istuntoa proloterapialiuosta, joka sisältää 5 % dekstroosia (0.) 3. viikko ja 6. viikko.

Proloterapia suunniteltiin multiplanaarisella injektiotekniikalla (pippuritekniikalla) sen jälkeen, kun lateraalisen epikondyylin herkin kohta tunnusteltiin ja sieltä oli menty lateraaliseen epikondyyliin ja varmistettu luukosketus.

Kontrolliryhmän potilaat saavat yhteensä 3 kertaa proloterapialiuosta, joka sisältää 15 % dekstroosia, aluksi (0.) viikolla 3 ja viikolla 6. Injektio tehdään samalla menetelmällä kuin tutkimusryhmä.

Mitat; Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), välittömästi hoidon jälkeen viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.

Potilaat; Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnissa huomioidaan käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (QDASH), pitovoima, käsidynamometrimittaukset ja haittatapahtumat tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipupisteet ≥ 3 VAS:n mukaan yli 3 kuukauden ajan lateraalisessa kyynärnivelessä
  • arkuus tunnustettaessa lateraalisen epikondyylin yli
  • positiivisuus vähintään kahdessa lateraaliselle epikondyliitille (LE) spesifisessä testissä (Mills-testi, resistentti keskisormen ojennus ja cozen-testi),
  • > 20 vuotta vanha, < 60 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiamenetelmiä ja/tai steroidi-injektioita viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Sinulla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia,
  • Raskaana olevat tapaukset,
  • Ne, joilla on luu- ja nivelsairauksia niskassa, olkapäässä ja kyynärpäässä,
  • Potilaat, joilla on infektio hoitoalueella,
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö tai sydämentahdistin,
  • Potilaat, jotka saavat hyytymishäiriötä tai antikoagulanttihoitoa,
  • Ne, joilla on paikallisia dermatologisia ongelmia,
  • Potilaat, joilla on ollut kyynärnivelleikkaus,
  • Ottaa jänteen repeämä
  • Hermoston esiintyminen
  • Yhteistyön puute ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen kognitiivisten toimintahäiriöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: %5 dekstroosiproloterapia
Yhteensä 3 kertaa proloterapialiuosta, joka sisältää 5 % dekstroosia, levitetään alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla.
Muut: %5 dekstroosiproloterapia

Tutkimusryhmän potilaat saavat alussa yhteensä 3 istuntoa proloterapialiuosta, joka sisältää 5 % dekstroosia (0.) 3. viikko ja 6. viikko.

Proloterapia suunniteltiin multiplanaarisella injektiotekniikalla (pippuritekniikalla) sen jälkeen, kun lateraalisen epikondyylin herkin kohta tunnusteltiin ja sieltä oli menty lateraaliseen epikondyyliin ja varmistettu luukosketus.
Active Comparator: % 15 dekstroosiproloterapiaa
Proloterapia-liuosta, joka sisältää 15 % dekstroosia, levitetään yhteensä 3 kertaa alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla.
Muut: % 15 dekstroosiproloterapiaa

Tutkimusryhmän potilaat saavat alussa yhteensä 3 istuntoa proloterapialiuosta, joka sisältää 15 % dekstroosia (0.) 3. viikko ja 6. viikko.

Proloterapia suunniteltiin multiplanaarisella injektiotekniikalla (pippuritekniikalla) sen jälkeen, kun lateraalisen epikondyylin herkin kohta tunnusteltiin ja sieltä oli menty lateraaliseen epikondyyliin ja varmistettu luukosketus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen vammaisuusaste
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen vammaisuuden lähtötasosta 3, 6 ja 12 viikon kohdalla
Yläraajojen vammaisuus arvioidaan käyttämällä QDASH-asteikkoa (Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand). Maksimipistemäärä on 100 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vammaisuutta.
Muutos yläraajojen vammaisuuden lähtötasosta 3, 6 ja 12 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 3, 6 ja 12 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Maksimipistemäärä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kiputasoa.
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 3, 6 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos käden otteen vahvuudesta lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 viikon kohdalla
Vakioarviointityökalua (käsidynamometriä) käytetään pito- ja puristusvoiman mittaamiseen minimiarvo 0 ja maksimiarvoa ei ole, isommat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
Muutos käden otteen vahvuudesta lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokhan Taskin, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma Nur Kesiktas, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTRTEZTASKIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset %5 dekstroosiproloterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa